Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyílt és laparoszkópos gasztrointesztinális műtétek hatása a gyomor-bélrendszer működésére

2020. május 23. frissítette: Yong Zhou, West China Hospital

Prospektív eset-kontroll tanulmány a nyitott és laparoszkópos gyomor-bélrendszeri műtétek gyomor-bélrendszeri működésre gyakorolt ​​hatásának összehasonlításáról

Prospektív tanulmány a posztoperatív ileus összehasonlítására nyitott és laparoszkópos gasztrointesztinális sebészetben a betegnek a flatus, a székletürítés, a székletürítés, az orális bevétel, a kórházi tartózkodás ideje és a teljes kórházi költség meghatározása révén. A posztoperatív ileus (POI) a sebészek, a kórházi vezetők, a minőségbiztosítási igazgatók és a betegek egyik fő aggodalma a betegek szorongását, kényelmetlenséget és morbiditást okozó szerepe miatt, ami a kórházi tartózkodás időtartamának növekedéséhez vezet. és az ellátás költségeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Nyugat-kínai Kórház Gasztrointesztinális Sebészeti Osztályán 2019 és 2020 között minden olyan 18 év feletti beteget, akiknél gyomor- és vastagbélrák reszekciós műtéten kell átesni, átvizsgálják. A vizsgálatba való bevonási kritérium az lesz, hogy a beteg elektív gyomorrákműtéten esik át, az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) ≤ III fokozata, éber tudata és BMI-je, valamint a gyomor adenokarcinóma pontos preoperatív diagnosztizálása számítógépes tomográfiás CT-vizsgálat alapján. jelentés, gasztroszkópiai és kórszövettani jelentések. Kizárási kritériumok azok, akik nyelvi akadály, demencia vagy posztoperatív delírium miatt nem vehetnek részt a vizsgálati értékelésekben; korábban palliatív műtéten esett át, korai posztoperatív bélelzáródás, anasztomózisos szivárgás vagy gasztroparesis alakul ki, amelyeknél bármilyen más indikáció miatt ismételt műtétre van szükség a PPOI formális értékelésének megkezdése előtt. Azok, amelyeknél több mint 30 perc adhesiolízisre van szükség. A preoperatív tanácsadás során minden pácienst egyénileg keres meg az egyik szerző (YZ)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

401

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevont összes jogosult beteg gyomor- és kolorektális reszekciós műtéten esik át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb betegek, akiket elektív hasi műtétre terveztek
  • Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) fokozat ≤ III
  • Éber tudat
  • Bármilyen BMI
  • Pontos preoperatív diagnózis a szükséges jelentések alapján

Kizárási kritériumok:

  • Nyelvi akadály, demencia vagy posztoperatív delírium miatt nem vehet részt a vizsgálati értékelésekben
  • Korábban palliatív műtéten esett át
  • Korai posztoperatív bélelzáródást, anasztomózisos szivárgást vagy gasztroparézist alakít ki
  • Azok, akiknél bármilyen más indikáció miatt ismételt műtétre van szükség a POI formális értékelésének megkezdése előtt
  • Azok, amelyeknél több mint 30 perc adhesiolízisre van szükség
  • Sürgősségi esetek
  • Az American Society Anesthesia (ASA) IV. vagy V. osztályába tartozó betegek, terhesség, hasi carcinomatosisban vagy besugárzásos enteritisben szenvedő beteg, áttétképződés miatti inoperábilis esetek, a klinikai vizsgálatért egyidejűleg bármely más versenyben részt vevő betegek, valamint a vizsgálati protokollt a beteg vagy a betegellátó csapat megsérti

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nyílt gyomor-bélrendszeri műtét
Az ebbe a csoportba tartozó valamennyi betegnél nyílt gyomor- és vastagbél-reszekciós műtétet végeznek.
Eljárás: Sebészet
A megfelelő műtéti megközelítés bármely gyomor- és vastagbélműtéthez
Laparoszkópos gyomor-bélrendszeri műtét
Az ebbe a csoportba tartozó összes beteget laparoszkópos gyomor- és vastagbél-reszekciós műtétnek vetik alá.
Eljárás: Sebészet
A megfelelő műtéti megközelítés bármely gyomor- és vastagbélműtéthez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje az első flatushoz
Időkeret: legfeljebb 1-4 nappal a műtét után
A műtét vége és az első flatus áthaladása közötti idő
legfeljebb 1-4 nappal a műtét után
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: akár 1-10 nappal a műtét után
A műtét vége és az írásbeli elbocsátási jegy közötti idő
akár 1-10 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első székletürítés ideje
Időkeret: 1-6 nappal a műtét után
A műtét vége és az első székletürítés közötti idő
1-6 nappal a műtét után
Az első szájon át történő bevétel ideje
Időkeret: 1-6 nappal a műtét után
A műtét vége és az első szájon át történő bevétel között eltelt idő a szokásos bevitel 25%-ánál nagyobb
1-6 nappal a műtét után
Ideje az első székletürítéshez
Időkeret: 1-6 nappal a műtét után
A műtét vége és az első székletürítés közötti idő
1-6 nappal a műtét után
Ideje az első ambulációhoz
Időkeret: 1-6 nappal a műtét után
A műtét vége és az első ágyból való kimozdulás közötti idő
1-6 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

West China Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 858105185

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív ileus

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel