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Estilete de vídeo vs. broncoscopia flexível para coluna cervical

26 de março de 2024 atualizado por: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Comparação do Estilete de Vídeo com a Broncoscopia Flexível para Intubação de Pacientes com Lesão Potencial da Coluna Cervical

Comparação do movimento da coluna cervical durante a intubação com o estilete de vídeo C-MAC para broncoscopia flexível

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes cirúrgicos eletivos que necessitam de intubação serão randomizados para um dos 2 grupos:

  1. Estilo de Vídeo C-MAC
  2. Broncoscopia Flexível Durante a intubação, a fluoroscopia será registrada para análise posterior para determinar a quantidade de movimento da coluna cervical durante o processo de intubação.

A intubação também será cronometrada para determinar a duração do processo de intubação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A5A5
        • Recrutamento
        • University Hospital
        • Contato:
          • T Turkstra
          • Número de telefone: 35677 5196858500

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia eletiva que requer intubação oral
  • submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas 1-3
  • idade 18-80 anos

Critério de exclusão:

  • doença do refluxo gastroesofágico
  • índice de massa corporal > 35 kg/m2
  • possibilidade de gravidez
  • cirurgia anterior no pescoço
  • coluna vertebral instável
  • via aérea difícil conhecida ou prevista.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: C-Mac VS
Intubação usando o estilete de vídeo C-MAC
Dispositivo: C-MAC VS
Estilo de Vídeo C-MAC
Comparador Ativo: Facebook
Intubação com o Broncoscópio Flexível
Dispositivo: Broncoscopia Flexível
Broncoscopia Flexível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para Intubação
Prazo: Concomitante, durante a intubação
Duração da Intubação
Concomitante, durante a intubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Movimento da Coluna C
Prazo: Concomitante, durante a intubação
Graus de Movimento da Coluna C medidos via Fluoroscópio
Concomitante, durante a intubação
Dor de garganta
Prazo: 24-48 horas pós-operatório.
Dor de garganta classificada como nenhuma, leve, moderada ou grave
24-48 horas pós-operatório.
Alterações vocais
Prazo: 24-48 horas pós-operatório.
Alterações vocais classificadas como nenhuma, leve, moderada ou grave
24-48 horas pós-operatório.
Facilidade de Intubação
Prazo: Concomitante, durante a intubação
Duração da intubação, pontuada em um VAS de 100 mm
Concomitante, durante a intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lawson Health Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy Turkstra, MD, LHSC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ReDa 7685

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Complicação de intubação

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