- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03995992
Voordelen van duiktraining op herstel voor veteranen die lijden aan chronische PTSS: een verkennend onderzoek (cognidive)
Evaluatie van de impact van duiktraining op herstel in een cohort veteranen die lijden aan PTSS: een verkennend klinisch controleonderzoek
Patiënten die lijden aan chronische posttraumatische stressstoornis (PTSS) hebben problemen met de executieve cognitie die hun kwaliteit van leven belemmeren en het moeilijk maken om te herstellen en om hen sociaal en professioneel te reïntegreren. Deze moeilijkheden zijn vooral belangrijk voor soldaten die lijden aan chronische PTSS.
De literatuur suggereert dat duiken een aanvullende benadering kan zijn om de cognitie te verbeteren, naast de voordelen voor de kwaliteit van leven van patiënten met chronische PTSS. Het lijkt een interessante interventie om het succesvolle herstel van veteranen met PTSS te verbeteren in vergelijking met een multisportbeoefening.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een Frans militair rehabilitatieprogramma stelt voor de relatie tussen herstel en reïntegratie te verbreden door benaderingen op het gebied van positieve psychologie voor soldaten met chronische PTSS op te nemen. Dit programma werd gedurende 10 dagen georganiseerd voor een groep van 10 veteranen. Elke ochtend, van 9u tot 12u, hadden de deelnemers sportieve activiteiten: bergwandelen, mountainbiken, klimmen, canyoning en collectief oriëntatielopen. Vanaf 15.00 uur volgden individuele en collectieve praktijkworkshops op het gebied van PTSS-psycho-educatie, human resources-competenties en coaching, inclusief een workshop curriculum vitae.
De onderzoekers willen dit programma inclusief multisportbeoefening vergelijken met hetzelfde programma inclusief duiken in plaats van multisport om de impact op herstel na één jaar te evalueren
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marion Trousselard
- Telefoonnummer: +33644066637
- E-mail: marion.trousselard@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: lionel Gibert
- Telefoonnummer: 33637391518
- E-mail: elgib@free.fr
Studie Locaties
-
-
Not In US/Canada
-
Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Frankrijk, 91223
- Werving
- Marion
-
Contact:
- Lionel Gibert
- Telefoonnummer: +33637391518
- E-mail: elgib@free.fr
-
Paris, Not In US/Canada, Frankrijk, 75005
- Werving
- anne-sophie Pellen
-
Contact:
- Marion Trousselard
- Telefoonnummer: 603771727
- E-mail: marion.trousselard@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- veteranen
- chronisch PTSS laten beoordelen door een psychiater Alle in dit onderzoek opgenomen militairen waren ten minste 6 maanden met ziekteverlof wegens chronische PTSS en wachtten op een pensioen van de militaire invaliditeitscommissie. Ze waren allemaal bezig met de eerste stap van het Omega-project en hadden een negendaagse HRT-trainingssessie gepland
Uitsluitingscriteria:
- de psychiater vond de klinische toestand niet geschikt genoeg om deel te nemen aan het omega-project
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: meerdere sporten
Gedurende 10 dagen, elke ochtend, van 9u tot 12u, hadden de deelnemers sportieve activiteiten: bergwandelen, mountainbiken, klimmen, canyoning en collectief oriëntatielopen.
Vanaf 15.00 uur volgden individuele en collectieve praktijkworkshops op het gebied van PTSS-psycho-educatie, human resources-competenties en coaching, inclusief een workshop curriculum vitae.
In hun vrije tijd konden ze deelnemen aan collectieve activiteiten zoals tafelvoetbal, pool, gezelschapsspelletjes of rust.
Ontspanningsoefeningen werden elke dag voorgesteld na de sportieve activiteit en voor het avondeten.
|
10 dagen sporten (duiken of multisport), eenmaal trainen per dag
|
|
Experimenteel: duiken
Gedurende 10 dagen, elke ochtend, van 9.00 uur tot 12.00 uur, hadden de deelnemers duikactiviteiten.
Vanaf 15.00 uur volgden individuele en collectieve praktijkworkshops op het gebied van PTSS-psycho-educatie, human resources-competenties en coaching, inclusief een workshop curriculum vitae.
In hun vrije tijd konden ze deelnemen aan collectieve activiteiten zoals tafelvoetbal, pool, gezelschapsspelletjes of rust.
Ontspanningsoefeningen werden elke dag voorgesteld na de sportieve activiteit en voor het avondeten.
|
10 dagen sporten (duiken of multisport), eenmaal trainen per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
status van professionele reïntegratie (met een baan of niet)
Tijdsspanne: een jaar na de ingreep (sporttraining)
|
Tarief van professionele herplaatsing
|
een jaar na de ingreep (sporttraining)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS symptomen
Tijdsspanne: twee keer punten; veranderingen werden beoordeeld tussen voor en na de sporttraining (vb. voor en 10 dagen erna)
|
zelfrapportageschaal: de posttraumatische checklist 5 (PCL5) drempel = 33
|
twee keer punten; veranderingen werden beoordeeld tussen voor en na de sporttraining (vb. voor en 10 dagen erna)
|
|
cognitieve symptomen
Tijdsspanne: twee keer punten; veranderingen werden beoordeeld tussen voor en na de sporttraining (vb. voor en 10 dagen erna)
|
zelfrapportageschaal: de Montreal Cognive Assessment (MOCA) drempel = 27
|
twee keer punten; veranderingen werden beoordeeld tussen voor en na de sporttraining (vb. voor en 10 dagen erna)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ontstekingsniveau
Tijdsspanne: twee keer punten; veranderingen werden beoordeeld tussen voor en na de sporttraining (vb. voor en 10 dagen erna)
|
speeksel cytokines
|
twee keer punten; veranderingen werden beoordeeld tussen voor en na de sporttraining (vb. voor en 10 dagen erna)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: marion trousselard, Institut de Recherche Biomédicale des Armées
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRBA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stressstoornis, vechten
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op sport
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesVoltooidPsychologische spanningen
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanVoltooidPatiënten op de Intensive CareTaiwan
-
Henner HanssenWerving
-
Eli Sprecher, MDWervingPatients With an Implanted S-ICD Who Continue to Exercise RegularlyIsraël
-
Indiana UniversityVoltooidHart-en vaatziekten | CVDVerenigde Staten
-
Indiana UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)VoltooidHart-en vaatziekten | Sedentair gedragVerenigde Staten
-
Marion TrousselardVoltooid
-
University of ExtremaduraVoltooidCerebrale parese | Beoordeling, zelf | Technologie verslavingSpanje
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOnbekendColorectale kanker
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaVoltooid