Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van de beste aanpak voor het verbeteren van de kwaliteit van leven en overleving na een donorstamceltransplantatie bij oudere, medisch zwakke of kwetsbare patiënten met bloedziekten

8 januari 2024 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center

Naadloze fase II-fase III gerandomiseerde klinische studie om de meest veelbelovende nieuwe interventie te identificeren en te bevestigen om morbiditeit en mortaliteit te verminderen na allogene hematopoëtische celtransplantatie bij oudere, medisch zwakke of kwetsbare patiënten met hematologische aandoeningen

Deze fase II/III-studie bestudeert de beste aanpak voor het verbeteren van de kwaliteit van leven en overleving na een donorstamceltransplantatie bij oudere, zwakke of kwetsbare patiënten met bloedziekten. Patiënten die een transplantatie hebben ondergaan, ervaren vaak een toename van ziekte en overlijden. Eén benadering, ondersteunende en palliatieve zorg (SPC), richt zich op het verlichten van symptomen van stress door ernstige ziekte en zorg door middel van fysieke, culturele, psychologische, sociale, spirituele en ethische aspecten. Terwijl een tweede benadering, klinisch beheer van comorbiditeiten (CMC) zich richt op het beheersen van meerdere ziekten, anders dan kanker, zoals hart- of longaandoeningen door middel van lichaamsbeweging, krachttraining, stressvermindering, medicatiebeheer, voedingsaanbevelingen en onderwijs. Het geven van SPC, CMC of een combinatie van beide kan beter werken bij het verbeteren van de kwaliteit van leven en overleving na een donorstamceltransplantatie in vergelijking met standaardzorg bij patiënten met bloedziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 4 armen.

ARM I: Patiënten ondergaan SPC op dag -15 vóór tot +56 na transplantatie.

ARM II: Patiënten ondergaan een CMC-programma op dag -15 voor tot +56 na transplantatie.

ARM III: Patiënten ondergaan interventies zoals beschreven in arm I en arm II.

ARM IV: Patiënten krijgen standaardzorg.

In alle armen ondergaan patiënten HCT op dag 0 en vullen ze vragenlijsten en enquêtes in bij inschrijving en 30, 90, 180 en 365 dagen na HCT. In alle armen voltooien patiënten een 4-meter looptest, 6-minuten looptest, up-and-go-test, gemeten krachttest en cognitieve beoordeling bij inschrijving, 90, 180 en 365 dagen na HCT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

620

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Werving
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Contact:
          • Laura Johnston, MD
          • Telefoonnummer: 650-723-0822
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Johnston, MD
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • University of California San Francisco
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rebecca Olin, MD
        • Contact:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Werving
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph Uberti, MD, PhD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Contact:
          • Mukta Arora, MD
          • Telefoonnummer: 612-626-4105
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mukta Arora, MD
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ronald Sobecks, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • Oregon Health and Science University
        • Contact:
          • Rachel Cook, MD, MS
          • Telefoonnummer: 503-494-8945
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rachel Cook, MD, MS
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • George Carrum, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohamed Sorror, MD, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kwetsbare patiënten zoals gedefinieerd door een of meer van de volgende criteria

    • Leeftijd 65 jaar of ouder
    • Hematopoietische celtransplantatie hebben - Comorbiditeitsindex (HCT-CI) scores van >= 3 (voor patiënten die 20 jaar en ouder kunnen zijn)
    • Kwetsbaarheid bepaald door loopsnelheid van < 0,8 m/s met behulp van een 4-meter looptest (voor patiënten die 40 jaar en ouder kunnen zijn)
  • Patiënten overwogen of verwezen voor allogene HCT om een ​​hematologische maligne of niet-kwaadaardige ziekte te behandelen
  • Engels kunnen spreken en lezen - interactie met de interventionistische trainer en eindpuntmeting moet in het Engels plaatsvinden
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Geplande allogene HCT binnen 3 weken - alle soorten donoren en allerlei conditioneringsregimes zijn toegestaan. Patiënten met vermoedelijke actieve ziekte (relatief oude stadiëring van de ziekte of relatief oude interventie) of significante comorbiditeit (bijv. verdachte onbehandelde longknobbeltjes) op basis van eerdere evaluaties, die de transplantatie zouden kunnen vertragen, zouden worden overwogen voor inschrijving binnen een krapper tijdsbestek (10-14 dagen vóór allogene HCT) om voltooide pre-HCT opwerkingsevaluaties mogelijk te maken die de bereidheid om door te gaan mogelijk zouden maken met transplantatie
  • In staat om te oefenen met lage tot matige intensiteit, met name rekening houdend met de zeldzame omstandigheden waarin proefpersonen niet in staat zijn om te oefenen vanwege een geboorteafwijking of eerder traumatisch letsel dat hun gang beïnvloedt
  • Adequate cardiopulmonale reserve, beoordeeld aan de hand van gegevens uit het elektronische medische dossier van de patiënt of een patiënt een trap op kan lopen, geen behoefte aan aanvullende zuurstof, en/of oordeel van de arts

Uitsluitingscriteria:

  • Orthopedische, neurologische of andere problemen die veilig lopen en het naleven van protocollen in de weg staan. Informatie over eerdere valpartijen en andere recente orthopedische of neurologische problemen zullen worden gebruikt om te beoordelen of het protocol in aanmerking komt
  • Deelname aan een ander klinisch interventieonderzoek met HRQOL als primair eindpunt
  • Geplande donorlymfocyteninfusie (DLI) binnen 90 dagen na transplantatie
  • Geplande anti-cytotoxische therapieën, anders dan tyrosinekinaseremmers of single-agent monoklonaal antilichaam, of FLT-3-remmers binnen 90 dagen na de transplantatie, tenzij vooraf goedgekeurd door de hoofdonderzoeker van het protocol (PI)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm I (SPC)
Patiënten ondergaan SPC op dag -15 vóór tot +56 na transplantatie. Patiënten ondergaan HCT op dag 0 en vullen vragenlijsten en enquêtes in bij inschrijving, 30, 90, 180 en 365 dagen na HCT. Patiënten voltooien een looptest van 4 meter, een looptest van 6 minuten, een up-and-go-test, een gemeten krachttest en een cognitieve beoordeling bij inschrijving, 90, 180 en 365 dagen na HCT. Patiënten kunnen ook enquêtes invullen over medische en niet-medische kosten (vervoer, verblijf) in verband met transplantatie na HCT.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Enquête Administratie
Enquêtes invullen
Procedure: Allogene hematopoëtische stamceltransplantatie
HCT ondergaan
Andere namen:
  • Allogene hematopoietische celtransplantatie
  • Allogene stamceltransplantatie
  • HSC
  • HSCT
  • Stamceltransplantatie
Ander: Ondersteunende palliatieve zorg
richt zich op het verlichten van symptomen van stress door ernstige ziekte en zorg door middel van fysieke, culturele, psychologische, sociale, spirituele en ethische aspecten
Andere namen:
  • Symptomen Beheer
  • Comfortzorg
  • Palliatieve behandeling
  • PA-palliatieve therapie
  • palliatie
  • Beheer van symptomen
  • palliatieve zorg
  • palliatieve therapie
Experimenteel: Arm II (CMC)
Patiënten ondergaan een CMC-programma op dag -15 tot 56. Patiënten ondergaan HCT op dag 0 en vullen vragenlijsten en enquêtes in bij inschrijving, 30, 90, 180 en 365 dagen na HCT. Patiënten voltooien een looptest van 4 meter, een looptest van 6 minuten, een up-and-go-test, een gemeten krachttest en een cognitieve beoordeling bij inschrijving, 90, 180 en 365 dagen na HCT. Patiënten kunnen ook enquêtes invullen over medische en niet-medische kosten (vervoer, verblijf) in verband met transplantatie na HCT.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Enquête Administratie
Enquêtes invullen
Procedure: Allogene hematopoëtische stamceltransplantatie
HCT ondergaan
Andere namen:
  • Allogene hematopoietische celtransplantatie
  • Allogene stamceltransplantatie
  • HSC
  • HSCT
  • Stamceltransplantatie
Ander: Klinisch management
lichaamsbeweging, krachttraining, stressvermindering, medicatiebeheer, voedingsaanbevelingen en onderwijs
Experimenteel: Arm III (SPC en CMC)
Patiënten ondergaan interventies zoals beschreven in Arm I en Arm II. Patiënten ondergaan HCT op dag 0 en vullen vragenlijsten en enquêtes in bij inschrijving 30, 90, 180 en 365 dagen na HCT. Patiënten voltooien een looptest van 4 meter, een looptest van 6 minuten, een up-and-go-test, een gemeten krachttest en een cognitieve beoordeling bij inschrijving, 90, 180 en 365 dagen na HCT. Patiënten kunnen ook enquêtes invullen over medische en niet-medische kosten (vervoer, verblijf) in verband met transplantatie na HCT.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Enquête Administratie
Enquêtes invullen
Procedure: Allogene hematopoëtische stamceltransplantatie
HCT ondergaan
Andere namen:
  • Allogene hematopoietische celtransplantatie
  • Allogene stamceltransplantatie
  • HSC
  • HSCT
  • Stamceltransplantatie
Ander: Ondersteunende palliatieve zorg
richt zich op het verlichten van symptomen van stress door ernstige ziekte en zorg door middel van fysieke, culturele, psychologische, sociale, spirituele en ethische aspecten
Andere namen:
  • Symptomen Beheer
  • Comfortzorg
  • Palliatieve behandeling
  • PA-palliatieve therapie
  • palliatie
  • Beheer van symptomen
  • palliatieve zorg
  • palliatieve therapie
Ander: Klinisch management
lichaamsbeweging, krachttraining, stressvermindering, medicatiebeheer, voedingsaanbevelingen en onderwijs
Actieve vergelijker: Arm IV (zorgstandaard)
Patiënten krijgen standaardzorg. Patiënten ondergaan HCT op dag 0 en vullen vragenlijsten en enquêtes in bij inschrijving, 30, 90, 180 en 365 dagen na HCT. Patiënten voltooien een looptest van 4 meter, een looptest van 6 minuten, een up-and-go-test, een gemeten krachttest en een cognitieve beoordeling bij inschrijving, 90, 180 en 365 dagen na HCT. Patiënten kunnen ook enquêtes invullen over medische en niet-medische kosten (vervoer, verblijf) in verband met transplantatie na HCT.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Enquête Administratie
Enquêtes invullen
Ander: Beste oefening
Zorgstandaard gegeven
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) (Fase II)
Tijdsspanne: Eerste 90 dagen na HCT
De arm met de grootste gemiddelde verandering in Functional Assessment of Cancer Therapy-Bone Marrow Transplant (FACT-BMT) vanaf baseline tot dag 90. De Wilcoxon-rangsomtest zal worden gebruikt om de verandering in FACT-BMT tussen armen te vergelijken, en dit zal ook de test zijn die wordt gebruikt bij de berekening van het voorwaardelijke vermogen aan het einde van fase II.
Eerste 90 dagen na HCT
Overleving na hematopoëtische celtransplantatie (HCT) (Fase III)
Tijdsspanne: 1 jaar na HCT
1 jaar na HCT
Verandering in HRQOL (Fase III)
Tijdsspanne: Baseline tot 90 dagen na HCT
Wordt gemeten door de FACT-BMT.
Baseline tot 90 dagen na HCT

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarief van algehele overleving
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
De totale overleving zal worden vergeleken tussen elk van de experimentele armen en de UCO-arm (usual care only) met behulp van de log-rank-test. Ter vergelijking worden ook wapens meegenomen die de screeningsfase niet overleven.
Tot 1 jaar
Sterfte zonder terugval
Tijdsspanne: Na 90 dagen en tot 1 jaar
Zal tussen armen worden vergeleken met behulp van geschikte tests voor continue gegevens (t-test met twee steekproeven of Wilcoxon-rank-sum-test, al naargelang van toepassing voor vergelijkingen met twee groepen; variantieanalyse (ANOVA) of Kruskal-Wallis-test voor vergelijkingen met meer dan twee groepen). Zal gebruik maken van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE's) voor regressiemodellen, die de correlatiestructuur binnen de patiënt en willekeurige patronen van ontbrekende gegevens kunnen accommoderen en ook de interpretatie van het populatiegemiddelde mogelijk maken.
Na 90 dagen en tot 1 jaar
Cumulatieve incidentie van terugval
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Zal worden vergeleken tussen armen met behulp van geschikte tests voor continue gegevens (t-test met twee steekproeven of Wilcoxon-rank-sum-test, naargelang het geval voor vergelijkingen met twee groepen; ANOVA- of Kruskal-Wallis-test voor vergelijkingen waarbij meer dan twee groepen betrokken zijn). Zal de GEE-benadering gebruiken voor regressiemodellen, die de correlatiestructuur binnen de patiënt en willekeurige patronen van ontbrekende gegevens kunnen accommoderen en ook de interpretatie van het populatiegemiddelde mogelijk maken.
Tot 1 jaar
Overleven zonder terugval
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Zal worden vergeleken tussen armen met behulp van geschikte tests voor continue gegevens (t-test met twee steekproeven of Wilcoxon-rank-sum-test, naargelang het geval voor vergelijkingen met twee groepen; ANOVA- of Kruskal-Wallis-test voor vergelijkingen waarbij meer dan twee groepen betrokken zijn). Zal de GEE-benadering gebruiken voor regressiemodellen, die de correlatiestructuur binnen de patiënt en willekeurige patronen van ontbrekende gegevens kunnen accommoderen en ook de interpretatie van het populatiegemiddelde mogelijk maken.
Tot 1 jaar
Cumulatieve incidentie van kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Zal worden vergeleken tussen armen met behulp van geschikte tests voor continue gegevens (t-test met twee steekproeven of Wilcoxon-rank-sum-test, naargelang het geval voor vergelijkingen met twee groepen; ANOVA- of Kruskal-Wallis-test voor vergelijkingen waarbij meer dan twee groepen betrokken zijn). Zal de GEE-benadering gebruiken voor regressiemodellen, die de correlatiestructuur binnen de patiënt en willekeurige patronen van ontbrekende gegevens kunnen accommoderen en ook de interpretatie van het populatiegemiddelde mogelijk maken.
Tot 1 jaar
Cumulatieve incidentie van invaliditeit
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Zal worden vergeleken tussen armen met behulp van geschikte tests voor continue gegevens (t-test met twee steekproeven of Wilcoxon-rank-sum-test, naargelang het geval voor vergelijkingen met twee groepen; ANOVA- of Kruskal-Wallis-test voor vergelijkingen waarbij meer dan twee groepen betrokken zijn). Zal de GEE-benadering gebruiken voor regressiemodellen, die de correlatiestructuur binnen de patiënt en willekeurige patronen van ontbrekende gegevens kunnen accommoderen en ook de interpretatie van het populatiegemiddelde mogelijk maken.
Tot 1 jaar
Frequentie van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na HCT
Zal worden vergeleken tussen armen met behulp van geschikte tests voor continue gegevens (t-test met twee steekproeven of Wilcoxon-rank-sum-test, naargelang het geval voor vergelijkingen met twee groepen; ANOVA- of Kruskal-Wallis-test voor vergelijkingen waarbij meer dan twee groepen betrokken zijn). Zal de GEE-benadering gebruiken voor regressiemodellen, die de correlatiestructuur binnen de patiënt en willekeurige patronen van ontbrekende gegevens kunnen accommoderen en ook de interpretatie van het populatiegemiddelde mogelijk maken.
Tot 90 dagen na HCT
Duur van elke ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na HCT
Zal worden vergeleken tussen armen met behulp van geschikte tests voor continue gegevens (t-test met twee steekproeven of Wilcoxon-rank-sum-test, naargelang het geval voor vergelijkingen met twee groepen; ANOVA- of Kruskal-Wallis-test voor vergelijkingen waarbij meer dan twee groepen betrokken zijn). Zal de GEE-benadering gebruiken voor regressiemodellen, die de correlatiestructuur binnen de patiënt en willekeurige patronen van ontbrekende gegevens kunnen accommoderen en ook de interpretatie van het populatiegemiddelde mogelijk maken.
Tot 90 dagen na HCT
Aantal opnames op de intensive care
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na HCT
Zal worden vergeleken tussen armen met behulp van geschikte tests voor continue gegevens (t-test met twee steekproeven of Wilcoxon-rank-sum-test, naargelang het geval voor vergelijkingen met twee groepen; ANOVA- of Kruskal-Wallis-test voor vergelijkingen waarbij meer dan twee groepen betrokken zijn). Zal de GEE-benadering gebruiken voor regressiemodellen, die de correlatiestructuur binnen de patiënt en willekeurige patronen van ontbrekende gegevens kunnen accommoderen en ook de interpretatie van het populatiegemiddelde mogelijk maken.
Tot 90 dagen na HCT
Duur van opnames op de intensive care
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na HCT
Zal worden vergeleken tussen armen met behulp van geschikte tests voor continue gegevens (t-test met twee steekproeven of Wilcoxon-rank-sum-test, naargelang het geval voor vergelijkingen met twee groepen; ANOVA- of Kruskal-Wallis-test voor vergelijkingen waarbij meer dan twee groepen betrokken zijn). Zal de GEE-benadering gebruiken voor regressiemodellen, die de correlatiestructuur binnen de patiënt en willekeurige patronen van ontbrekende gegevens kunnen accommoderen en ook de interpretatie van het populatiegemiddelde mogelijk maken.
Tot 90 dagen na HCT
Dagen uit het ziekenhuis levend
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na HCT
Zal worden vergeleken tussen armen met behulp van geschikte tests voor continue gegevens (t-test met twee steekproeven of Wilcoxon-rank-sum-test, naargelang het geval voor vergelijkingen met twee groepen; ANOVA- of Kruskal-Wallis-test voor vergelijkingen waarbij meer dan twee groepen betrokken zijn). Zal de GEE-benadering gebruiken voor regressiemodellen, die de correlatiestructuur binnen de patiënt en willekeurige patronen van ontbrekende gegevens kunnen accommoderen en ook de interpretatie van het populatiegemiddelde mogelijk maken.
Tot 90 dagen na HCT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Sorror, MD, MSc, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG1004746
  • NCI-2019-01097 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 9885 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA227092 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren