- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03995992
Fördelar med dykträning om återhämtning för veteraner som lider av kronisk PTSD: en utforskande studie (cognidive)
Utvärdering av effekten av dykträning på återhämtning i en kohort av veteraner som lider av PTSD: en Exploratory Clinical Control Trial
Patienter som lider av kronisk posttraumatisk stressstörning (PTSD) har svårigheter med exekutiv kognition som hindrar deras livskvalitet och gör det svårt att återhämta sig och att återintegrera dem socialt och professionellt. Dessa svårigheter är särskilt viktiga för soldater som lider av kronisk PTSD.
Litteraturen tyder på att dykning kan vara en kompletterande metod för att förbättra kognition, förutom dess fördelar på livskvaliteten för patienter med kronisk PTSD. Det verkar vara ett ingripande av intresse för att förbättra den framgångsrika återhämtningen för veteraner med PTSD jämfört med en multisportövning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ett franskt militärt rehabiliteringsprogram föreslår en breddning av relationerna mellan återhämtning och återanpassning genom att införliva tillvägagångssätt inom området positiv psykologi för soldater med kronisk PTSD. Detta program organiserades för en grupp på 10 veteraner under 10 dagar. Varje morgon, från 9.00 till 12.00, hade deltagarna sportaktiviteter: bergsvandring, mountainbike, klättring, canyoning och kollektiv orienteringslöpning. Från 15.00 hade de individuella och kollektiva praktiska workshops baserade på PTSD-psykoedukation, personalkompetenser och coaching, inklusive en curriculum vitae-workshop.
Utredarna syftar till att jämföra detta program inklusive multisportträning med samma praogram som inkluderar dykning istället för multisport för att utvärdera effekten på återhämtning efter ett år
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marion Trousselard
- Telefonnummer: +33644066637
- E-post: marion.trousselard@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: lionel Gibert
- Telefonnummer: 33637391518
- E-post: elgib@free.fr
Studieorter
-
-
Not In US/Canada
-
Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Frankrike, 91223
- Rekrytering
- Marion
-
Kontakt:
- Lionel Gibert
- Telefonnummer: +33637391518
- E-post: elgib@free.fr
-
Paris, Not In US/Canada, Frankrike, 75005
- Rekrytering
- anne-sophie Pellen
-
Kontakt:
- Marion Trousselard
- Telefonnummer: 603771727
- E-post: marion.trousselard@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- veteraner
- få en kronisk PTSD utvärderad av en psykiater. Alla soldater som ingick i denna studie var sjukskrivna i minst 6 månader på grund av kronisk PTSD och väntade på en militär invaliditetspension. De var alla engagerade i det första steget i Omega-projektet och hade en nio dagar lång HRT-utbildning planerad
Exklusions kriterier:
- psykiatern ansåg inte att det kliniska tillståndet var tillräckligt lämpligt för att delta i omegaprojektet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: multisport
Under 10 dagar, varje morgon, från 9.00 till 12.00, hade deltagarna sportaktiviteter: bergsvandring, mountainbike, klättring, canyoning och kollektiv orienteringslöpning.
Från 15.00 hade de individuella och kollektiva praktiska workshops baserade på PTSD-psykoedukation, personalkompetenser och coaching, inklusive en curriculum vitae-workshop.
På fritiden kunde de delta i kollektiva aktiviteter som bordsfotboll, biljard, festspel eller vila.
Avslappningsövningar föreslogs varje dag efter idrottsaktiviteten och före middagen.
|
10 dagars sport (dykning eller multisport), en gång träning per dag
|
|
Experimentell: dykning
Under 10 dagar, varje morgon, från 09:00 till 12:00, hade deltagarna dykaktiviteter.
Från 15.00 hade de individuella och kollektiva praktiska workshops baserade på PTSD-psykoedukation, personalkompetenser och coaching, inklusive en curriculum vitae-workshop.
På fritiden kunde de delta i kollektiva aktiviteter som bordsfotboll, biljard, festspel eller vila.
Avslappningsövningar föreslogs varje dag efter idrottsaktiviteten och före middagen.
|
10 dagars sport (dykning eller multisport), en gång träning per dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
status för återinsättning (har ett jobb eller inte)
Tidsram: ett år efter interventionen (idrottsträning)
|
Frekvens för återinsättning av yrkesmän
|
ett år efter interventionen (idrottsträning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD symtom
Tidsram: två gånger poäng; förändring bedömdes mellan före och efter sportträningen (t.ex. före och 10 dagar efter)
|
självrapporteringsskala: tröskeln för posttraumatisk checklista 5 (PCL5)=33
|
två gånger poäng; förändring bedömdes mellan före och efter sportträningen (t.ex. före och 10 dagar efter)
|
|
kognitiva symtom
Tidsram: två gånger poäng; förändring bedömdes mellan före och efter sportträningen (t.ex. före och 10 dagar efter)
|
självrapporteringsskala: Montreal Cognive Assessment (MOCA) tröskel =27
|
två gånger poäng; förändring bedömdes mellan före och efter sportträningen (t.ex. före och 10 dagar efter)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
inflammatorisk nivå
Tidsram: två gånger poäng; förändring bedömdes mellan före och efter sportträningen (t.ex. före och 10 dagar efter)
|
spottcytokiner
|
två gånger poäng; förändring bedömdes mellan före och efter sportträningen (t.ex. före och 10 dagar efter)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: marion trousselard, Institut de Recherche Biomédicale des Armées
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRBA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stresssyndrom, strid
-
University of Thi-QarAvslutadPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
GGZ CentraalAvslutadBorderline personlighetsstörning | Stress (psykologi) | Upplevd stressNederländerna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Philipps University Marburg Medical CenterAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuArbetsrelaterad stress | Välbefinnande (psykologisk blomstrande) | ArbetsprestationHong Kong
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
Kliniska prövningar på sport
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesAvslutadPsykologiska påfrestningar
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytering
-
University of ExtremaduraAvslutadCerebral pares | Bedömning, Själv | TeknikberoendeSpanien
-
Université Catholique de LouvainAvslutadRyggmärgsskador | IdrottsfysioterapiBelgien
-
Eli Sprecher, MDRekryteringSportens säkerhet för patienter med en subkutan implanterbar cardioverter-defibrillator (SPORT-SICD)Patients With an Implanted S-ICD Who Continue to Exercise RegularlyIsrael
-
Indiana UniversityAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | CVDFörenta staterna
-
Indiana UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)AvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Stillasittande beteendeFörenta staterna
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAvslutadSport utanför läroplanenKina
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändKolorektal cancer
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaAvslutad