- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03995992
Fordeler med dykkertrening om restitusjon for veteraner som lider av kronisk PTSD: en utforskende studie (cognidive)
Evaluering av effekten av dykketrening på restitusjon i en gruppe veteraner som lider av PTSD: en utforskende klinisk kontrollforsøk
Pasienter som lider av kronisk posttraumatisk stresslidelse (PTSD) har vanskeligheter med eksekutiv kognisjon som hindrer deres livskvalitet og gjør det vanskelig å bli frisk og reintegrere dem sosialt og profesjonelt. Disse vanskene er spesielt viktige for soldater som lider av kronisk PTSD.
Litteraturen antyder at dykking kan være en komplementær tilnærming for å forbedre kognisjon, i tillegg til dens fordeler på livskvaliteten til pasienter med kronisk PTSD. Det ser ut til å være en intervensjon av interesse for å forbedre den vellykkede restitusjonen for veteraner med PTSD sammenlignet med en multisportpraksis.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Et fransk militært rehabiliteringsprogram foreslår utvidelse av forholdet mellom restitusjon og reintegrering ved å innlemme tilnærminger innen positiv psykologi for soldater med kronisk PTSD. Dette programmet ble organisert for en gruppe på 10 veteraner i 10 dager. Hver morgen, fra kl. 09.00 til 12.00, hadde deltakerne sportslige aktiviteter: fjellvandring, terrengsykling, klatring, juving og kollektiv orienteringsløp. Fra klokken 15 hadde de individuelle og kollektive praktiske workshops basert på PTSD-psykoedukasjon, personalkompetanse og coaching, inkludert curriculum vitae-workshop.
Etterforskerne tar sikte på å sammenligne dette programmet inkludert multisportpraksis med det samme praogrammet inkludert dykking i stedet for multisport for å evaluere effekten på restitusjon etter ett år
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marion Trousselard
- Telefonnummer: +33644066637
- E-post: marion.trousselard@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: lionel Gibert
- Telefonnummer: 33637391518
- E-post: elgib@free.fr
Studiesteder
-
-
Not In US/Canada
-
Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Frankrike, 91223
- Rekruttering
- Marion
-
Ta kontakt med:
- Lionel Gibert
- Telefonnummer: +33637391518
- E-post: elgib@free.fr
-
Paris, Not In US/Canada, Frankrike, 75005
- Rekruttering
- anne-sophie Pellen
-
Ta kontakt med:
- Marion Trousselard
- Telefonnummer: 603771727
- E-post: marion.trousselard@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- veteraner
- å få en kronisk PTSD vurdert av en psykiater Alle soldater som ble inkludert i denne studien var sykemeldt i minst 6 måneder på grunn av kronisk PTSD og ventet på militær invaliditetsutvalgspensjon. De var alle engasjert i det første trinnet i Omega-prosjektet og hadde planlagt en ni-dagers HRT-treningsøkt
Ekskluderingskriterier:
- psykiateren mente ikke den kliniske tilstanden var passende nok til å delta i omega-prosjektet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: multisport
I løpet av 10 dager, hver morgen, fra kl. 09.00 til 12.00, hadde deltakerne sportsaktiviteter: fjellvandring, terrengsykling, klatring, juving og kollektiv orienteringsløp.
Fra klokken 15 hadde de individuelle og kollektive praktiske workshops basert på PTSD-psykoedukasjon, personalkompetanse og coaching, inkludert curriculum vitae-workshop.
På fritiden kunne de ta del i kollektive aktiviteter som bordfotball, biljard, selskapsspill eller slappe av.
Avspenningsøvelser ble foreslått hver dag etter sportsaktiviteten og før middag.
|
10 dager med sport (dykking eller multisport), en gang trening per dag
|
Eksperimentell: dykking
I løpet av 10 dager, hver morgen, fra kl. 09.00 til 12.00, hadde deltakerne dykkeaktiviteter.
Fra klokken 15 hadde de individuelle og kollektive praktiske workshops basert på PTSD-psykoedukasjon, personalkompetanse og coaching, inkludert curriculum vitae-workshop.
På fritiden kunne de ta del i kollektive aktiviteter som bordfotball, biljard, selskapsspill eller slappe av.
Avspenningsøvelser ble foreslått hver dag etter sportsaktiviteten og før middag.
|
10 dager med sport (dykking eller multisport), en gang trening per dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
status for profesjonell gjeninnsetting (å ha en jobb eller ikke)
Tidsramme: ett år etter intervensjonen (idrettstrening)
|
Frekvens for profesjonell gjeninnsetting
|
ett år etter intervensjonen (idrettstrening)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PTSD-symptomer
Tidsramme: to ganger poeng; endring ble vurdert mellom før og etter idrettstreningen (f.eks. før og 10 dager etter)
|
selvrapporteringsskala: terskelen for posttraumatisk sjekkliste 5 (PCL5)=33
|
to ganger poeng; endring ble vurdert mellom før og etter idrettstreningen (f.eks. før og 10 dager etter)
|
kognitive symptomer
Tidsramme: to ganger poeng; endring ble vurdert mellom før og etter idrettstreningen (f.eks. før og 10 dager etter)
|
selvrapporteringsskala: Montreal Cognive Assessment (MOCA)-terskel=27
|
to ganger poeng; endring ble vurdert mellom før og etter idrettstreningen (f.eks. før og 10 dager etter)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
inflammatorisk nivå
Tidsramme: to ganger poeng; endring ble vurdert mellom før og etter idrettstreningen (f.eks. før og 10 dager etter)
|
spyttcytokiner
|
to ganger poeng; endring ble vurdert mellom før og etter idrettstreningen (f.eks. før og 10 dager etter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: marion trousselard, Institut de Recherche Biomédicale des Armées
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRBA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stresslidelse, kamp
-
Claude Bernard UniversityFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketPTSD | Combat Veteran fra nylig | ParkommunikasjonForente stater
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar ikke rekruttert ennåArbeidsrelatert stress
Kliniske studier på sport
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesFullførtPsykologiske påkjenninger
-
Eli Sprecher, MDRekrutteringPatients With an Implanted S-ICD Who Continue to Exercise RegularlyIsrael
-
Indiana UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)Aktiv, ikke rekrutterendeKardiovaskulære sykdommer | Stillesittende atferdForente stater
-
University of CopenhagenSwansea UniversityHar ikke rekruttert ennåTrombose | Trening | Kjønnsforskjeller
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentTykktarmskreft
-
Aalborg UniversityRekrutteringOsgood-Schlatter sykdomDanmark
-
Newcastle UniversityUniversity of Nottingham; Liverpool John Moores University; University of... og andre samarbeidspartnereFullførtBlodtrykkStorbritannia
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...RekrutteringKronisk sykdomFrankrike
-
Florida State UniversityFullførtKroppssammensetning | Ytelsesmålinger | Hormonprofiler | BlodlipidprofilerForente stater
-
University of ManitobaFullført