- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03995992
A krónikus PTSD-ben szenvedő veteránok gyógyulását célzó búvárképzés előnyei: feltáró tanulmány (cognidive)
A búvárképzés hatásának értékelése a PTSD-ben szenvedő veteránok gyógyulására: Feltáró klinikai kontrollvizsgálat
A krónikus poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő betegeknek nehézségei vannak a vezetői megismerésben, ami rontja életminőségüket, és megnehezíti a felépülést, valamint társadalmi és szakmai visszailleszkedésüket. Ezek a nehézségek különösen fontosak a krónikus PTSD-ben szenvedő katonák számára.
A szakirodalom azt sugallja, hogy a búvárkodás a kognitív képesség javításának kiegészítő megközelítése lehet, amellett, hogy a krónikus PTSD-ben szenvedő betegek életminőségére gyakorolt jótékony hatással van. Érdekelt beavatkozásnak tűnik a PTSD-vel küzdő veteránok sikeres felépülésének javítása a többsportos gyakorlathoz képest.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egy francia katonai rehabilitációs program a felépülés és a reintegráció közötti kapcsolatok kiszélesítését javasolja a pozitív pszichológia területére vonatkozó megközelítések beépítésével a krónikus PTSD-ben szenvedő katonák számára. Ezt a programot egy 10 fős veterán csoportnak szervezték 10 napon keresztül. Minden reggel 9 és 12 óra között a résztvevőknek sporttevékenységük volt: hegyi séta, hegyi kerékpározás, hegymászás, kanyonozás és csoportos tájékozódási futás. 15 órától PTSD pszichoedukáción, humán erőforrás kompetenciákon és coachingon alapuló egyéni és kollektív gyakorlati műhelymunkát tartottak, köztük egy önéletrajz workshopot is.
A nyomozók célja, hogy összehasonlítsák ezt a programot magában foglaló multisport gyakorlatokat ugyanazzal a gyakorlattal, amely a többsport helyett a búvárkodást is magában foglalja, hogy értékelje a gyógyulásra gyakorolt hatását egy év után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marion Trousselard
- Telefonszám: +33644066637
- E-mail: marion.trousselard@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: lionel Gibert
- Telefonszám: 33637391518
- E-mail: elgib@free.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Not In US/Canada
-
Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Franciaország, 91223
- Toborzás
- Marion
-
Kapcsolatba lépni:
- Lionel Gibert
- Telefonszám: +33637391518
- E-mail: elgib@free.fr
-
Paris, Not In US/Canada, Franciaország, 75005
- Toborzás
- anne-sophie Pellen
-
Kapcsolatba lépni:
- Marion Trousselard
- Telefonszám: 603771727
- E-mail: marion.trousselard@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- veteránok
- krónikus PTSD pszichiáter általi értékelése A vizsgálatba bevont összes katona legalább 6 hónapig betegszabadságon volt krónikus PTSD miatt, és katonai rokkantsági bizottsági nyugdíjra várt. Mindannyian részt vettek az Omega projekt első lépésében, és kilenc napos HRT tréninget terveztek.
Kizárási kritériumok:
- a pszichiáter a klinikai állapotot nem tartotta eléggé megfelelőnek ahhoz, hogy részt vegyen az omega projektben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: multi sport
10 napon keresztül, minden reggel 9 és 12 óra között a résztvevők sportoltak: hegyi séta, hegyi kerékpározás, hegymászás, kanyonozás és csoportos tájékozódási futás.
15 órától PTSD pszichoedukáción, humán erőforrás kompetenciákon és coachingon alapuló egyéni és kollektív gyakorlati műhelymunkát tartottak, köztük egy önéletrajz workshopot is.
Szabadidejükben részt vehettek olyan közös tevékenységekben, mint a csocsó, biliárd, társasjátékok vagy pihenhettek.
Relaxációs gyakorlatokat javasoltak minden nap a sporttevékenység után és vacsora előtt.
|
10 nap sport (búvárkodás vagy multisport), napi egyszeri edzés
|
|
Kísérleti: búvárkodás
10 napon keresztül minden reggel 9-től 12 óráig a résztvevők búvárkodást végeztek.
15 órától PTSD pszichoedukáción, humán erőforrás kompetenciákon és coachingon alapuló egyéni és kollektív gyakorlati műhelymunkát tartottak, köztük egy önéletrajz workshopot is.
Szabadidejükben részt vehettek olyan közös tevékenységekben, mint a csocsó, biliárd, társasjátékok vagy pihenhettek.
Relaxációs gyakorlatokat javasoltak minden nap a sporttevékenység után és vacsora előtt.
|
10 nap sport (búvárkodás vagy multisport), napi egyszeri edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szakmai visszahelyezés állapota (van munkája vagy nincs)
Időkeret: egy évvel a beavatkozás után (sportedzés)
|
A szakmai visszahelyezés aránya
|
egy évvel a beavatkozás után (sportedzés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PTSD tünetei
Időkeret: kétszeres pont ; a változást a sportedzés előtt és után (pl. előtte és utána 10 nappal) értékelték.
|
önbevallási skála: a poszttraumás ellenőrzőlista 5 (PCL5) küszöb = 33
|
kétszeres pont ; a változást a sportedzés előtt és után (pl. előtte és utána 10 nappal) értékelték.
|
|
kognitív tünetek
Időkeret: kétszeres pont ; a változást a sportedzés előtt és után (pl. előtte és utána 10 nappal) értékelték.
|
önbevallási skála: a Montreal Cognive Assessment (MOCA) küszöbértéke = 27
|
kétszeres pont ; a változást a sportedzés előtt és után (pl. előtte és utána 10 nappal) értékelték.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyulladásos szint
Időkeret: kétszeres pont ; a változást a sportedzés előtt és után (pl. előtte és utána 10 nappal) értékelték.
|
nyálcitokinek
|
kétszeres pont ; a változást a sportedzés előtt és után (pl. előtte és utána 10 nappal) értékelték.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: marion trousselard, Institut de Recherche Biomédicale des Armées
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRBA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stressz zavar, harc
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
Solta MedicalBefejezveA comb zsírszövetének kezeléseEgyesült Államok, Kanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityBefejezveVálasztható császármetszés | Non Stress Test (NST)Törökország (Türkiye)
-
Derming SRLBefejezveBőr petyhüdtsége Belső Comb Térd KarokOlaszország
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásComb égési sérülései
-
Otto Bock France SNCBefejezveCsípő és comb amputációja, nem meghatározott szintAusztria, Franciaország, Németország
Klinikai vizsgálatok a Sport
-
Huro Biotech Joint Stock CompanyThai Binh University of Medicine and PharmacyBefejezveRhino sinusitisVietnam