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Video Stylet vs. broncoscopia flessibile per C-Spine

26 marzo 2024 aggiornato da: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Confronto tra il video stiletto e la broncoscopia flessibile per l'intubazione di pazienti con potenziale lesione della colonna vertebrale cervicale

Confronto del movimento del rachide cervicale durante l'intubazione con il video stiletto C-MAC rispetto alla broncoscopia flessibile

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti chirurgici elettivi che richiedono l'intubazione saranno randomizzati in uno dei 2 gruppi:

  1. Stiletto video C-MAC
  2. Broncoscopia flessibile Durante l'intubazione, la fluoroscopia verrà registrata per un'analisi successiva per determinare la quantità di movimento del rachide cervicale durante il processo di intubazione.

L'intubazione sarà anche programmata per determinare la durata del processo di intubazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • Reclutamento
        • University Hospital
        • Contatto:
          • T Turkstra
          • Numero di telefono: 35677 5196858500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia elettiva che richiede l'intubazione orale
  • sottoposti a chirurgia elettiva non cardiaca
  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists 1-3
  • età 18-80 anni

Criteri di esclusione:

  • malattia da reflusso gastroesofageo
  • indice di massa corporea > 35 kg/m2
  • possibilità di gravidanza
  • precedente intervento chirurgico al collo
  • colonna vertebrale C instabile
  • vie aeree difficili note o previste.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: C-Mac VS
Intubazione utilizzando il Video Stylet C-MAC
Dispositivo: C-MAC VS
Stiletto video C-MAC
Comparatore attivo: FB
Intubazione con il broncoscopio flessibile
Dispositivo: Broncoscopia flessibile
Broncoscopia flessibile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Contemporaneamente, durante l'intubazione
Durata dell'intubazione
Contemporaneamente, durante l'intubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento della colonna vertebrale C
Lasso di tempo: Contemporaneamente, durante l'intubazione
Gradi di movimento della colonna vertebrale C misurati tramite fluoroscopio
Contemporaneamente, durante l'intubazione
Gola infiammata
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo l'intervento.
Mal di gola valutato come assente, lieve, moderato o grave
24-48 ore dopo l'intervento.
Cambiamenti vocali
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo l'intervento.
Cambiamenti vocali classificati come nessuno, lieve, moderato o grave
24-48 ore dopo l'intervento.
Facilità di intubazione
Lasso di tempo: Contemporaneamente, durante l'intubazione
Durata dell'intubazione, segnata su un VAS da 100 mm
Contemporaneamente, durante l'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy Turkstra, MD, LHSC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ReDa 7685

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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