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Vorteile des Tauchtrainings zur Genesung für Veteranen, die an chronischer PTBS leiden: eine explorative Studie (cognidive)

4. August 2022 aktualisiert von: Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Bewertung der Auswirkungen des Tauchtrainings auf die Genesung in einer Kohorte von Veteranen, die an PTBS leiden: eine explorative klinische Kontrollstudie

Patienten mit chronischer posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) haben Schwierigkeiten in der exekutiven Kognition, die ihre Lebensqualität einschränken und ihre Genesung und soziale und berufliche Wiedereingliederung erschweren. Diese Schwierigkeiten sind besonders wichtig für Soldaten, die an chronischer PTBS leiden.

Die Literatur deutet darauf hin, dass Tauchen ein ergänzender Ansatz zur Verbesserung der Kognition sein kann, zusätzlich zu seinen Vorteilen für die Lebensqualität von Patienten mit chronischer PTBS. Es scheint eine interessante Intervention zu sein, um die erfolgreiche Genesung für Veteranen mit PTBS im Vergleich zu einer Multisportpraxis zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein französisches militärisches Rehabilitationsprogramm schlägt vor, die Beziehungen zwischen Genesung und Wiedereingliederung zu erweitern, indem Ansätze im Bereich der positiven Psychologie für Soldaten mit chronischer PTBS integriert werden. Dieses Programm wurde für eine Gruppe von 10 Veteranen für 10 Tage organisiert. Jeden Morgen, von 9.00 bis 12.00 Uhr, wurden die Teilnehmer sportlich aktiv: Bergwandern, Mountainbiken, Klettern, Canyoning und gemeinsamer Orientierungslauf. Ab 15:00 Uhr gab es individuelle und kollektive Praxisworkshops auf der Grundlage von PTBS-Psychedukation, Personalkompetenz und Coaching, einschließlich eines Lebenslauf-Workshops.

Die Ermittler zielen darauf ab, dieses Programm mit Multisport-Praxis mit dem gleichen Programm mit Tauchen anstelle von Multisport zu vergleichen, um die Auswirkungen auf die Genesung nach einem Jahr zu bewerten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: lionel Gibert
  • Telefonnummer: 33637391518
  • E-Mail: elgib@free.fr

Studienorte

  • Frankreich
    • Not In US/Canada
      • Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Frankreich, 91223
        • Rekrutierung
        • Marion
        • Kontakt:
          • Lionel Gibert
          • Telefonnummer: +33637391518
          • E-Mail: elgib@free.fr
      • Paris, Not In US/Canada, Frankreich, 75005

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen
  • Begutachtung einer chronischen PTBS durch einen Psychiater Alle in diese Studie eingeschlossenen Soldaten waren wegen chronischer PTBS für mindestens 6 Monate krankgeschrieben und warteten auf eine Rente des Militärinvaliditätsausschusses. Sie waren alle am ersten Schritt des Omega-Projekts beteiligt und hatten eine neuntägige HRT-Schulung geplant

Ausschlusskriterien:

  • der psychiater hielt den klinischen zustand für nicht angemessen genug, um am omega-projekt teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Multisport
10 Tage lang wurden die Teilnehmer jeden Morgen von 9.00 bis 12.00 Uhr sportlich aktiv: Bergwandern, Mountainbiken, Klettern, Canyoning und gemeinsamer Orientierungslauf. Ab 15:00 Uhr gab es individuelle und kollektive Praxisworkshops auf der Grundlage von PTBS-Psychedukation, Personalkompetenz und Coaching, einschließlich eines Lebenslauf-Workshops. In ihrer Freizeit konnten sie an gemeinsamen Aktivitäten wie Tischfußball, Billard, Gesellschaftsspielen teilnehmen oder sich ausruhen. Entspannungsübungen wurden jeden Tag nach der sportlichen Aktivität und vor dem Abendessen angeboten.
Verhalten: Sport
10 Tage Sport (Tauchen oder Multisport), einmal Training pro Tag
Experimental: Tauchen
Während 10 Tagen hatten die Teilnehmer jeden Morgen von 9.00 bis 12.00 Uhr Tauchaktivitäten. Ab 15:00 Uhr gab es individuelle und kollektive Praxisworkshops auf der Grundlage von PTBS-Psychedukation, Personalkompetenz und Coaching, einschließlich eines Lebenslauf-Workshops. In ihrer Freizeit konnten sie an gemeinsamen Aktivitäten wie Tischfußball, Billard, Gesellschaftsspielen teilnehmen oder sich ausruhen. Entspannungsübungen wurden jeden Tag nach der sportlichen Aktivität und vor dem Abendessen angeboten.
Verhalten: Sport
10 Tage Sport (Tauchen oder Multisport), einmal Training pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Status der beruflichen Wiedereingliederung (erwerbstätig oder nicht)
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Eingriff (Sporttraining)
Rate der beruflichen Wiedereingliederung
ein Jahr nach dem Eingriff (Sporttraining)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTBS-Symptome
Zeitfenster: zwei Mal Punkte ; Veränderungen wurden zwischen vor und nach dem Sporttraining beurteilt (z. B. vor und 10 Tage danach)
Selbstberichtsskala: posttraumatische Checkliste 5 (PCL5) Schwelle = 33
zwei Mal Punkte ; Veränderungen wurden zwischen vor und nach dem Sporttraining beurteilt (z. B. vor und 10 Tage danach)
kognitive Symptome
Zeitfenster: zwei Mal Punkte ; Veränderungen wurden zwischen vor und nach dem Sporttraining beurteilt (z. B. vor und 10 Tage danach)
Selbstberichtsskala: Schwellenwert der Montreal Cognive Assessment (MOCA) = 27
zwei Mal Punkte ; Veränderungen wurden zwischen vor und nach dem Sporttraining beurteilt (z. B. vor und 10 Tage danach)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
entzündliche Ebene
Zeitfenster: zwei Mal Punkte ; Veränderungen wurden zwischen vor und nach dem Sporttraining beurteilt (z. B. vor und 10 Tage danach)
Zytokine im Speichel
zwei Mal Punkte ; Veränderungen wurden zwischen vor und nach dem Sporttraining beurteilt (z. B. vor und 10 Tage danach)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Ermittler

  • Hauptermittler: marion trousselard, Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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