Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Video Stylet vs. rugalmas bronchoszkópia a C-Spine számára

2024. március 26. frissítette: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

A videostílus összehasonlítása a rugalmas bronchoszkópiával a potenciális nyaki gerincsérülésben szenvedő betegek intubálásához

A nyaki gerinc mozgásának összehasonlítása az intubáció során a C-MAC Video Stylet és a rugalmas bronchoszkópia segítségével

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intubálásra szoruló, választható sebészeti betegeket a következő két csoport egyikébe kell véletlenszerűen besorolni:

  1. C-MAC videóstílus
  2. Rugalmas bronchoszkópia Az intubálás során a fluoroszkópiát rögzítik a későbbi elemzéshez, hogy meghatározzák a nyaki gerinc mozgásának mértékét az intubációs folyamat során.

Az intubálást az intubálási folyamat időtartamának meghatározásához is időzíteni kell.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • Toborzás
        • University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • T Turkstra
          • Telefonszám: 35677 5196858500

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív műtét, amely orális intubációt igényel
  • elektív, nem szívműtéten esik át
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapota 1-3
  • életkor 18-80 év

Kizárási kritériumok:

  • gastrooesophagealis reflux betegség
  • testtömegindex > 35 kg/m2
  • terhesség lehetősége
  • korábbi nyaki műtét
  • instabil C-gerinc
  • ismert vagy előre jelzett nehéz légúti.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: C-Mac VS
Intubálás a C-MAC Video Stylet segítségével
Eszköz: C-MAC VS
C-MAC videóstílus
Aktív összehasonlító: FB
Intubálás a Flexible Bronchoscope segítségével
Eszköz: Rugalmas bronchoszkópia
Rugalmas bronchoszkópia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intubáció ideje
Időkeret: Egyidejűleg, az intubáció során
Az intubáció időtartama
Egyidejűleg, az intubáció során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
C-gerinc mozgása
Időkeret: Egyidejűleg, az intubáció során
A C-gerinc mozgásának mértéke fluoroszkóppal mérve
Egyidejűleg, az intubáció során
Torokfájás
Időkeret: 24-48 óra a műtét után.
Torokfájás semmilyen, enyhe, közepes vagy súlyos minősítéssel
24-48 óra a műtét után.
Hangváltozások
Időkeret: 24-48 óra a műtét után.
Hangváltozások, amelyek értékelése nincs, enyhe, közepes vagy súlyos
24-48 óra a műtét után.
Az intubálás egyszerűsége
Időkeret: Egyidejűleg, az intubáció során
Az intubáció időtartama, 100 mm-es VAS-on értékelve
Egyidejűleg, az intubáció során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lawson Health Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Timothy Turkstra, MD, LHSC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ReDa 7685

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a C-MAC VS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel