Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние открытой и лапароскопической хирургии желудочно-кишечного тракта на функцию желудочно-кишечного тракта

23 мая 2020 г. обновлено: Yong Zhou, West China Hospital

Проспективное исследование случай-контроль, сравнивающее влияние открытой и лапароскопической хирургии желудочно-кишечного тракта на функцию желудочно-кишечного тракта

Проспективное исследование для сравнения послеоперационной кишечной непроходимости при открытой и лапароскопической хирургии желудочно-кишечного тракта путем определения времени, которое требуется пациенту для отхождения газов, стула, дефекации, приема внутрь, времени пребывания в больнице и общих затрат на больницу. Послеоперационная кишечная непроходимость (POI) является одной из основных проблем, вызывающих озабоченность у хирургов, руководителей больниц, директоров по обеспечению качества, а также у пациентов из-за ее роли в причинении страдания, дискомфорта и заболеваемости пациентов, что приводит к увеличению продолжительности пребывания в больнице. и стоимость ухода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты в возрасте ≥18 лет, которые должны пройти операцию по резекции рака желудка и колоректального рака в отделении желудочно-кишечной хирургии Западно-Китайской больницы в период с 2019 по 2020 год, будут проверены на соответствие требованиям. Критериями включения в исследование будут пациент, перенесший плановую операцию по поводу рака желудка, имеющий степень ≤ III по шкале Американского общества анестезиологов (ASA), бдительное сознание и ИМТ, а также точный предоперационный диагноз аденокарциномы желудка на основании компьютерной томографии КТ. отчет, гастроскопия и гистопатологические отчеты. Критериями исключения будут те, кто не может участвовать в оценке исследования из-за языкового барьера, деменции или послеоперационного бреда; ранее перенесенные паллиативные операции, у которых развивается ранняя послеоперационная непроходимость кишечника, несостоятельность анастомоза или гастропарез, те, которые требуют повторной операции по любому другому показанию до начала формальной оценки PPOI. Те, которые требуют более 30 минут адгезиолизиса. К каждому пациенту будет подходить во время предоперационного консультирования в индивидуальном порядке один из авторов (YZ)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

401

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все подходящие пациенты, включенные в это исследование, будут подвергнуты операции по резекции желудка и толстой кишки.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте ≥18 лет, которым запланирована плановая абдоминальная операция
  • Американское общество анестезиологов (ASA) класс ≤ III
  • Бдительное сознание
  • Любой ИМТ
  • Точная предоперационная диагностика на основании необходимых отчетов

Критерий исключения:

  • Не может участвовать в оценке исследования из-за языкового барьера, деменции или послеоперационного бреда.
  • Ранее перенесшие паллиативную операцию
  • Развивается ранняя послеоперационная непроходимость кишечника, несостоятельность анастомоза или гастропарез.
  • Те, которые требуют повторной операции по любому другому показанию до начала формальной оценки POI
  • Те, которые требуют более 30 минут адгезиолиза
  • Экстренные случаи
  • Пациенты с IV или V классом анестезии Американского общества (ASA), беременность, пациенты с абдоминальным карциноматозом или лучевым энтеритом, неоперабельные случаи из-за метастазирования, пациенты, одновременно включенные в любое другое конкурирующее клиническое исследование, и нарушение протокола исследования пациентом или группой по уходу за пациентом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Открытая хирургия желудочно-кишечного тракта
Всем пациентам, включенным в эту группу, будет проведена открытая резекция желудка и колоректальная резекция.
Процедура: Операция
Соответствующий хирургический подход для любой операции на желудке и толстой кишке
Лапароскопическая хирургия желудочно-кишечного тракта
Всем пациентам, включенным в эту группу, будет выполнена лапароскопическая резекция желудка и толстой кишки.
Процедура: Операция
Соответствующий хирургический подход для любой операции на желудке и толстой кишке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого вздутия
Временное ограничение: до 1-4 дней после операции
Время между окончанием операции и отхождением первых газов
до 1-4 дней после операции
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 1-10 дней после операции
Время между окончанием операции и выпиской из больницы
до 1-10 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первой дефекации
Временное ограничение: до 1-6 дней после операции
Время между окончанием операции и первым опорожнением кишечника
до 1-6 дней после операции
Время до первого перорального приема
Временное ограничение: до 1-6 дней после операции
Время между окончанием операции и первым пероральным приемом пищи > на 25% больше, чем при обычном приеме
до 1-6 дней после операции
Время до первой дефекации
Временное ограничение: до 1-6 дней после операции
Время между окончанием операции и первым дефекацией
до 1-6 дней после операции
Время до первой амбулации
Временное ограничение: до 1-6 дней после операции
Время между окончанием операции и первым выходом из постели
до 1-6 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West China Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 858105185

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться