ビデオ スタイレットと C 脊椎の柔軟な気管支鏡検査
2024年3月26日 更新者：Timothy Turkstra、Lawson Health Research Institute
頸椎損傷の可能性がある患者の挿管におけるビデオスタイレットと軟性気管支鏡検査の比較
C-MAC ビデオスタイレットと軟性気管支鏡による挿管中の頸椎の動きの比較
調査の概要
詳細な説明
挿管を必要とする選択的外科患者は、次の 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
- C-MAC ビデオ スタイレット
- 軟性気管支鏡検査 挿管中の X 線透視は、後で分析するために記録され、挿管プロセス中の頸椎の動きの量を決定します。
挿管は、挿管プロセスの期間を決定するために時間も設定されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Timothy Turkstra, MD
- 電話番号：35677 5196858500
- メール：timothy.turkstra@lhsc.on.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A5A5
- 募集
- University Hospital
-
コンタクト：
- T Turkstra
- 電話番号：35677 5196858500
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 経口挿管を必要とする待機手術
- 待機的非心臓手術を受けている
- 米国麻酔科学会の身体状態 1-3
- 18～80歳
除外基準:
- 胃食道逆流症
- 体格指数 > 35 kg/m2
- 妊娠の可能性
- 以前の首の手術
- 不安定なCスパイン
- 既知または予測される困難な気道。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：C-Mac VS
C-MAC ビデオ スタイレットを使用した挿管
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C-MAC ビデオ スタイレット
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アクティブコンパレータ：FB
軟性気管支鏡を使用した挿管
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軟性気管支鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管までの時間
時間枠：同時、挿管中
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挿管期間
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同時、挿管中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C-脊椎の動き
時間枠：同時、挿管中
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蛍光透視装置で測定された C-Spine の動きの程度
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同時、挿管中
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喉の痛み
時間枠：術後24～48時間。
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なし、軽度、中程度、または重度と評価された喉の痛み
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術後24～48時間。
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声の変化
時間枠：術後24～48時間。
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なし、軽度、中程度、または重度と評価された声の変化
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術後24～48時間。
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挿管の容易さ
時間枠：同時、挿管中
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挿管時間、100 mm VAS で採点
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同時、挿管中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Timothy Turkstra, MD、LHSC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月17日
最初の投稿 (実際)
2019年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月26日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ReDa 7685
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
C-MAC VSの臨床試験
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Alexandria University積極的、募集していない
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
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Oregon Health and Science UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Iowa完了
-
Inonu University完了