Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videostilet vs. fleksibel bronkoskopi for C-ryggrad

26. mars 2024 oppdatert av: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Sammenligning av videostilet med fleksibel bronkoskopi for intubasjon av pasienter med potensiell cervikal ryggradsskade

Sammenligning av cervikal ryggradsbevegelse under intubasjon med C-MAC Video Stylet med fleksibel bronkoskopi

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Elektive kirurgiske pasienter som trenger intubasjon vil bli randomisert til en av 2 grupper:

  1. C-MAC videostilett
  2. Fleksibel bronkoskopi Under intubasjon vil fluoroskopi bli registrert for senere analyse for å bestemme mengden av bevegelse av cervikal ryggrad under intubasjonsprosessen.

Intubasjonen vil også bli tidsbestemt for å bestemme varigheten av intubasjonsprosessen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • T Turkstra
          • Telefonnummer: 35677 5196858500

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv kirurgi som krever oral intubasjon
  • gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-3
  • alder 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • gastroøsofageal reflukssykdom
  • kroppsmasseindeks > 35 kg/m2
  • mulighet for graviditet
  • tidligere nakkeoperasjon
  • ustabil C-ryggrad
  • kjent eller forutsagt vanskelig luftvei.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: C-Mac VS
Intubering ved hjelp av C-MAC Video Stylet
Enhet: C-MAC VS
C-MAC videostilett
Aktiv komparator: FB
Intubasjon ved hjelp av det fleksible bronkoskopet
Enhet: Fleksibel bronkoskopi
Fleksibel bronkoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til intubasjon
Tidsramme: Samtidig, under intubasjonen
Varighet av intubasjon
Samtidig, under intubasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C-ryggradsbevegelse
Tidsramme: Samtidig, under intubasjonen
Grader av C-ryggradsbevegelse målt via fluoroskop
Samtidig, under intubasjonen
Sår hals
Tidsramme: 24-48 timer etter operasjon.
Sår hals vurdert som ingen, mild, moderat eller alvorlig
24-48 timer etter operasjon.
Vokale endringer
Tidsramme: 24-48 timer etter operasjon.
Vokale endringer vurdert som ingen, milde, moderate eller alvorlige
24-48 timer etter operasjon.
Enkel intubering
Tidsramme: Samtidig, under intubasjonen
Varighet av intubasjon, skåret på en 100 mm VAS
Samtidig, under intubasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy Turkstra, MD, LHSC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ReDa 7685

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intubasjonskomplikasjon

Kliniske studier på C-MAC VS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere