- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03945435
A terhelésrezisztencia mechanizmusai anyagcsere-betegségben
2019. augusztus 15. frissítette: Joslin Diabetes Center
Ez a projekt meghatározza a testedzési kapacitást és az akut testmozgásra adott válasz molekuláris markereit károsodott vagy normál glükóztoleranciával rendelkező embereknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az alacsony testmozgás az anyagcsere-károsodás korai klinikai markere, amely előrejelzi a 2-es típusú cukorbetegség (T2D) kockázatát, valamint a jövőbeni társbetegségeket és szövődményeket.
Az aerob edzés az egyetlen hatékony kezelés az edzési kapacitás növelésére és az anyagcsere kockázatának csökkentésére.
A fizikai aktivitás hasonló szintjének fenntartása ellenére azonban a csökkent glükóztoleranciában és T2D-ben szenvedő emberek testedzési kapacitása alacsonyabb marad, mint a normál glükóztoleranciában szenvedőknél, ami "edzésrezisztenciára" utal.
A terhelésrezisztencia mechanizmusa metabolikus betegségekben nem ismert.
A preklinikai vizsgálatokban a keringő angiogén markerek és a vázizom-kapillárissűrűség edzés által kiváltott növekedése előrevetíti az edzési kapacitás javulását.
Továbbá kimutatták, hogy a csökkent glükóztolerancia megelőzi a terheléses ellenállást, és a csökkent terhelés okozta angiogenezis az izmokban.
Ezen adatok alapján azt feltételezték, hogy a humán T2D-ben a terhelésrezisztenciát az edzésre adott károsodott angiogén válasz okozza, ami másodlagos a csökkent glikémiás kontroll miatt.
Ez a vizsgálat azt fogja meghatározni, hogy az emberi alanyok egyetlen edzésre adott angiogén válasza tompább-e a csökkent glükóztoleranciában (IGT) szenvedő betegeknél, összehasonlítva a normál glükóztoleranciával (NGT) szenvedő betegekkel.
Az angiogén potenciált egy új in vitro vizsgálati módszerrel mérik, amelyet a keringő szérum angiogén szabályozók által kiváltott endoteliális tubusképződés értékelésére fejlesztettek ki edzés után.
Ezen túlmenően, egy új, gyakorlat által aktivált jelátviteli útvonalat azonosítottak a vázizomzatban, amely előrejelzi a terhelési ellenállást állatmodellekben.
A javasolt vizsgálat másik célja a csökkent glükóztolerancia hatásának meghatározása a molekuláris jelátvitelre válaszul a vázizomzat megterhelésére.
Ez a vizsgálat kritikus lépést jelent azon mechanizmusok meghatározásában, amelyek hozzájárulnak a cukorbetegség kockázatának kitett egyének alacsony testmozgási kapacitásához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
29
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció férfiak és nők lesznek Boston környékéről
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves kor, BMI 26-32 kg/m2, mozgásszegény életmód
Kizárási kritériumok:
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, szív- vagy tüdőbetegség, magas vérnyomás, terheléses vizsgálat ellenjavallatai, terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Normál glükóz tolerancia
Vércukorszint kevesebb, mint 140 mg/dl a 2 órás időpontban.
|
Károsodott glükóztolerancia
140 mg/dl vagy annál nagyobb vércukorszint a 2 órás időpontban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
VO2csúcs
Időkeret: Egy hét
|
Cardiorespiratory Fitness
|
Egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Lessard, Ph.D., Joslin Diabetes Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .