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Video Stylet vs. flexible Bronchoskopie für die C-Wirbelsäule

26. März 2024 aktualisiert von: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Vergleich des Videostiletts mit der flexiblen Bronchoskopie zur Intubation von Patienten mit potenzieller Verletzung der Halswirbelsäule

Vergleich der HWS-Bewegung während der Intubation mit dem C-MAC Video Stylet zur flexiblen Bronchoskopie

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gewählte chirurgische Patienten, die eine Intubation benötigen, werden randomisiert einer von 2 Gruppen zugeteilt:

  1. C-MAC-Videostilett
  2. Flexible Bronchoskopie Während der Intubation wird eine Fluoroskopie zur späteren Analyse aufgezeichnet, um das Ausmaß der Bewegung der Halswirbelsäule während des Intubationsprozesses zu bestimmen.

Die Intubation wird auch zeitlich festgelegt, um die Dauer des Intubationsprozesses zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • Rekrutierung
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • T Turkstra
          • Telefonnummer: 35677 5196858500

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gewählte Operation, die eine orale Intubation erfordert
  • sich einer elektiven nicht-kardialen Operation unterziehen
  • Körperlicher Zustand der American Society of Anesthesiologists 1-3
  • Alter 18-80 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • gastroösophageale Refluxkrankheit
  • Body-Mass-Index > 35 kg/m2
  • Möglichkeit einer Schwangerschaft
  • vorherige Halsoperation
  • instabile C-Wirbelsäule
  • bekannter oder vorausgesagter schwieriger Atemweg.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: C-Mac vs
Intubation mit dem C-MAC Video Stylet
Gerät: C-MAC VS
C-MAC-Videostilett
Aktiver Komparator: FB
Intubation mit dem flexiblen Bronchoskop
Gerät: Flexible Bronchoskopie
Flexible Bronchoskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: Gleichzeitig, während der Intubation
Dauer der Intubation
Gleichzeitig, während der Intubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C-Spine-Bewegung
Zeitfenster: Gleichzeitig, während der Intubation
Grad der Bewegung der C-Wirbelsäule, gemessen mit einem Fluoroskop
Gleichzeitig, während der Intubation
Halsschmerzen
Zeitfenster: 24-48 Stunden nach der OP.
Halsschmerzen bewertet als keine, leicht, mäßig oder schwer
24-48 Stunden nach der OP.
Stimmliche Änderungen
Zeitfenster: 24-48 Stunden nach der OP.
Stimmveränderungen, die als keine, leicht, mäßig oder schwer eingestuft wurden
24-48 Stunden nach der OP.
Einfache Intubation
Zeitfenster: Gleichzeitig, während der Intubation
Dauer der Intubation, bewertet auf einem 100-mm-VAS
Gleichzeitig, während der Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy Turkstra, MD, LHSC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ReDa 7685

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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