Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erector Spinae Plane Block for Peroperative Analgesia and Intraabdominal Tissue Oxygenation (ESPB)

2020. március 19. frissítette: Bezmialem Vakif University

The Evaluation of Ultrasonography-guided Erector Spinae Plane Block in Perioperative Analgesia and Intraabdominal Tissue Oxygenation in Pediatric Patients Undergoing Lower Abdominal Surgery

Brief summary: Regional anesthesia decreases the need for intravenous analgesia in the peri-operative period. Erector spinae plane (ESP) is a regional anesthesia technique shown to be effective at the dorsal and ventral rami of the thoracic spinal nerve along with sympathetic nerve fibers. The purpose is to demonstrate the contribution of ESP block to the postoperative analgesia by ultrasonography and to increase intraabdominal tissue oxygenation compared to the control group.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

50 patients with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical score I-II were randomly divided into 25 patients in the ESP group and 25 patients in the control group. Patients were premedicated with oral midazolam 0.5 mg kg-1, 30 minutes before surgery Anesthesia monitorization was made with electrocardiogram, non-invasive blood pressure, peripheral oxygen saturation (SpO2), end-tidal carbon dioxide, temperature, Bispectral index (BIS), and Regional tissue saturation (rSO2). Anesthesia was induced with a face mask distributing 8% sevoflurane and 50% air in oxygen while the patients were breathing spontaneously. After anesthesia induction, peripheral venous access was established and propofol 2 mg kg-1 and fentanyl citrate 1 μg kg-1 were administered. Laryngeal mask airways were used to secure the upper airways. Anesthesia was maintained with sevoflurane and 50% air in oxygen. The concentration of sevoflurane was adjusted by targeting BIS scores at 50-60 in all groups. During the operations, fentanyl was administered at a dose of 0.5 μg kg-1 if the blood pressure and heart rates were 20% higher than the baseline value. In ESP blok groups, after general anesthesia induced, patients were placed in the lateral position and ESP block was performed under ultrasound guidance. For ESP block, 1: 1 ratio of 0.25% bupivacaine and 0.4 ml / kg of 1% lidocaine was administered. In all groups, regional tissue saturation (RSO2) was evaluated Continuously with near infrared spectroscopy (NIRS) probe from anesthesia induction to the end of surgery. Commercially available device (INVOS Cerebral Oximeter; somatics Corp, Troy, Mich) was used to monitor rSO2 values in the surgery side flank during surgical intervention. Pain was evaluated and recorded using the FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) scale at the 1st, 2nd, 8th, 12th and 24th hours. Total analgesic consumption was recorded during the operation and postoperative time to first analgesic drug and number of patients who required analgesic in the first 24 hours, parents satisfaction score, discharge time as well as adverse effects such as nausea and vomiting were recorded in the postoperative periods.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34093
        • Parvin Pinar

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Children aged 6 months to 2 years
  2. According to American Anesthesia Society Anesthesia Risk Scale ASA I-II class patients
  3. Patients with lower abdominal surgery

Exclusion Criteria:

  1. Children under 6 months and older than 2 years
  2. According to American Anesthesia Society Anesthesia Risk Scale Patients with ASA III-IV class
  3. Patients with contraindication to regional anesthesia
  4. Patients with a history of local anesthetic allergy
  5. Patients with abnormal coagulation profile
  6. Patients with infection at the injection site

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ESP Group: Bupivacaine and lidocaine
ESP Group: Bupivacaine and lidocaine: Erector Spinae Plane Block : (1: 1 ratio of 0.25% bupivacaine and 0.4 ml / kg of 1% lidocaine) was administered.
ESP block was administered under general anesthesia before the surgery. Patients with ESP block, 1: 1 ratio of 0.25% bupivacaine and 0.4 ml / kg of 1% lidocaine
Más nevek:
  • ESP blokk
Nincs beavatkozás: control group
Control Group:

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FLACC scale
Időkeret: From recovery of anesthesia to end of study ( postoperative 24 hours)
FLACC scale was used. The Face, Legs, Activity, Cry, Consolability scale (FLACC) scale was a measurement used to assess pain for children between the ages of 6 months and 2 years or individuals that are unable to communicate their pain. The scale is scored in a range of 0-10 with 0 representing no pain. The scale has five criteria, which are each assigned a score of 0, 1 or 2.
From recovery of anesthesia to end of study ( postoperative 24 hours)
NIRS
Időkeret: Before anesthesia induction to end of operation ( intraoperative 2 hours )
INVOS ;Somatic Corp, Troy, Mic sensors placed in surgical side of patients was used to detect peripheral perfusion and oxygen delivery (rSo2)
Before anesthesia induction to end of operation ( intraoperative 2 hours )

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Time to first analgesic drug
Időkeret: first 24 hour
Time to first analgesic drug will be recorded
first 24 hour
Need for analgesic
Időkeret: first 24 hour
Number of patients who required analgesic in the first 24 hour
first 24 hour

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: PARVIN PINAR, Bezmialem Vakif University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alhasi sebészet

Klinikai vizsgálatok a Bupivacaine and Lidocaine

3
Iratkozz fel