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Stylet vidéo vs bronchoscopie flexible pour C-Spine

26 mars 2024 mis à jour par: Timothy Turkstra, Lawson Health Research Institute

Comparaison du stylet vidéo à la bronchoscopie flexible pour l'intubation des patients présentant une lésion potentielle de la colonne cervicale

Comparaison du mouvement de la colonne cervicale pendant l'intubation avec le stylet vidéo C-MAC et la bronchoscopie flexible

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients chirurgicaux électifs qui nécessitent une intubation seront randomisés dans l'un des 2 groupes :

  1. Stylet vidéo C-MAC
  2. Bronchoscopie flexible Pendant l'intubation, la fluoroscopie sera enregistrée pour une analyse ultérieure afin de déterminer la quantité de mouvement de la colonne cervicale pendant le processus d'intubation.

L'intubation sera également chronométrée pour déterminer la durée du processus d'intubation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • Recrutement
        • University Hospital
        • Contact:
          • T Turkstra
          • Numéro de téléphone: 35677 5196858500

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie élective nécessitant une intubation orale
  • subissant une chirurgie non cardiaque élective
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists 1-3
  • âge 18-80 ans

Critère d'exclusion:

  • reflux gastro-œsophagien
  • indice de masse corporelle > 35 kg/m2
  • possibilité de grossesse
  • chirurgie antérieure du cou
  • rachis C instable
  • voies respiratoires difficiles connues ou prévues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: C-Mac VS
Intubation à l'aide du stylet vidéo C-MAC
Dispositif: C-MAC VS
Stylet vidéo C-MAC
Comparateur actif: Facebook
Intubation à l'aide du bronchoscope flexible
Dispositif: Bronchoscopie flexible
Bronchoscopie flexible

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai d'intubation
Délai: Concurrent, pendant l'intubation
Durée de l'intubation
Concurrent, pendant l'intubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouvement de la colonne vertébrale C
Délai: Concurrent, pendant l'intubation
Degrés de mouvement de la colonne vertébrale en C tels que mesurés via Fluoroscope
Concurrent, pendant l'intubation
Mal de gorge
Délai: 24 à 48 heures après l'opération.
Mal de gorge évalué comme aucun, léger, modéré ou grave
24 à 48 heures après l'opération.
Changements vocaux
Délai: 24 à 48 heures après l'opération.
Changements vocaux évalués comme aucun, léger, modéré ou sévère
24 à 48 heures après l'opération.
Facilité d'intubation
Délai: Concurrent, pendant l'intubation
Durée de l'intubation, notée sur une EVA de 100 mm
Concurrent, pendant l'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lawson Health Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy Turkstra, MD, LHSC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2019

Première publication (Réel)

20 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ReDa 7685

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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