- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03995992
Korzyści ze szkolenia nurkowego w zakresie rekonwalescencji dla weteranów cierpiących na chroniczny zespół stresu pourazowego: badanie eksploracyjne (cognidive)
Ocena wpływu szkolenia nurkowego na powrót do zdrowia w kohorcie weteranów cierpiących na zespół stresu pourazowego: eksploracyjna kontrola kliniczna
Pacjenci cierpiący na zespół przewlekłego stresu pourazowego (PTSD) mają trudności w poznaniu wykonawczym, które obniżają jakość ich życia i utrudniają powrót do zdrowia oraz reintegrację społeczną i zawodową. Trudności te są szczególnie istotne dla żołnierzy cierpiących na chroniczne PTSD.
Literatura sugeruje, że nurkowanie może być uzupełniającym podejściem do poprawy funkcji poznawczych, oprócz jego korzyści dla jakości życia pacjentów z przewlekłym PTSD. Wydaje się, że jest to interesująca interwencja mająca na celu poprawę pomyślnego powrotu do zdrowia weteranów z zespołem stresu pourazowego w porównaniu z praktyką obejmującą wiele dyscyplin sportowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Francuski program rehabilitacji wojskowej proponuje poszerzenie relacji między wyzdrowieniem a reintegracją poprzez włączenie podejść z zakresu psychologii pozytywnej dla żołnierzy z przewlekłym zespołem stresu pourazowego. Program ten został zorganizowany dla grupy 10 weteranów na 10 dni. Każdego ranka, od 9:00 do 12:00, uczestnicy mieli zajęcia sportowe: spacery górskie, kolarstwo górskie, wspinaczkę, canyoning i wspólne biegi na orientację. Od godziny 15.00 odbyły się indywidualne i zbiorowe warsztaty praktyczne oparte na psychoedukacji zespołu stresu pourazowego, kompetencjach kadrowych i coachingu, w tym warsztaty z CV.
Badacze mają na celu porównanie tego programu obejmującego praktykę wielodyscyplinarną z tym samym programem obejmującym nurkowanie zamiast wielodyscyplinowego, aby ocenić wpływ na powrót do zdrowia po roku
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marion Trousselard
- Numer telefonu: +33644066637
- E-mail: marion.trousselard@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: lionel Gibert
- Numer telefonu: 33637391518
- E-mail: elgib@free.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Not In US/Canada
-
Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Francja, 91223
- Rekrutacyjny
- Marion
-
Kontakt:
- Lionel Gibert
- Numer telefonu: +33637391518
- E-mail: elgib@free.fr
-
Paris, Not In US/Canada, Francja, 75005
- Rekrutacyjny
- anne-sophie Pellen
-
Kontakt:
- Marion Trousselard
- Numer telefonu: 603771727
- E-mail: marion.trousselard@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- weterani
- z przewlekłym zespołem stresu pourazowego ocenianego przez psychiatrę Wszyscy żołnierze objęci niniejszym badaniem byli przez co najmniej 6 miesięcy na zwolnieniu lekarskim z powodu przewlekłego zespołu stresu pourazowego i oczekiwali na rentę z wojskowego komitetu ds. inwalidztwa. Wszyscy byli zaangażowani w pierwszy etap projektu Omega i mieli zaplanowaną dziewięciodniową sesję szkoleniową HTZ
Kryteria wyłączenia:
- psychiatra nie uznał stanu klinicznego za wystarczający do wzięcia udziału w projekcie omega
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: multisport
Przez 10 dni każdego ranka, od 9:00 do 12:00, uczestnicy odbywali zajęcia sportowe: spacery górskie, kolarstwo górskie, wspinaczkę, canyoning oraz wspólne biegi na orientację.
Od godziny 15.00 odbyły się indywidualne i zbiorowe warsztaty praktyczne oparte na psychoedukacji zespołu stresu pourazowego, kompetencjach kadrowych i coachingu, w tym warsztaty z CV.
W wolnym czasie mogli wziąć udział we wspólnych zajęciach, takich jak piłkarzyki, bilard, gry towarzyskie lub odpocząć.
Ćwiczenia relaksacyjne proponowano codziennie po zajęciach sportowych i przed obiadem.
|
10 dni sportu (nurkowanie lub multisport), jeden trening dziennie
|
|
Eksperymentalny: nurkowanie
Przez 10 dni każdego ranka, od 9:00 do 12:00, uczestnicy odbywali zajęcia nurkowe.
Od godziny 15.00 odbyły się indywidualne i zbiorowe warsztaty praktyczne oparte na psychoedukacji zespołu stresu pourazowego, kompetencjach kadrowych i coachingu, w tym warsztaty z CV.
W wolnym czasie mogli wziąć udział we wspólnych zajęciach, takich jak piłkarzyki, bilard, gry towarzyskie lub odpocząć.
Ćwiczenia relaksacyjne proponowano codziennie po zajęciach sportowych i przed obiadem.
|
10 dni sportu (nurkowanie lub multisport), jeden trening dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
status reaktywacji zawodowej (mający pracę lub nie)
Ramy czasowe: rok po interwencji (trening sportowy)
|
Wskaźnik profesjonalnej ponownej instalacji
|
rok po interwencji (trening sportowy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: dwa razy punkty; zmiany oceniano między przed i po treningu sportowym (np. przed i 10 dni po)
|
skala samoopisowa: próg 5 listy kontrolnej pourazowej (PCL5)=33
|
dwa razy punkty; zmiany oceniano między przed i po treningu sportowym (np. przed i 10 dni po)
|
|
objawy poznawcze
Ramy czasowe: dwa razy punkty; zmiany oceniano między przed i po treningu sportowym (np. przed i 10 dni po)
|
skala samoopisowa: próg Montrealskiej Oceny Poznawczej (MOCA)=27
|
dwa razy punkty; zmiany oceniano między przed i po treningu sportowym (np. przed i 10 dni po)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom zapalny
Ramy czasowe: dwa razy punkty; zmiany oceniano między przed i po treningu sportowym (np. przed i 10 dni po)
|
cytokiny ślinowe
|
dwa razy punkty; zmiany oceniano między przed i po treningu sportowym (np. przed i 10 dni po)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: marion trousselard, Institut de Recherche Biomédicale des Armées
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie stresowe, walka
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
Badania kliniczne na sport
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesZakończonyStresy psychologiczne
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrutacyjny
-
University of ExtremaduraZakończonyPorażenie mózgowe | Ocena, jaźń | Uzależnienie od technologiiHiszpania
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZakończonySport pozaszkolnyChiny
-
Université Catholique de LouvainZakończonyUszkodzenia rdzenia kręgowego | Fizjoterapia sportowaBelgia
-
Eli Sprecher, MDRekrutacyjnyPatients With an Implanted S-ICD Who Continue to Exercise RegularlyIzrael
-
Indiana UniversityZakończonyChoroby układu krążenia | CVDStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)ZakończonyChoroby układu krążenia | Siedzący tryb życiaStany Zjednoczone
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończony
-
Indiana UniversityZakończonySiedzący tryb życia | CVDStany Zjednoczone