Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование пластических изменений ЦНС, ассоциированных с периферической нейропатией

12 января 2019 г. обновлено: Otto Muzik, Wayne State University
Недавняя литература по нейровизуализации невропатии предполагает, что хроническая боль характеризуется пластическими изменениями центральной нервной системы (ЦНС), связанными с обучением и памятью, с сопутствующими неадекватными изменениями в восприятии тела. В частности, хорошо известно, что вызванные обучением функциональные и структурные изменения мозга вовлекают, помимо сенсомоторной коры, также лимбические и лобные области, которые опосредуют переход от острой боли к хронической, что приводит к патологической обработке образа тела, нарушению мультисенсорной интеграции. и ошибочная обратная связь от различных интероцептивных процессов. Интересно, что эти изменения имеют много общего с изменениями мозга при эмоциональных расстройствах, и необходимо определить специфичность боли. Более того, диагностика и лечение нейропатических болевых синдромов остается серьезной клинической проблемой, и эта неудача частично связана с нашей неспособностью идентифицировать функциональные изменения мозга, которые не только способствуют возникновению этих синдромов, но и подвергают пациента психологической нагрузке, которая может привести к злоупотребление наркотиками. Хотя опиоиды в настоящее время часто используются в качестве терапии первой линии для облегчения боли, вызванной различными формами невропатий, недавние сообщения показывают, что длительная опиоидная терапия не улучшает функциональное состояние, а скорее связана с более высоким риском депрессии, а также последующего опиоидного синдрома. зависимость и передозировка. Таким образом, для улучшения терапевтических вмешательств у этой группы пациентов необходимо разработать механистическую модель центральных процессов, которая могла бы как объяснить, так и предсказать лонгитюдные изменения, связанные с нейропатическими болевыми синдромами. Выявление правильных источников ощущения боли (т. е. вклад центральных, а не периферических факторов в хронизацию боли) имеет первостепенное значение, поскольку клиническое течение и ведение пациентов, вероятно, будут различаться в зависимости от точной основной причины.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Цель состоит в том, чтобы связать данные неинвазивной визуализации головного мозга с клиническими параметрами, чтобы разработать механистическую модель адаптивных процессов ЦНС, которые вызываются специфическим для пациента болезненным состоянием. Исследователи считают, что такая модель будет иметь значительную прогностическую ценность и может обеспечить дополнительную ценность для последующего ведения пациентов. Для достижения заявленных целей будут протестированы следующие конкретные цели:

Цель 1. Оценить регионарные изменения головного мозга у пациентов с полиневропатиями, связанными с легкой термической болью, и связать эти изменения с клиническими показателями невропатии.

Гипотеза 1А. Региональные изменения в метаболизме глюкозы в головном мозге (измеряемые с помощью FDG ПЭТ/КТ), связанные с термической болью, будут различаться у пациентов с полинейропатией и у контрольной группы того же возраста. В частности, пациенты с невропатией будут демонстрировать значительно более высокое увеличение метаболизма глюкозы в медиальной болевой системе (аффективное измерение — ствол мозга, миндалевидное тело, островок) после термической боли по сравнению с контрольной группой, что указывает на повышенную чувствительность интероцептивной нервной системы контроля к периферическим стимуляция боли у пациентов.

Гипотеза 1Б. У пациентов с невропатией региональные изменения метаболизма глюкозы в головном мозге, связанные с термической болью в медиальной болевой системе (аффективное измерение — ствол мозга, миндалевидное тело, островок), будут обратно пропорциональны клиническим показателям состояния невропатического заболевания (измеряемым с помощью количественного сенсорного тестирования, нервных исследование проводимости и оценка по стандартизированной шкале боли). Напротив, изменения метаболизма глюкозы в латеральной болевой системе (дискриминационное измерение — таламус, область S1) будут напрямую связаны с клиническими показателями. Степень изменений в медиальной и латеральной системе также будет коррелировать с типами полиневропатий, включая идиопатическую болезненную сенсорную невропатию, хроническую воспалительную демиелинизирующую полинейропатию (CIDP) и тип 1A Шарко-Мари-Тута (CMT1A, наиболее распространенный тип полиневропатии). наследственное заболевание периферических нервов).

Гипотеза 1С. Увеличение функциональной связности (по оценке с помощью фМРТ в соответствии с колебательной парадигмой термической боли) будет различаться у пациентов с невропатией и у контрольной группы. В частности, функциональная связь между медиальной болевой системой (ствол мозга, миндалевидное тело, островок) и когнитивной болевой системой (VLPFC и FP) будет значительно выше в группе пациентов по сравнению с контрольной группой, что указывает на повышенное ингибирование интероцептивной сети мозга со стороны система исполнительного контроля. Более того, функциональная связь между медиальной и когнитивной системами боли будет напрямую связана с клиническими показателями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика заболевания периферических нервов - IPN, CIDP или CMT1A (только группа пациентов)
  2. Здоровые добровольцы, у которых в анамнезе не было известных заболеваний нервной системы, будут набраны в качестве обычного контроля (только контрольная группа).
  3. Возраст 18-60 лет (включительно)
  4. Возможность пройти ПЭТ и МРТ
  5. Пациенты, не принимающие седативные, антидепрессивные, седативные, антигистаминные или наркотические препараты.

Критерий исключения:

  1. Любой субъект, не желающий проходить генетическое тестирование (забор ДНК)
  2. Любые субъекты с известными состояниями в анамнезе, влияющими на ПНС, такими как диабет, инсульт, заболевания щитовидной железы, химиотерапия, почечная недостаточность, злоупотребление алкоголем и т. д.
  3. Субъекты с аномальными физическими данными, свидетельствующими о заболеваниях периферических нервов.
  4. Субъекты с репродуктивным потенциалом, которые ведут активную половую жизнь, но не желают и/или не могут использовать соответствующие с медицинской точки зрения противозачаточные средства, или женщины, которые беременны или кормят грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Региональные изменения метаболизма глюкозы в головном мозге
Временное ограничение: День 0
Изменения метаболизма глюкозы в головном мозге, связанные с термической болью в области ствола, миндалины и островка. Единицы представляют собой процентное изменение значения регионального стандарта поглощения (SUV) между контролем и ПЭТ-сканированием с температурной болью.
День 0
Оценка нервной проводимости
Временное ограничение: День 0
Электромиографическое (ЭМГ) исследование, определяющее скорость нервной проводимости (NCV). Единицей NCV является м/с. Чем ниже значения NCV, тем тяжелее нейропатия.
День 0
Оценка боли по шкале
Временное ограничение: День 0
Шкала нейропатической боли (NPS). Единицы — это оценка от 0 (отсутствие боли) до 100 (сильнейшая возможная боль).
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1811001903

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Результаты исследования будут опубликованы в международных журналах.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Умеренная тепловая боль

Подписаться