- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03995992
Fordele ved dykkertræning om restitution for veteraner, der lider af kronisk PTSD: en sonderende undersøgelse (cognidive)
Evaluering af indvirkningen af dykkertræning på restitution i en kohorte af veteraner, der lider af PTSD: et undersøgende klinisk kontrolforsøg
Patienter, der lider af Kronisk Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) har vanskeligheder med eksekutiv kognition, som hæmmer deres livskvalitet og gør det vanskeligt at komme sig og reintegrere dem socialt og professionelt. Disse vanskeligheder er særligt vigtige for soldater, der lider af kronisk PTSD.
Litteraturen tyder på, at dykning kan være en komplementær tilgang til at forbedre kognition, ud over dens fordele på livskvaliteten for patienter med kronisk PTSD. Det ser ud til at være en intervention af interesse for at forbedre den vellykkede restitution for veteraner med PTSD sammenlignet med en multi-sport praksis.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Et fransk militært rehabiliteringsprogram foreslår en udvidelse af forholdet mellem recovery og reintegration ved at inkorporere tilgange inden for positiv psykologi for soldater med kronisk PTSD. Dette program blev organiseret for en gruppe på 10 veteraner i 10 dage. Hver morgen fra kl. 9 til 12 havde deltagerne sportsaktiviteter: bjergvandring, mountainbike, klatring, canyoning og kollektiv orienteringsløb. Fra kl. 15 havde de individuelle og kollektive praktiske workshops baseret på PTSD psykoedukation, menneskelige kompetencer og coaching, herunder curriculum vitae workshop.
Efterforskerne har til formål at sammenligne dette program inkluderet multisport praksis med det samme praogram inkluderet dykning i stedet for multisport for at evaluere indvirkningen på restitution efter et år
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marion Trousselard
- Telefonnummer: +33644066637
- E-mail: marion.trousselard@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: lionel Gibert
- Telefonnummer: 33637391518
- E-mail: elgib@free.fr
Studiesteder
-
-
Not In US/Canada
-
Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Frankrig, 91223
- Rekruttering
- Marion
-
Kontakt:
- Lionel Gibert
- Telefonnummer: +33637391518
- E-mail: elgib@free.fr
-
Paris, Not In US/Canada, Frankrig, 75005
- Rekruttering
- anne-sophie Pellen
-
Kontakt:
- Marion Trousselard
- Telefonnummer: 603771727
- E-mail: marion.trousselard@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- veteraner
- at få en kronisk PTSD vurderet af en psykiater Alle soldater, der var inkluderet i denne undersøgelse, var sygemeldt i mindst 6 måneder på grund af kronisk PTSD og ventede på en militær invaliditetsudvalgspension. De var alle engageret i det første trin af Omega-projektet og havde planlagt en ni-dages HRT-træningssession
Ekskluderingskriterier:
- psykiateren fandt ikke den kliniske tilstand passende nok til at deltage i omega-projektet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: multi sport
I løbet af 10 dage, hver morgen, fra kl. 9 til 12, havde deltagerne sportsaktiviteter: bjergvandring, mountainbike, klatring, canyoning og kollektiv orienteringsløb.
Fra kl. 15 havde de individuelle og kollektive praktiske workshops baseret på PTSD psykoedukation, menneskelige kompetencer og coaching, herunder curriculum vitae workshop.
I deres fritid kunne de deltage i fælles aktiviteter som bordfodbold, pool, festspil eller hvile.
Afspændingsøvelser blev foreslået hver dag efter sportsaktiviteten og før aftensmaden.
|
10 dages sport (dykning eller multisport), én gang træning pr. dag
|
|
Eksperimentel: dykning
I løbet af 10 dage, hver morgen, fra kl. 9 til 12, havde deltagerne dykkeraktiviteter.
Fra kl. 15 havde de individuelle og kollektive praktiske workshops baseret på PTSD psykoedukation, menneskelige kompetencer og coaching, herunder curriculum vitae workshop.
I deres fritid kunne de deltage i fælles aktiviteter som bordfodbold, pool, festspil eller hvile.
Afspændingsøvelser blev foreslået hver dag efter sportsaktiviteten og før aftensmaden.
|
10 dages sport (dykning eller multisport), én gang træning pr. dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
status for professionel genindsættelse (har et job eller ej)
Tidsramme: et år efter interventionen (sportstræning)
|
Sats for professionel genindsættelse
|
et år efter interventionen (sportstræning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD symptomer
Tidsramme: to gange point; ændringer blev vurderet mellem før og efter sportstræningen (f.eks. før og 10 dage efter)
|
selvrapporteringsskala: tærskelværdien for posttraumatisk tjekliste 5 (PCL5)=33
|
to gange point; ændringer blev vurderet mellem før og efter sportstræningen (f.eks. før og 10 dage efter)
|
|
kognitive symptomer
Tidsramme: to gange point; ændringer blev vurderet mellem før og efter sportstræningen (f.eks. før og 10 dage efter)
|
selvrapporteringsskala: Montreal Cognive Assessment (MOCA)-tærsklen=27
|
to gange point; ændringer blev vurderet mellem før og efter sportstræningen (f.eks. før og 10 dage efter)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inflammatorisk niveau
Tidsramme: to gange point; ændringer blev vurderet mellem før og efter sportstræningen (f.eks. før og 10 dage efter)
|
spytcytokiner
|
to gange point; ændringer blev vurderet mellem før og efter sportstræningen (f.eks. før og 10 dage efter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: marion trousselard, Institut de Recherche Biomédicale des Armées
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stresslidelse, kamp
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHovedskade Traume | Blast eller Combat ExposureForenede Stater
Kliniske forsøg med sport
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesAfsluttetPsykologiske belastninger
-
Eli Sprecher, MDRekrutteringPatients With an Implanted S-ICD Who Continue to Exercise RegularlyIsrael
-
Indiana UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | CVDForenede Stater
-
Indiana UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Stillesiddende adfærdForenede Stater
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering
-
University of ExtremaduraAfsluttetCerebral Parese | Vurdering, Selv | Teknologi afhængighedSpanien
-
Université Catholique de LouvainAfsluttet
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtKolorektal cancer
-
Henner HanssenRekruttering