Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Video Stylet vs. Flexible Bronchoscopy for C-Spine

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Videotyylin vertailu joustavaan bronkoskopiaan potilaiden intubaatioon, joilla on mahdollinen kohdunkaulan selkärangan vamma

Kohdunkaulan selkärangan liikkeen vertailu intuboinnin aikana C-MAC Video Styletin kanssa joustavaan bronkoskopiaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elektiiviset kirurgiset potilaat, jotka tarvitsevat intubaatiota, satunnaistetaan johonkin kahdesta ryhmästä:

  1. C-MAC Video Stylet
  2. Joustava bronkoskopia Intuboinnin aikana fluoroskopia tallennetaan myöhempää analyysiä varten kohdunkaulan selkärangan liikkeen määrän määrittämiseksi intubaatioprosessin aikana.

Intubaatio ajoitetaan myös intubaatioprosessin keston määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • Rekrytointi
        • University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • T Turkstra
          • Puhelinnumero: 35677 5196858500

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivinen leikkaus, joka vaatii suun intubaatiota
  • jolle tehdään valinnainen ei-sydänleikkaus
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1-3
  • ikä 18-80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • gastroesofageaalinen refluksitauti
  • painoindeksi > 35 kg/m2
  • raskauden mahdollisuus
  • edellinen niskaleikkaus
  • epävakaa C-selkäranka
  • tunnetut tai ennustetut vaikeat hengitystiet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: C-Mac VS
Intubaatio C-MAC Video Styletillä
Laite: C-MAC VS
C-MAC Video Stylet
Active Comparator: FB
Intubaatio joustavalla bronkoskoopilla
Laite: Joustava bronkoskopia
Joustava bronkoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: Samanaikaisesti intuboinnin aikana
Intuboinnin kesto
Samanaikaisesti intuboinnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-selkärangan liike
Aikaikkuna: Samanaikaisesti intuboinnin aikana
C-selkärangan liikkeen asteet fluoroskoopin avulla mitattuna
Samanaikaisesti intuboinnin aikana
Kipeä kurkku
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kurkkukipu luokiteltu ei yhtään, lievä, kohtalainen tai vaikea
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Äänimuutokset
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Äänenmuutokset, joiden luokitus on ei yhtään, lievä, kohtalainen tai vakava
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Intuboinnin helppous
Aikaikkuna: Samanaikaisesti intuboinnin aikana
Intuboinnin kesto, pisteytetty 100 mm:n VAS:lla
Samanaikaisesti intuboinnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy Turkstra, MD, LHSC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ReDa 7685

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-MAC VS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa