Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van open en laparoscopische gastro-intestinale chirurgie op de gastro-intestinale functie

23 mei 2020 bijgewerkt door: Yong Zhou, West China Hospital

Een prospectieve case-control studie waarin de effecten van open en laparoscopische gastro-intestinale chirurgie op de gastro-intestinale functie worden vergeleken

Een prospectieve studie om de postoperatieve ileus te vergelijken bij open en laparoscopische gastro-intestinale chirurgie door het bepalen van de tijd die de patiënt nodig heeft om flatus, stoelgang, stoelgang, orale inname, de duur van het ziekenhuisverblijf en de totale ziekenhuiskosten te bepalen. Postoperatieve ileus (POI) is een van de belangrijkste aandachtspunten voor chirurgen, ziekenhuisbestuurders, kwaliteitsborgingsdirecteuren en patiënten vanwege zijn rol bij het veroorzaken van ongemak, ongemak en morbiditeit bij de patiënt, wat leidt tot een langere ziekenhuisopname en kosten van zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten van ≥18 jaar die tussen 2019 en 2020 een maag- en darmkankerresectie moeten ondergaan bij de afdeling gastro-intestinale chirurgie van het West China Hospital, zullen worden gescreend op geschiktheid. De inclusiecriteria voor de studie zijn de patiënt die een electieve maagkankeroperatie ondergaat, een graad ≤ III van de American Society of Anesthesiologist (ASA), alert bewustzijn en BMI heeft, en een nauwkeurige preoperatieve diagnose van adenocarcinoom van de maag op basis van computertomografie CT-scan. rapport, gastroscopie en histopathologische rapporten. Uitsluitingscriteria zijn degenen die niet kunnen deelnemen aan onderzoeksbeoordelingen vanwege de taalbarrière, dementie of postoperatief delirium; eerder een palliatieve operatie heeft ondergaan, een vroege postoperatieve darmobstructie, naadlekkage of gastroparese ontwikkelt, die een heroperatie nodig hebben voor een andere indicatie voordat de formele beoordeling voor PPOI begint. Degenen die meer dan 30 minuten adhesiolyse nodig hebben. Elke patiënt wordt tijdens preoperatieve counseling op individuele basis benaderd door een van de auteurs (YZ)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

401

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle in aanmerking komende patiënten die deelnamen aan deze studie zouden maag- en colorectale resectiechirurgie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van ≥ 18 jaar die gepland staan ​​voor een electieve buikoperatie
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) graad ≤ III
  • Alert bewustzijn
  • Elke BMI
  • Nauwkeurige preoperatieve diagnose op basis van de nodige rapporten

Uitsluitingscriteria:

  • Kan vanwege taalbarrière, dementie of postoperatief delirium niet deelnemen aan studiebeoordelingen
  • Eerder palliatieve chirurgie ondergaan
  • Ontwikkelt vroege postoperatieve darmobstructie, naadlekkage of gastroparese
  • Degenen die opnieuw moeten worden geopereerd voor een andere indicatie voordat de formele beoordeling voor POI begint
  • Degenen die meer dan 30 minuten adhesiolyse nodig hebben
  • Noodgevallen
  • American Society Anesthesia (ASA) klasse IV- of V-patiënten, zwangerschap, patiënt met abdominale carcinomatose of stralingsenteritis, inoperabele gevallen als gevolg van metastase, patiënten die tegelijkertijd deelnamen aan een ander concurrerend klinisch onderzoek en schending van het onderzoeksprotocol door de patiënt of het patiëntenzorgteam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Open gastro-intestinale chirurgie
Alle patiënten in deze groep zouden een open maag- en colorectale resectieoperatie ondergaan.
Procedure: Chirurgie
De respectieve chirurgische benadering voor elke maag- en darmoperatie
Laparoscopische gastro-intestinale chirurgie
Alle patiënten die in deze groep waren opgenomen, zouden laparoscopische maag- en colorectale resectiechirurgie ondergaan.
Procedure: Chirurgie
De respectieve chirurgische benadering voor elke maag- en darmoperatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor de eerste flatus
Tijdsspanne: tot 1-4 dagen na de operatie
De tijd tussen het einde van de operatie en het passeren van de eerste flatus
tot 1-4 dagen na de operatie
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 1-10 dagen na de operatie
De tijd tussen het einde van de operatie en het schriftelijke ontslagbewijs
tot 1-10 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot eerste stoelgang
Tijdsspanne: tot 1-6 dagen na de operatie
De tijd tussen het einde van de operatie en de eerste stoelgang
tot 1-6 dagen na de operatie
Tijd tot eerste orale inname
Tijdsspanne: tot 1-6 dagen na de operatie
De tijd tussen het einde van de operatie en de eerste orale inname >25% van de gebruikelijke inname
tot 1-6 dagen na de operatie
Tijd tot eerste ontlasting
Tijdsspanne: tot 1-6 dagen na de operatie
De tijd tussen het einde van de operatie en de eerste passage van de ontlasting
tot 1-6 dagen na de operatie
Tijd voor de eerste ambulatie
Tijdsspanne: tot 1-6 dagen na de operatie
De tijd tussen het einde van de operatie en de eerste keer dat u uit bed komt
tot 1-6 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

West China Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 858105185

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve ileus

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren