Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видео Стилет против гибкой бронхоскопии для C-Spine

26 марта 2024 г. обновлено: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Сравнение видеостилета с гибкой бронхоскопией при интубации пациентов с потенциальной травмой шейного отдела позвоночника

Сравнение движения шейного отдела позвоночника во время интубации видеостилетом C-MAC и гибкой бронхоскопии

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Плановые хирургические пациенты, которым требуется интубация, будут рандомизированы в одну из 2 групп:

  1. Видео стилет C-MAC
  2. Гибкая бронхоскопия Во время интубации рентгеноскопия будет записана для последующего анализа, чтобы определить величину движения шейного отдела позвоночника в процессе интубации.

Интубация также будет рассчитана для определения продолжительности процесса интубации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Timothy Turkstra, MD
  • Номер телефона: 35677 5196858500
  • Электронная почта: timothy.turkstra@lhsc.on.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A5A5
        • Рекрутинг
        • University Hospital
        • Контакт:
          • T Turkstra
          • Номер телефона: 35677 5196858500

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Плановая хирургия, требующая оральной интубации
  • плановая внесердечная операция
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов 1-3
  • возраст 18-80 лет

Критерий исключения:

  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
  • индекс массы тела > 35 кг/м2
  • возможность беременности
  • предыдущая операция на шее
  • нестабильный шейный отдел позвоночника
  • известная или прогнозируемая трудность дыхательных путей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Си-Мак VS
Интубация с использованием видеостилета C-MAC
Устройство: C-MAC VS
Видео стилет C-MAC
Активный компаратор: ФБ
Интубация с помощью гибкого бронхоскопа
Устройство: Гибкая бронхоскопия
Гибкая бронхоскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до интубации
Временное ограничение: Одновременно во время интубации
Продолжительность интубации
Одновременно во время интубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Движение C-позвоночника
Временное ограничение: Одновременно во время интубации
Степени движения шейного отдела позвоночника, измеренные с помощью флюороскопа
Одновременно во время интубации
Больное горло
Временное ограничение: 24-48 часов после операции.
Боль в горле оценивается как отсутствие, легкая, умеренная или тяжелая
24-48 часов после операции.
Вокальные изменения
Временное ограничение: 24-48 часов после операции.
Изменения голоса оцениваются как отсутствие, легкие, умеренные или серьезные
24-48 часов после операции.
Легкость интубации
Временное ограничение: Одновременно во время интубации
Продолжительность интубации по шкале 100 мм ВАШ
Одновременно во время интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Timothy Turkstra, MD, LHSC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ReDa 7685

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования C-MAC VS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться