Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Video Stylet vs. Flexibel Bronkoskopi för C-Spine

26 mars 2024 uppdaterad av: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Jämförelse av videostilt med flexibel bronkoskopi för intubation av patienter med potentiell cervikal ryggradsskada

Jämförelse av halsryggradens rörelse under intubation med C-MAC Video Stylet med flexibel bronkoskopi

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Elektiva kirurgiska patienter som behöver intubation kommer att randomiseras till en av två grupper:

  1. C-MAC Video Stylet
  2. Flexibel bronkoskopi Under intubation kommer fluoroskopi att registreras för senare analys för att fastställa mängden halsryggradsrörelse under intubationsprocessen.

Intubationen kommer också att tajmas för att bestämma varaktigheten av intubationsprocessen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • Rekrytering
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • T Turkstra
          • Telefonnummer: 35677 5196858500

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv kirurgi som kräver oral intubation
  • genomgår elektiv icke-hjärtkirurgi
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-3
  • ålder 18-80 år

Exklusions kriterier:

  • gastro-esofageal refluxsjukdom
  • body mass index > 35 kg/m2
  • möjlighet till graviditet
  • tidigare nackoperation
  • instabil C-ryggrad
  • kända eller förutspådda svåra luftvägar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: C-Mac VS
Intubation med C-MAC Video Stylet
Enhet: C-MAC VS
C-MAC Video Stylet
Aktiv komparator: FB
Intubation med det flexibla bronkoskopet
Enhet: Flexibel bronkoskopi
Flexibel bronkoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för intubation
Tidsram: Samtidigt under intubationen
Varaktighet av intubation
Samtidigt under intubationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
C-ryggradsrörelse
Tidsram: Samtidigt under intubationen
Grader av C-ryggradsrörelse mätt med fluoroskop
Samtidigt under intubationen
Öm hals
Tidsram: 24-48 timmar efter operation.
Halsont klassad som ingen, mild, måttlig eller svår
24-48 timmar efter operation.
Vokala förändringar
Tidsram: 24-48 timmar efter operation.
Röstförändringar klassade som inga, milda, måttliga eller allvarliga
24-48 timmar efter operation.
Enkel intubation
Tidsram: Samtidigt under intubationen
Varaktighet av intubation, poängsatt på en 100 mm VAS
Samtidigt under intubationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy Turkstra, MD, LHSC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2019

Första postat (Faktisk)

20 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ReDa 7685

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubationskomplikation

Kliniska prövningar på C-MAC VS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera