Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video Stylet vs. Flexibilní bronchoskopie pro C-Spine

26. března 2024 aktualizováno: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Srovnání video stylutu s flexibilní bronchoskopií pro intubaci pacientů s potenciálním poraněním krční páteře

Srovnání pohybu krční páteře během intubace pomocí C-MAC Video Stylet s flexibilní bronchoskopií

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Elektivní chirurgickí pacienti, kteří vyžadují intubaci, budou randomizováni do jedné ze 2 skupin:

  1. Video styl C-MAC
  2. Flexibilní bronchoskopie Během intubace bude skiaskopie zaznamenávána pro pozdější analýzu, aby se určil rozsah pohybu krční páteře během procesu intubace.

Intubace bude také načasována, aby se určilo trvání procesu intubace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • Nábor
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • T Turkstra
          • Telefonní číslo: 35677 5196858500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelná chirurgie vyžadující orální intubaci
  • podstupující elektivní nekardiální operaci
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů 1-3
  • věk 18-80 let

Kritéria vyloučení:

  • gastroezofageální refluxní choroba
  • index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2
  • možnost otěhotnění
  • předchozí operace krku
  • nestabilní C-páteř
  • známé nebo předpokládané obtížné dýchací cesty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: C-Mac VS
Intubace pomocí C-MAC Video Stylet
Přístroj: C-MAC VS
Video styl C-MAC
Aktivní komparátor: FB
Intubace pomocí flexibilního bronchoskopu
Přístroj: Flexibilní bronchoskopie
Flexibilní bronchoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na intubaci
Časové okno: Souběžně, během intubace
Doba trvání intubace
Souběžně, během intubace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
C-Pohyb páteře
Časové okno: Souběžně, během intubace
Stupně pohybu C-spine měřené pomocí fluoroskopu
Souběžně, během intubace
Bolest krku
Časové okno: 24-48 hodin po operaci.
Bolest v krku hodnocená jako žádná, mírná, střední nebo těžká
24-48 hodin po operaci.
Hlasové změny
Časové okno: 24-48 hodin po operaci.
Změny hlasu hodnocené jako žádné, mírné, střední nebo závažné
24-48 hodin po operaci.
Snadnost intubace
Časové okno: Souběžně, během intubace
Trvání intubace, hodnoceno na 100 mm VAS
Souběžně, během intubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy Turkstra, MD, LHSC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ReDa 7685

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace intubace

Klinické studie na C-MAC VS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit