- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03995992
Benefícios do treinamento de mergulho na recuperação de veteranos que sofrem de TEPT crônico: um estudo exploratório (cognidive)
Avaliação do impacto do treinamento de mergulho na recuperação em uma coorte de veteranos que sofrem de TEPT: um estudo exploratório de controle clínico
Os doentes com Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD) Crónico apresentam dificuldades na cognição executiva que prejudicam a sua qualidade de vida e dificultam a sua recuperação e reintegração social e profissional. Essas dificuldades são particularmente importantes para os soldados que sofrem de TEPT crônico.
A literatura sugere que o mergulho pode ser uma abordagem complementar para melhorar a cognição, além de seus benefícios na qualidade de vida de pacientes com TEPT crônico. Parece ser uma intervenção de interesse para melhorar a recuperação bem-sucedida de veteranos com PTSD em comparação com uma prática poliesportiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um programa de reabilitação militar francês propõe a ampliação das relações entre recuperação e reintegração, incorporando abordagens no campo da psicologia positiva para soldados com TEPT crônico. Este programa foi organizado para um grupo de 10 veteranos durante 10 dias. Todas as manhãs, das 09h00 às 12h00, os participantes realizaram atividades desportivas: caminhadas em montanha, BTT, escalada, canyoning e corrida coletiva de orientação. A partir das 15h, tiveram oficinas práticas individuais e coletivas baseadas em psicoeducação em TEPT, competências em recursos humanos e coaching, incluindo uma oficina de currículo vitae.
Os investigadores pretendem comparar este programa incluindo a prática multidesportiva com o mesmo praograma incluído mergulho em vez de multidesporto para avaliar o impacto na recuperação ao fim de um ano
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marion Trousselard
- Número de telefone: +33644066637
- E-mail: marion.trousselard@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: lionel Gibert
- Número de telefone: 33637391518
- E-mail: elgib@free.fr
Locais de estudo
-
-
Not In US/Canada
-
Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, França, 91223
- Recrutamento
- Marion
-
Contato:
- Lionel Gibert
- Número de telefone: +33637391518
- E-mail: elgib@free.fr
-
Paris, Not In US/Canada, França, 75005
- Recrutamento
- anne-sophie Pellen
-
Contato:
- Marion Trousselard
- Número de telefone: 603771727
- E-mail: marion.trousselard@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- veteranos
- ter um TEPT crônico avaliado por um psiquiatra Todos os soldados incluídos neste estudo estavam em licença médica por pelo menos 6 meses devido ao TEPT crônico e aguardavam uma pensão do comitê militar de invalidez. Todos eles estavam envolvidos na primeira etapa do projeto Omega e planejaram uma sessão de treinamento HRT de nove dias
Critério de exclusão:
- o psiquiatra não considerou o estado clínico adequado para participar do projeto ômega
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: multi-desportivo
Durante 10 dias, todas as manhãs, das 09h00 às 12h00, os participantes realizaram atividades desportivas: caminhadas em montanha, BTT, escalada, canyoning e corrida coletiva de orientação.
A partir das 15h, tiveram oficinas práticas individuais e coletivas baseadas em psicoeducação em TEPT, competências em recursos humanos e coaching, incluindo uma oficina de currículo vitae.
Nos tempos livres, podiam participar em actividades colectivas como matraquilhos, bilhar, jogos de festa ou descansar.
Exercícios de relaxamento foram propostos todos os dias após a atividade esportiva e antes do jantar.
|
10 dias de esporte (mergulho ou poliesportivo), uma vez treinando por dia
|
|
Experimental: mergulhando
Durante 10 dias, todas as manhãs, das 9h às 12h, os participantes tiveram atividades de mergulho.
A partir das 15h, tiveram oficinas práticas individuais e coletivas baseadas em psicoeducação em TEPT, competências em recursos humanos e coaching, incluindo uma oficina de currículo vitae.
Nos tempos livres, podiam participar em actividades colectivas como matraquilhos, bilhar, jogos de festa ou descansar.
Exercícios de relaxamento foram propostos todos os dias após a atividade esportiva e antes do jantar.
|
10 dias de esporte (mergulho ou poliesportivo), uma vez treinando por dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
situação de reinserção profissional (ter emprego ou não)
Prazo: um ano após a intervenção (treinamento esportivo)
|
Taxa de reinserção profissional
|
um ano após a intervenção (treinamento esportivo)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas de TEPT
Prazo: pontos de duas vezes; a mudança foi avaliada entre antes e depois do treinamento esportivo (por exemplo, antes e 10 dias depois)
|
escala de autorrelato: a lista de verificação pós-traumática 5 (PCL5) limiar = 33
|
pontos de duas vezes; a mudança foi avaliada entre antes e depois do treinamento esportivo (por exemplo, antes e 10 dias depois)
|
|
sintomas cognitivos
Prazo: pontos de duas vezes; a mudança foi avaliada entre antes e depois do treinamento esportivo (por exemplo, antes e 10 dias depois)
|
escala de autorrelato: limiar da Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) = 27
|
pontos de duas vezes; a mudança foi avaliada entre antes e depois do treinamento esportivo (por exemplo, antes e 10 dias depois)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível inflamatório
Prazo: pontos de duas vezes; a mudança foi avaliada entre antes e depois do treinamento esportivo (por exemplo, antes e 10 dias depois)
|
citocinas salivares
|
pontos de duas vezes; a mudança foi avaliada entre antes e depois do treinamento esportivo (por exemplo, antes e 10 dias depois)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marion trousselard, Institut de Recherche Biomédicale des Armées
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtorno de Estresse, Combate
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver DisorderItália
Ensaios clínicos em esporte
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroFundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro (FAPERJ); Conselho...RecrutamentoTrauma Dentário | Saúde Bucal | Protetores bucais | Conhecimento, atitude e prática de saúde bucal entre pacientesBrasil
-
Indiana UniversityConcluídoComportamento Sedentário | DCVEstados Unidos
-
NYU Langone HealthRetirado
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Rescindido
-
Florida State UniversityConcluídoComposição do corpo | Medidas de desempenho | Perfis hormonais | Perfis Lipídicos SanguíneosEstados Unidos
-
Avazzia, IncJoseph Surace, D.C.Ativo, não recrutandoSíndrome do túnel carpalEstados Unidos
-
Green BeatMedical University of GrazConcluídoInflamação | Estresse oxidativo | AcidoseÁustria
-
Medical University of ViennaDepartment of Surgery, Social Medical Centre South, Vienna, Austria; Institute...Concluído
-
Indiana UniversityConcluído
-
Universidad Rey Juan CarlosConcluído