Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af åben og laparoskopisk gastrointestinal kirurgi på mave-tarmfunktionen

23. maj 2020 opdateret af: Yong Zhou, West China Hospital

En prospektiv case-control undersøgelse, der sammenligner virkningerne af åben og laparoskopisk gastrointestinal kirurgi på mave-tarmfunktion

En prospektiv undersøgelse til at sammenligne den postoperative ileus i åben og laparoskopisk gastrointestinal kirurgi gennem bestemmelse af den tid, det tager patienten at passere flatus, passere afføring, afføring, oral indtagelse, tidspunktet for hospitalsophold og samlede hospitalsomkostninger. Postoperativ ileus (POI) er en af ​​de største bekymringer for kirurger, hospitalsledere, kvalitetssikringsdirektører såvel som patienter på grund af dens rolle i at forårsage patientens lidelse, ubehag og sygelighed, hvilket fører til en stigning i varigheden af ​​hospitalsophold. og udgifter til pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter i alderen ≥18 år, der er planlagt til at gennemgå mave- og kolorektal cancerresektionskirurgi på Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital mellem 2019 og 2020, vil blive screenet for berettigelse. Inklusionskriterierne for undersøgelsen vil være patienten, der gennemgår elektiv gastrisk cancerkirurgi, har American Society of Anesthesiologist (ASA) grad ≤ III, alarmbevidsthed og BMI, og nøjagtig præoperativ diagnose af gastrisk adenocarcinom på basis af computertomografi CT-scanning rapport, gastroskopi og histopatologiske rapporter. Udelukkelseskriterier vil være dem, der ikke kan deltage i undersøgelsesvurderinger på grund af sprogbarrieren, demens eller postoperativt delirium; tidligere modtaget palliativ kirurgi, udvikler tidlig postoperativ tarmobstruktion, anastomotisk lækage eller gastroparese, dem der kræver genoperation for enhver anden indikation før påbegyndelse af formel vurdering for PPOI. Dem, der kræver mere end 30 minutters adhæsiolyse. Hver patient vil blive kontaktet under præoperativ rådgivning på individuel basis af en af ​​forfatterne (YZ)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

401

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvalificerede patienter, der er indskrevet i denne undersøgelse, vil gennemgå gastrisk og kolorektal resektionskirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥18 år er planlagt til at gennemgå elektiv abdominal operation
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) grad ≤ III
  • Alert bevidsthed
  • Enhver BMI
  • Nøjagtig præoperativ diagnose på baggrund af nødvendige rapporter

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke deltage i undersøgelsesvurderinger på grund af sprogbarrieren, demens eller postoperativt delirium
  • Tidligere modtaget palliativ kirurgi
  • Udvikler tidlig postoperativ tarmobstruktion, anastomotisk lækage eller gastroparese
  • Dem, der kræver genoperation for enhver anden indikation før påbegyndelsen af ​​den formelle vurdering for POI
  • Dem, der kræver mere end 30 minutters adhæsiolyse
  • Nødsager
  • American Society Anesthesia (ASA) klasse IV- eller V-patienter, graviditet, patient med abdominal carcinomatose eller radiation enteritis, inoperable tilfælde på grund af metastaser, patienter, der samtidig er tilmeldt enhver anden, der konkurrerer om klinisk undersøgelse og overtrædelse af undersøgelsesprotokol af patienten eller patientplejeteamet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Åben mave-tarmkirurgi
Alle patienter indskrevet i denne gruppe ville gennemgå åben gastrisk og kolorektal resektionskirurgi.
Procedure: Kirurgi
Den respektive kirurgiske tilgang til enhver gastrisk og kolorektal operation
Laparoskopisk gastrointestinal kirurgi
Alle patienter indskrevet i denne gruppe ville gennemgå laparoskopisk gastrisk og kolorektal resektionskirurgi.
Procedure: Kirurgi
Den respektive kirurgiske tilgang til enhver gastrisk og kolorektal operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første flatus
Tidsramme: op til 1-4 dage efter operationen
Tiden mellem afslutning af operation og passage af første flatus
op til 1-4 dage efter operationen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 1-10 dage efter operationen
Tiden mellem operationens afslutning og skriftlig udskrivelsesbillet
op til 1-10 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første afføring
Tidsramme: op til 1-6 dage efter operationen
Tiden mellem afslutningen af ​​operationen og den første afføring
op til 1-6 dage efter operationen
Tid til første orale indtagelse
Tidsramme: op til 1-6 dage efter operationen
Tiden mellem afslutningen af ​​operationen og den første orale indtagelse >25 % end normalt indtag
op til 1-6 dage efter operationen
Tid til første afføring
Tidsramme: op til 1-6 dage efter operationen
Tiden mellem afslutningen af ​​operationen og første afføringspassage
op til 1-6 dage efter operationen
Tid til første ambulation
Tidsramme: op til 1-6 dage efter operationen
Tiden mellem afslutningen af ​​operationen og første gang ambulation fra sengen
op til 1-6 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

25. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 858105185

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ Ileus

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner