Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mandryn wideo a elastyczna bronchoskopia kręgosłupa szyjnego

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Porównanie mandrynu wideo z bronchoskopią giętką do intubacji pacjentów z potencjalnym urazem kręgosłupa szyjnego

Porównanie ruchu kręgosłupa szyjnego podczas intubacji za pomocą wideomandrynu C-MAC do elastycznej bronchoskopii

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci planowi, którzy wymagają intubacji, zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup:

  1. Mandryn wideo C-MAC
  2. Elastyczna bronchoskopia Podczas intubacji zostanie zarejestrowana fluoroskopia do późniejszej analizy w celu określenia zakresu ruchu kręgosłupa szyjnego podczas procesu intubacji.

Intubacja zostanie również zmierzona w czasie, aby określić czas trwania procesu intubacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • T Turkstra
          • Numer telefonu: 35677 5196858500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowa operacja wymagająca intubacji jamy ustnej
  • poddawanych planowej operacji niekardiochirurgicznej
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny 1-3
  • wiek 18-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • choroba refluksowa przełyku
  • wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2
  • możliwość ciąży
  • poprzednia operacja szyi
  • niestabilny kręgosłup C
  • znane lub przewidywane trudne drogi oddechowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: C-Mac VS
Intubacja za pomocą mandrynu wideo C-MAC
Urządzenie: C-MAC VS
Mandryn wideo C-MAC
Aktywny komparator: Pełne wyżywienie
Intubacja za pomocą elastycznego bronchoskopu
Urządzenie: Elastyczna bronchoskopia
Elastyczna bronchoskopia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na intubację
Ramy czasowe: Równolegle, podczas intubacji
Czas trwania intubacji
Równolegle, podczas intubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruch C-kręgosłupa
Ramy czasowe: Równolegle, podczas intubacji
Stopnie ruchu C-kręgosłupa mierzone za pomocą fluoroskopu
Równolegle, podczas intubacji
Ból gardła
Ramy czasowe: 24-48 godzin po zabiegu.
Ból gardła oceniono jako brak, łagodny, umiarkowany lub ciężki
24-48 godzin po zabiegu.
Zmiany wokalne
Ramy czasowe: 24-48 godzin po zabiegu.
Zmiany wokalne oceniono jako brak, łagodne, umiarkowane lub poważne
24-48 godzin po zabiegu.
Łatwość intubacji
Ramy czasowe: Równolegle, podczas intubacji
Czas trwania intubacji oceniany na skali VAS 100 mm
Równolegle, podczas intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy Turkstra, MD, LHSC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ReDa 7685

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na C-MAC VS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj