Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výhody potápěčského výcviku na zotavení pro veterány trpící chronickou PTSD: Průzkumná studie (cognidive)

4. srpna 2022 aktualizováno: Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Hodnocení dopadu potápěčského výcviku na zotavení u kohorty veteránů trpících PTSD: Průzkumná klinická kontrolní zkouška

Pacienti trpící chronickou posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) mají potíže s exekutivním poznáním, které brání kvalitě jejich života a znesnadňují zotavení a jejich opětovné sociální a profesní začlenění. Tyto obtíže jsou zvláště důležité pro vojáky trpící chronickou PTSD.

Literatura naznačuje, že potápění může být doplňkovým přístupem ke zlepšení kognice, kromě jeho přínosu pro kvalitu života pacientů s chronickou PTSD. Zdá se, že jde o zajímavý zásah ke zlepšení úspěšného zotavení u veteránů s PTSD ve srovnání s multisportovním cvičením.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Francouzský vojenský rehabilitační program navrhuje rozšíření vztahů mezi zotavením a reintegrací začleněním přístupů v oblasti pozitivní psychologie pro vojáky s chronickou PTSD. Tento program byl organizován pro skupinu 10 veteránů na 10 dní. Každé ráno od 9 do 12 hodin měli účastníci sportovní aktivity: horskou chůzi, jízdu na horském kole, horolezectví, canyoning a kolektivní orientační běh. Od 15 hodin pro ně probíhaly individuální i kolektivní praktické workshopy založené na psychoedukaci PTSD, kompetencích lidských zdrojů a koučování, včetně workshopu zaměřeného na životopis.

Cílem vyšetřovatelů je porovnat tento program zahrnující multisportovní praxi se stejným praogramem zahrnujícím potápění namísto multisportu, aby vyhodnotili dopad na zotavení po jednom roce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: lionel Gibert
  • Telefonní číslo: 33637391518
  • E-mail: elgib@free.fr

Studijní místa

  • Francie
    • Not In US/Canada
      • Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Francie, 91223
        • Nábor
        • Marion
        • Kontakt:
          • Lionel Gibert
          • Telefonní číslo: +33637391518
          • E-mail: elgib@free.fr
      • Paris, Not In US/Canada, Francie, 75005

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • veteránů
  • s chronickou posttraumatickou stresovou poruchou hodnocenou psychiatrem Všichni vojáci zařazení do této studie byli v důsledku chronické posttraumatické stresové poruchy po dobu nejméně 6 měsíců v pracovní neschopnosti a čekali na důchod vojenského invalidního výboru. Všechny byly zapojeny do prvního kroku projektu Omega a měly naplánované devítidenní školení HRT

Kritéria vyloučení:

  • psychiatr nepovažoval klinický stav za dostatečně vhodný k účasti na projektu omega

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: multi sport
Během 10 dnů každé ráno od 9 do 12 hodin měli účastníci sportovní aktivity: horskou chůzi, jízdu na horském kole, horolezectví, canyoning a kolektivní orientační běh. Od 15 hodin pro ně probíhaly individuální i kolektivní praktické workshopy založené na psychoedukaci PTSD, kompetencích lidských zdrojů a koučování, včetně workshopu zaměřeného na životopis. Ve volném čase se mohli věnovat společným aktivitám jako stolní fotbal, kulečník, společenské hry nebo si odpočinout. Relaxační cvičení byla navržena každý den po sportovní aktivitě a před večeří.
Behaviorální: sport
10 dní sportu (potápění nebo multisport), jednou denně trénink
Experimentální: potápění
Během 10 dnů, každé ráno, od 9 do 12 hodin, měli účastníci potápěčské aktivity. Od 15 hodin pro ně probíhaly individuální i kolektivní praktické workshopy založené na psychoedukaci PTSD, kompetencích lidských zdrojů a koučování, včetně workshopu zaměřeného na životopis. Ve volném čase se mohli věnovat společným aktivitám jako stolní fotbal, kulečník, společenské hry nebo si odpočinout. Relaxační cvičení byla navržena každý den po sportovní aktivitě a před večeří.
Behaviorální: sport
10 dní sportu (potápění nebo multisport), jednou denně trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stav profesního opětovného zařazení (má zaměstnání nebo ne)
Časové okno: rok po zákroku (sportovní trénink)
Míra profesionálního opětovného zařazení
rok po zákroku (sportovní trénink)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky PTSD
Časové okno: dvakrát body; změny byly hodnoceny mezi před a po sportovním tréninku (např. před a 10 dnů po)
self-report scale: posttraumatický kontrolní seznam 5 (PCL5) práh=33
dvakrát body; změny byly hodnoceny mezi před a po sportovním tréninku (např. před a 10 dnů po)
kognitivní příznaky
Časové okno: dvakrát body; změny byly hodnoceny mezi před a po sportovním tréninku (např. před a 10 dnů po)
škála vlastní zprávy: práh Montrealského kognitivního hodnocení (MOCA) = 27
dvakrát body; změny byly hodnoceny mezi před a po sportovním tréninku (např. před a 10 dnů po)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zánětlivé úrovni
Časové okno: dvakrát body; změny byly hodnoceny mezi před a po sportovním tréninku (např. před a 10 dnů po)
slinné cytokiny
dvakrát body; změny byly hodnoceny mezi před a po sportovním tréninku (např. před a 10 dnů po)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: marion trousselard, Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

28. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRBA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová porucha, boj

Klinické studie na sport

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit