Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Video-stilet versus flexibele bronchoscopie voor C-wervelkolom

26 maart 2024 bijgewerkt door: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Vergelijking van videostilet met flexibele bronchoscopie voor intubatie van patiënten met mogelijk letsel aan de cervicale wervelkolom

Vergelijking van beweging van de cervicale wervelkolom tijdens intubatie met de C-MAC-videostilet met flexibele bronchoscopie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Electieve chirurgische patiënten die intubatie nodig hebben, worden gerandomiseerd in een van de 2 groepen:

  1. C-MAC-videostilet
  2. Flexibele bronchoscopie Tijdens intubatie wordt fluoroscopie opgenomen voor latere analyse om de mate van beweging van de cervicale wervelkolom tijdens het intubatieproces te bepalen.

De intubatie zal ook worden getimed om de duur van het intubatieproces te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • Werving
        • University Hospital
        • Contact:
          • T Turkstra
          • Telefoonnummer: 35677 5196858500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve Chirurgie waarvoor orale intubatie vereist is
  • electieve niet-cardiale chirurgie ondergaan
  • American Society of Anesthesiologists fysieke status 1-3
  • leeftijd 18-80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • brandend maagzuur
  • body mass index > 35 kg/m2
  • kans op zwangerschap
  • eerdere nekoperatie
  • onstabiele C-wervelkolom
  • bekende of voorspelde moeilijke luchtweg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: C-Mac VS
Intubatie met behulp van de C-MAC-videostilet
Apparaat: C-MAC VS
C-MAC-videostilet
Actieve vergelijker: FB
Intubatie met behulp van de flexibele bronchoscoop
Apparaat: Flexibele bronchoscopie
Flexibele bronchoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor intubatie
Tijdsspanne: Gelijktijdig, tijdens de intubatie
Duur van intubatie
Gelijktijdig, tijdens de intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
C-wervelkolombeweging
Tijdsspanne: Gelijktijdig, tijdens de intubatie
Graden van beweging van de C-wervelkolom zoals gemeten via Fluoroscope
Gelijktijdig, tijdens de intubatie
Keelpijn
Tijdsspanne: 24-48 uur na de operatie.
Keelpijn beoordeeld als geen, licht, matig of ernstig
24-48 uur na de operatie.
Vocale veranderingen
Tijdsspanne: 24-48 uur na de operatie.
Vocale veranderingen beoordeeld als geen, licht, matig of ernstig
24-48 uur na de operatie.
Gemak van intubatie
Tijdsspanne: Gelijktijdig, tijdens de intubatie
Duur van intubatie, gescoord op een VAS van 100 mm
Gelijktijdig, tijdens de intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy Turkstra, MD, LHSC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ReDa 7685

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op C-MAC VS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren