Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Video Stylet vs. fleksibel bronkoskopi til C-Spine

26. marts 2024 opdateret af: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Sammenligning af videostilet med fleksibel bronkoskopi til intubation af patienter med potentiel cervikal rygsøjleskade

Sammenligning af cervikal rygsøjlebevægelse under intubation med C-MAC Video Stylet med fleksibel bronkoskopi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Elektive kirurgiske patienter, som kræver intubation, vil blive randomiseret til en af ​​2 grupper:

  1. C-MAC videostilet
  2. Fleksibel bronkoskopi Under intubation vil fluoroskopi blive optaget til senere analyse for at bestemme mængden af ​​cervikal rygsøjlebevægelse under intubationsprocessen.

Intubationen vil også blive tidsbestemt for at bestemme varigheden af ​​intubationsprocessen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • T Turkstra
          • Telefonnummer: 35677 5196858500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv kirurgi, der kræver oral intubation
  • gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-3
  • alder 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • gastroøsofageal reflukssygdom
  • body mass index > 35 kg/m2
  • mulighed for graviditet
  • tidligere nakkeoperation
  • ustabil C-rygsøjle
  • kendte eller forudsagte vanskelige luftveje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: C-Mac VS
Intubation ved hjælp af C-MAC Video Stylet
Enhed: C-MAC VS
C-MAC videostilet
Aktiv komparator: FB
Intubation ved hjælp af det fleksible bronkoskop
Enhed: Fleksibel bronkoskopi
Fleksibel bronkoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til intubation
Tidsramme: Samtidig under intubationen
Varighed af intubation
Samtidig under intubationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-rygsøjlens bevægelse
Tidsramme: Samtidig under intubationen
Grader af C-rygsøjlens bevægelse målt via fluoroskop
Samtidig under intubationen
Ondt i halsen
Tidsramme: 24-48 timer efter operation.
Ondt i halsen vurderet som ingen, mild, moderat eller svær
24-48 timer efter operation.
Vokale ændringer
Tidsramme: 24-48 timer efter operation.
Stemmeændringer vurderet som ingen, milde, moderate eller svære
24-48 timer efter operation.
Nem intubation
Tidsramme: Samtidig under intubationen
Varighed af intubation, scoret på en 100 mm VAS
Samtidig under intubationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy Turkstra, MD, LHSC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ReDa 7685

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

Kliniske forsøg med C-MAC VS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner