Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus PTSD-ben szenvedő veteránok gyógyulását célzó búvárképzés előnyei: feltáró tanulmány (cognidive)

2022. augusztus 4. frissítette: Institut de Recherche Biomedicale des Armees

A búvárképzés hatásának értékelése a PTSD-ben szenvedő veteránok gyógyulására: Feltáró klinikai kontrollvizsgálat

A krónikus poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő betegeknek nehézségei vannak a vezetői megismerésben, ami rontja életminőségüket, és megnehezíti a felépülést, valamint társadalmi és szakmai visszailleszkedésüket. Ezek a nehézségek különösen fontosak a krónikus PTSD-ben szenvedő katonák számára.

A szakirodalom azt sugallja, hogy a búvárkodás a kognitív képesség javításának kiegészítő megközelítése lehet, amellett, hogy a krónikus PTSD-ben szenvedő betegek életminőségére gyakorolt ​​jótékony hatással van. Érdekelt beavatkozásnak tűnik a PTSD-vel küzdő veteránok sikeres felépülésének javítása a többsportos gyakorlathoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy francia katonai rehabilitációs program a felépülés és a reintegráció közötti kapcsolatok kiszélesítését javasolja a pozitív pszichológia területére vonatkozó megközelítések beépítésével a krónikus PTSD-ben szenvedő katonák számára. Ezt a programot egy 10 fős veterán csoportnak szervezték 10 napon keresztül. Minden reggel 9 és 12 óra között a résztvevőknek sporttevékenységük volt: hegyi séta, hegyi kerékpározás, hegymászás, kanyonozás és csoportos tájékozódási futás. 15 órától PTSD pszichoedukáción, humán erőforrás kompetenciákon és coachingon alapuló egyéni és kollektív gyakorlati műhelymunkát tartottak, köztük egy önéletrajz workshopot is.

A nyomozók célja, hogy összehasonlítsák ezt a programot magában foglaló multisport gyakorlatokat ugyanazzal a gyakorlattal, amely a többsport helyett a búvárkodást is magában foglalja, hogy értékelje a gyógyulásra gyakorolt ​​hatását egy év után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: lionel Gibert
  • Telefonszám: 33637391518
  • E-mail: elgib@free.fr

Tanulmányi helyek

    • Not In US/Canada
      • Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Franciaország, 91223
        • Toborzás
        • Marion
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Not In US/Canada, Franciaország, 75005

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • veteránok
  • krónikus PTSD pszichiáter általi értékelése A vizsgálatba bevont összes katona legalább 6 hónapig betegszabadságon volt krónikus PTSD miatt, és katonai rokkantsági bizottsági nyugdíjra várt. Mindannyian részt vettek az Omega projekt első lépésében, és kilenc napos HRT tréninget terveztek.

Kizárási kritériumok:

  • a pszichiáter a klinikai állapotot nem tartotta eléggé megfelelőnek ahhoz, hogy részt vegyen az omega projektben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: multi sport
10 napon keresztül, minden reggel 9 és 12 óra között a résztvevők sportoltak: hegyi séta, hegyi kerékpározás, hegymászás, kanyonozás és csoportos tájékozódási futás. 15 órától PTSD pszichoedukáción, humán erőforrás kompetenciákon és coachingon alapuló egyéni és kollektív gyakorlati műhelymunkát tartottak, köztük egy önéletrajz workshopot is. Szabadidejükben részt vehettek olyan közös tevékenységekben, mint a csocsó, biliárd, társasjátékok vagy pihenhettek. Relaxációs gyakorlatokat javasoltak minden nap a sporttevékenység után és vacsora előtt.
10 nap sport (búvárkodás vagy multisport), napi egyszeri edzés
Kísérleti: búvárkodás
10 napon keresztül minden reggel 9-től 12 óráig a résztvevők búvárkodást végeztek. 15 órától PTSD pszichoedukáción, humán erőforrás kompetenciákon és coachingon alapuló egyéni és kollektív gyakorlati műhelymunkát tartottak, köztük egy önéletrajz workshopot is. Szabadidejükben részt vehettek olyan közös tevékenységekben, mint a csocsó, biliárd, társasjátékok vagy pihenhettek. Relaxációs gyakorlatokat javasoltak minden nap a sporttevékenység után és vacsora előtt.
10 nap sport (búvárkodás vagy multisport), napi egyszeri edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szakmai visszahelyezés állapota (van munkája vagy nincs)
Időkeret: egy évvel a beavatkozás után (sportedzés)
A szakmai visszahelyezés aránya
egy évvel a beavatkozás után (sportedzés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD tünetei
Időkeret: kétszeres pont ; a változást a sportedzés előtt és után (pl. előtte és utána 10 nappal) értékelték.
önbevallási skála: a poszttraumás ellenőrzőlista 5 (PCL5) küszöb = 33
kétszeres pont ; a változást a sportedzés előtt és után (pl. előtte és utána 10 nappal) értékelték.
kognitív tünetek
Időkeret: kétszeres pont ; a változást a sportedzés előtt és után (pl. előtte és utána 10 nappal) értékelték.
önbevallási skála: a Montreal Cognive Assessment (MOCA) küszöbértéke = 27
kétszeres pont ; a változást a sportedzés előtt és után (pl. előtte és utána 10 nappal) értékelték.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyulladásos szint
Időkeret: kétszeres pont ; a változást a sportedzés előtt és után (pl. előtte és utána 10 nappal) értékelték.
nyálcitokinek
kétszeres pont ; a változást a sportedzés előtt és után (pl. előtte és utána 10 nappal) értékelték.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: marion trousselard, Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRBA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz zavar, harc

Klinikai vizsgálatok a Sport

Iratkozz fel