Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A donor őssejt-transzplantáció utáni életminőség és túlélés legjobb módjainak azonosítása idős, egészségtelen vagy gyenge vérbetegségben szenvedő betegeknél

2024. január 8. frissítette: Fred Hutchinson Cancer Center

Zökkenőmentes II. fázis III. fázisú randomizált klinikai vizsgálat a legígéretesebb új beavatkozás azonosítására és megerősítésére az allogén vérképző sejttranszplantáció utáni morbiditás és mortalitás csökkentésére idős, egészségügyileg fogyatékos vagy gyenge hematológiai betegségekben szenvedő betegek körében

Ez a II/III. fázisú vizsgálat a donor őssejt-transzplantáció utáni életminőség és túlélés legjobb módszerét vizsgálja idősebb, gyenge vagy gyenge vérbetegségben szenvedő betegeknél. A transzplantáción átesett betegek gyakran megnövekszik a betegségek és a halálozás gyakorisága. Az egyik megközelítés, a szupportív és palliatív ellátás (SPC), a súlyos betegségekből és gondozásból eredő stressz tüneteinek enyhítésére összpontosít fizikai, kulturális, pszichológiai, szociális, spirituális és etikai szempontokon keresztül. Míg a második megközelítés, a társbetegségek klinikai kezelése (CMC) a rák kivételével többféle betegség, például szív- vagy tüdőbetegségek kezelésére összpontosít testmozgás, erősítő edzés, stresszcsökkentés, gyógyszeres kezelés, étrendi ajánlások és oktatás révén. Az SPC, CMC vagy mindkettő kombinációja jobban javíthatja az életminőséget és a túlélést donor őssejt-transzplantáció után, mint a vérbetegségben szenvedő betegek szokásos ellátása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

VÁZLAT: A betegeket a 4 karból 1-re randomizálják.

I. KAR: A betegek a transzplantáció előtti -15. és a transzplantáció utáni +56. napon esnek át SPC-n.

ARM II: A betegek CMC-programon esnek át a transzplantáció előtti -15. és a transzplantáció utáni +56. napon.

III. KAR: A betegek az I. és II. karban ismertetett beavatkozásokon esnek át.

IV. ARM: A betegek standard ellátásban részesülnek.

Minden karon a betegek HCT-n esnek át a 0. napon, és kérdőíveket és felméréseket töltenek ki a felvételkor, valamint 30, 90, 180 és 365 nappal a HCT után. Minden karban a betegek 4 méteres sétatesztet, 6 perces sétatesztet, fel-menés tesztet, mért erőtesztet és kognitív értékelést végeznek a felvételkor, 90, 180 és 365 nappal a HCT után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

620

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Toborzás
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Kapcsolatba lépni:
          • Laura Johnston, MD
          • Telefonszám: 650-723-0822
        • Kutatásvezető:
          • Laura Johnston, MD
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Toborzás
        • University of California San Francisco
        • Kutatásvezető:
          • Rebecca Olin, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Toborzás
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joseph Uberti, MD, PhD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Toborzás
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mukta Arora, MD
          • Telefonszám: 612-626-4105
        • Kutatásvezető:
          • Mukta Arora, MD
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hassan Alkhateeb, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Ronald Sobecks, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • Oregon Health and Science University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rachel Cook, MD, MS
          • Telefonszám: 503-494-8945
        • Kutatásvezető:
          • Rachel Cook, MD, MS
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • George Carrum, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Toborzás
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mohamed Sorror, MD, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A következő kritériumok közül egy vagy több által meghatározott sebezhető betegek

    • 65 éves vagy idősebb
    • Hematopoietikus sejttranszplantáció – komorbiditási index (HCT-CI) értéke >= 3 (20 éves vagy idősebb betegek esetében)
    • 0,8 m/s alatti járási sebességgel meghatározott törékenység 4 méteres sétateszttel (40 éves és idősebb betegek esetében)
  • Olyan betegek, akiket hematológiai rosszindulatú vagy nem rosszindulatú betegség kezelésére allogén HCT-re fontolnak vagy utaltak
  • Tud beszélni és olvasni angolul – az intervenciós trénerrel való interakciónak és a végpontmérésnek angolul kell történnie
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
  • Tervezett allogén HCT 3 héten belül – minden donortípus és mindenféle kondicionáló kezelés megengedett. Aktív betegség gyanúja (viszonylag régi betegség stádium vagy viszonylag régi beavatkozás) vagy jelentős társbetegségben (pl. gyanús kezeletlen tüdőcsomók) az előzetes értékelések alapján, amelyek késleltethetik a transzplantációt, fontolóra vennék a szűkebb időintervallumon belüli beiratkozást (10-14 nappal az allogén HCT előtt), hogy lehetővé váljon a befejezett HCT-feldolgozás előtti értékelés, amely megerősíti a folytatásra készséget transzplantációval
  • Képes alacsony vagy közepes intenzitással gyakorolni, különösen figyelembe véve azokat a ritka körülményeket, amikor az alanyok nem tudnak gyakorolni akár születési deformitás, akár korábbi traumás sérülés miatt, amely befolyásolja járásukat
  • Megfelelő kardiopulmonális tartalék, amelyet a páciens elektronikus kórlapjából származó adatok alapján ítélnek meg arra vonatkozóan, hogy a beteg fel tud-e menni egy lépcsőn, nincs szüksége kiegészítő oxigénre és/vagy az orvos döntése alapján

Kizárási kritériumok:

  • Ortopédiai, neurológiai vagy egyéb problémák, amelyek megakadályozzák a biztonságos mozgást és a protokoll betartását. A korábbi esésekkel és más közelmúltbeli ortopédiai vagy neurológiai problémákkal kapcsolatos információkat felhasználjuk a protokoll alkalmasságának megítéléséhez
  • Részvétel egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban, amelynek elsődleges végpontja a HRQOL
  • Tervezett donor limfocita infúzió (DLI) a transzplantációt követő 90 napon belül
  • Tervezett anti-citotoxikus terápiák, kivéve a tirozin-kináz-inhibitorokat vagy az egyetlen hatóanyagú monoklonális antitestet vagy az FLT-3-gátlókat a transzplantációt követő 90 napon belül, kivéve, ha azt a protokoll vezető kutatója (PI) előzetesen jóváhagyta

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. kar (SPC)
A betegek az SPC-n a transzplantáció előtti -15. és az azt követő +56. napon esnek át. A betegek a HCT-n a 0. napon esnek át, és kérdőíveket és felméréseket töltenek ki a beiratkozáskor, 30, 90, 180 és 365 nappal a HCT után. A betegek 4 méteres sétatesztet, 6 perces sétatesztet, fel-menés tesztet, mért erőtesztet és kognitív értékelést végeznek a felvételkor, 90, 180 és 365 nappal a HCT után. A betegek a HCT utáni transzplantációval kapcsolatos egészségügyi és nem egészségügyi (szállítás, szállás) költségekről is felméréseket végezhetnek.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Teljes felmérések
Eljárás: Allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció
Végezze el a HCT-t
Más nevek:
  • Allogén hematopoietikus sejttranszplantáció
  • Allogén őssejt transzplantáció
  • HSC
  • HSCT
  • Őssejt transzplantáció
Egyéb: Támogató palliatív ellátás
a súlyos betegségekből eredő stressz tüneteinek enyhítésére és a gondozásra összpontosít fizikai, kulturális, pszichológiai, szociális, spirituális és etikai szempontok révén.
Más nevek:
  • Tünetkezelés
  • Comfort Care
  • Palliatív kezelés
  • PA-palliatív terápia
  • pallérozás
  • palliatív ellátás
  • palliatív terápia
Kísérleti: Arm II (CMC)
A betegek CMC-programon esnek át a -15. és 56. nap között. A betegek a HCT-n a 0. napon esnek át, és kérdőíveket és felméréseket töltenek ki a beiratkozáskor, 30, 90, 180 és 365 nappal a HCT után. A betegek 4 méteres sétatesztet, 6 perces sétatesztet, fel-menés tesztet, mért erőtesztet és kognitív értékelést végeznek a felvételkor, 90, 180 és 365 nappal a HCT után. A betegek a HCT utáni transzplantációval kapcsolatos egészségügyi és nem egészségügyi (szállítás, szállás) költségekről is felméréseket végezhetnek.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Teljes felmérések
Eljárás: Allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció
Végezze el a HCT-t
Más nevek:
  • Allogén hematopoietikus sejttranszplantáció
  • Allogén őssejt transzplantáció
  • HSC
  • HSCT
  • Őssejt transzplantáció
Egyéb: Klinikai menedzsment
testmozgás, erősítő edzés, stresszcsökkentés, gyógyszeres kezelés, étrendi ajánlások és oktatás
Kísérleti: Arm III (SPC és CMC)
A betegek az I. és II. karban ismertetett beavatkozásokon esnek át. A betegek HCT-n esnek át a 0. napon, és a HCT után 30, 90, 180 és 365 nappal kérdőíveket és felméréseket töltenek ki. A betegek 4 méteres sétatesztet, 6 perces sétatesztet, fel-menés tesztet, mért erőtesztet és kognitív értékelést végeznek a felvételkor, 90, 180 és 365 nappal a HCT után. A betegek a HCT utáni transzplantációval kapcsolatos egészségügyi és nem egészségügyi (szállítás, szállás) költségekről is felméréseket végezhetnek.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Teljes felmérések
Eljárás: Allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció
Végezze el a HCT-t
Más nevek:
  • Allogén hematopoietikus sejttranszplantáció
  • Allogén őssejt transzplantáció
  • HSC
  • HSCT
  • Őssejt transzplantáció
Egyéb: Támogató palliatív ellátás
a súlyos betegségekből eredő stressz tüneteinek enyhítésére és a gondozásra összpontosít fizikai, kulturális, pszichológiai, szociális, spirituális és etikai szempontok révén.
Más nevek:
  • Tünetkezelés
  • Comfort Care
  • Palliatív kezelés
  • PA-palliatív terápia
  • pallérozás
  • palliatív ellátás
  • palliatív terápia
Egyéb: Klinikai menedzsment
testmozgás, erősítő edzés, stresszcsökkentés, gyógyszeres kezelés, étrendi ajánlások és oktatás
Aktív összehasonlító: IV kar (standard ellátás)
A betegek standard ellátásban részesülnek. A betegek a HCT-n a 0. napon esnek át, és kérdőíveket és felméréseket töltenek ki a beiratkozáskor, 30, 90, 180 és 365 nappal a HCT után. A betegek 4 méteres sétatesztet, 6 perces sétatesztet, fel-menés tesztet, mért erőtesztet és kognitív értékelést végeznek a felvételkor, 90, 180 és 365 nappal a HCT után. A betegek a HCT utáni transzplantációval kapcsolatos egészségügyi és nem egészségügyi (szállítás, szállás) költségekről is felméréseket végezhetnek.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Teljes felmérések
Egyéb: Legjobb gyakorlat
Adott színvonalú ellátás
Más nevek:
  • az ellátás színvonala
  • standard terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség javítása (HRQOL) (II. fázis)
Időkeret: Az első 90 nap a HCT után
Az a kar, amelynél a legnagyobb átlagos változás a rákterápiás csontvelő-transzplantáció funkcionális értékelésében (FACT-BMT) a kiindulási értékről a 90. napra. A Wilcoxon rang-összeg tesztet a FACT-BMT karok közötti változásának összehasonlítására fogják használni, és ez lesz az a teszt is, amelyet a II. fázis végén a feltételes teljesítmény kiszámításához kell használni.
Az első 90 nap a HCT után
Túlélés hematopoietikus sejttranszplantáció (HCT) után (III. fázis)
Időkeret: 1 évvel a HCT után
1 évvel a HCT után
Változás a HRQOL-ban (III. fázis)
Időkeret: Kiindulási állapot a HCT utáni 90 napig
A FACT-BMT fogja mérni.
Kiindulási állapot a HCT utáni 90 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes túlélés aránya
Időkeret: Akár 1 év
A teljes túlélést az egyes kísérleti karok és a szokásos csak gondozásra szolgáló (UCO) karok között a log-rank teszt segítségével hasonlítják össze. Azok a fegyverek, amelyek nem élik túl a szűrési fázist, szintén szerepelnek összehasonlítás céljából.
Akár 1 év
Nem relapszusos mortalitás
Időkeret: 90 napig és legfeljebb 1 évig
Összehasonlításra kerül a karok között a folyamatos adatok megfelelő tesztjei (kétmintás t-próba vagy Wilcoxon rang-összeg teszt, kétcsoportos összehasonlítások esetén; varianciaanalízis (ANOVA) vagy Kruskal-Wallis teszt kettőnél több összehasonlítás esetén csoportok). A regressziós modellekhez általános becslési egyenletek (GEE) megközelítést fog alkalmazni, amely képes alkalmazkodni a páciensen belüli korrelációs struktúrához és a hiányzó adatok tetszőleges mintázataihoz, valamint lehetővé teszi a populáció átlagának értelmezését.
90 napig és legfeljebb 1 évig
A visszaesés kumulatív előfordulása
Időkeret: Akár 1 év
Összehasonlításra kerül a karok között a folyamatos adatok megfelelő tesztjeivel (kétmintás t-próba vagy Wilcoxon rang-összeg teszt, kétcsoportos összehasonlítások esetén; ANOVA vagy Kruskal-Wallis teszt kettőnél több csoportot érintő összehasonlítások esetén). A regressziós modellekhez GEEs megközelítést fog használni, amely képes alkalmazkodni a páciensen belüli korrelációs struktúrához és a hiányzó adatok tetszőleges mintázataihoz, valamint lehetővé teszi a populáció átlagának értelmezését.
Akár 1 év
Relapszusmentes túlélés
Időkeret: Akár 1 év
Összehasonlításra kerül a karok között a folyamatos adatok megfelelő tesztjeivel (kétmintás t-próba vagy Wilcoxon rang-összeg teszt, kétcsoportos összehasonlítások esetén; ANOVA vagy Kruskal-Wallis teszt kettőnél több csoportot érintő összehasonlítások esetén). A regressziós modellekhez GEEs megközelítést fog használni, amely képes alkalmazkodni a páciensen belüli korrelációs struktúrához és a hiányzó adatok tetszőleges mintázataihoz, valamint lehetővé teszi a populáció átlagának értelmezését.
Akár 1 év
A törékenység kumulatív előfordulása
Időkeret: Akár 1 év
Összehasonlításra kerül a karok között a folyamatos adatok megfelelő tesztjeivel (kétmintás t-próba vagy Wilcoxon rang-összeg teszt, kétcsoportos összehasonlítások esetén; ANOVA vagy Kruskal-Wallis teszt kettőnél több csoportot érintő összehasonlítások esetén). A regressziós modellekhez GEEs megközelítést fog használni, amely képes alkalmazkodni a páciensen belüli korrelációs struktúrához és a hiányzó adatok tetszőleges mintázataihoz, valamint lehetővé teszi a populáció átlagának értelmezését.
Akár 1 év
A rokkantság halmozott előfordulása
Időkeret: Akár 1 év
Összehasonlításra kerül a karok között a folyamatos adatok megfelelő tesztjeivel (kétmintás t-próba vagy Wilcoxon rang-összeg teszt, kétcsoportos összehasonlítások esetén; ANOVA vagy Kruskal-Wallis teszt kettőnél több csoportot érintő összehasonlítások esetén). A regressziós modellekhez GEEs megközelítést fog használni, amely képes alkalmazkodni a páciensen belüli korrelációs struktúrához és a hiányzó adatok tetszőleges mintázataihoz, valamint lehetővé teszi a populáció átlagának értelmezését.
Akár 1 év
A kórházi kezelés gyakorisága
Időkeret: Akár 90 nappal a HCT után
Összehasonlításra kerül a karok között a folyamatos adatok megfelelő tesztjeivel (kétmintás t-próba vagy Wilcoxon rang-összeg teszt, kétcsoportos összehasonlítások esetén; ANOVA vagy Kruskal-Wallis teszt kettőnél több csoportot érintő összehasonlítások esetén). A regressziós modellekhez GEEs megközelítést fog használni, amely képes alkalmazkodni a páciensen belüli korrelációs struktúrához és a hiányzó adatok tetszőleges mintázataihoz, valamint lehetővé teszi a populáció átlagának értelmezését.
Akár 90 nappal a HCT után
Az egyes kórházi kezelések időtartama
Időkeret: Akár 90 nappal a HCT után
Összehasonlításra kerül a karok között a folyamatos adatok megfelelő tesztjeivel (kétmintás t-próba vagy Wilcoxon rang-összeg teszt, kétcsoportos összehasonlítások esetén; ANOVA vagy Kruskal-Wallis teszt kettőnél több csoportot érintő összehasonlítások esetén). A regressziós modellekhez GEEs megközelítést fog használni, amely képes alkalmazkodni a páciensen belüli korrelációs struktúrához és a hiányzó adatok tetszőleges mintázataihoz, valamint lehetővé teszi a populáció átlagának értelmezését.
Akár 90 nappal a HCT után
Az intenzív osztályra felvett betegek száma
Időkeret: Akár 90 nappal a HCT után
Összehasonlításra kerül a karok között a folyamatos adatok megfelelő tesztjeivel (kétmintás t-próba vagy Wilcoxon rang-összeg teszt, kétcsoportos összehasonlítások esetén; ANOVA vagy Kruskal-Wallis teszt kettőnél több csoportot érintő összehasonlítások esetén). A regressziós modellekhez GEEs megközelítést fog használni, amely képes alkalmazkodni a páciensen belüli korrelációs struktúrához és a hiányzó adatok tetszőleges mintázataihoz, valamint lehetővé teszi a populáció átlagának értelmezését.
Akár 90 nappal a HCT után
Az intenzív osztályra történő felvétel időtartama
Időkeret: Akár 90 nappal a HCT után
Összehasonlításra kerül a karok között a folyamatos adatok megfelelő tesztjeivel (kétmintás t-próba vagy Wilcoxon rang-összeg teszt, kétcsoportos összehasonlítások esetén; ANOVA vagy Kruskal-Wallis teszt kettőnél több csoportot érintő összehasonlítások esetén). A regressziós modellekhez GEEs megközelítést fog használni, amely képes alkalmazkodni a páciensen belüli korrelációs struktúrához és a hiányzó adatok tetszőleges mintázataihoz, valamint lehetővé teszi a populáció átlagának értelmezését.
Akár 90 nappal a HCT után
Napok óta élve a kórházból
Időkeret: Akár 90 nappal a HCT után
Összehasonlításra kerül a karok között a folyamatos adatok megfelelő tesztjeivel (kétmintás t-próba vagy Wilcoxon rang-összeg teszt, kétcsoportos összehasonlítások esetén; ANOVA vagy Kruskal-Wallis teszt kettőnél több csoportot érintő összehasonlítások esetén). A regressziós modellekhez GEEs megközelítést fog használni, amely képes alkalmazkodni a páciensen belüli korrelációs struktúrához és a hiányzó adatok tetszőleges mintázataihoz, valamint lehetővé teszi a populáció átlagának értelmezését.
Akár 90 nappal a HCT után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamed Sorror, MD, MSc, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RG1004746
  • NCI-2019-01097 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 9885 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA227092 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel