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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03992092
C-척추에 대한 비디오 스타일렛과 굴곡성 기관지경 검사
2024년 3월 26일 업데이트: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute
잠재적인 경추 손상이 있는 환자의 삽관을 위한 비디오 스타일렛과 굴곡성 기관지경 검사의 비교
굴곡성 기관지경에 대한 C-MAC 비디오 스타일렛을 사용한 삽관 중 경추 움직임의 비교
연구 개요
상세 설명
삽관이 필요한 선택적 수술 환자는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- C-MAC 비디오 스타일렛
- 굴곡성 기관지경 삽관 중 삽관 과정 동안 경추 움직임의 양을 결정하기 위해 나중에 분석하기 위해 형광투시가 기록됩니다.
삽관은 또한 삽관 과정의 기간을 결정하기 위해 시간이 정해집니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Timothy Turkstra, MD
- 전화번호: 35677 5196858500
- 이메일: timothy.turkstra@lhsc.on.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A5A5
- 모병
- University Hospital
-
연락하다:
- T Turkstra
- 전화번호: 35677 5196858500
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 구강 삽관이 필요한 선택적 수술
- 선택 비 심장 수술을 받고
- 미국마취과학회 신체상태 1-3
- 18-80세
제외 기준:
- 위식도 역류 질환
- 체질량 지수 > 35kg/m2
- 임신 가능성
- 이전 목 수술
- 불안정한 척추
- 알려진 또는 예측된 어려운 기도.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 씨맥 VS
C-MAC 비디오 스타일렛을 사용한 삽관
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C-MAC 비디오 스타일렛
|
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활성 비교기: 페이스북
굴곡성 기관지경을 이용한 삽관
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굴곡성 기관지경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 시간
기간: 동시, 삽관 중
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삽관 기간
|
동시, 삽관 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
척추 운동
기간: 동시, 삽관 중
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Fluoroscope를 통해 측정된 C-Spine 움직임의 정도
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동시, 삽관 중
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목 쓰림
기간: 수술 후 24~48시간.
|
없음, 경증, 중등도 또는 중증으로 평가된 인후염
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수술 후 24~48시간.
|
|
보컬 변경
기간: 수술 후 24~48시간.
|
없음, 약함, 보통 또는 심각으로 평가된 음성 변화
|
수술 후 24~48시간.
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|
삽관의 용이성
기간: 동시, 삽관 중
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삽관 기간, 100mm VAS 점수
|
동시, 삽관 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy Turkstra, MD, LHSC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ReDa 7685
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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