- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03995992
Преимущества обучения дайвингу для восстановления ветеранов, страдающих хроническим посттравматическим стрессовым расстройством: предварительное исследование (cognidive)
Оценка влияния обучения дайвингу на выздоровление когорты ветеранов, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством: исследовательское клиническое контрольное исследование
Пациенты, страдающие хроническим посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР), имеют трудности с исполнительным мышлением, которые снижают качество их жизни и затрудняют выздоровление и реинтеграцию в социальную и профессиональную жизнь. Эти трудности особенно важны для солдат, страдающих хроническим посттравматическим стрессовым расстройством.
В литературе предполагается, что дайвинг может быть дополнительным подходом к улучшению когнитивных функций в дополнение к его преимуществам для качества жизни пациентов с хроническим посттравматическим стрессовым расстройством. По-видимому, это интересное вмешательство для улучшения успешного выздоровления ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством по сравнению с практикой нескольких видов спорта.
Обзор исследования
Подробное описание
Французская военная реабилитационная программа предлагает расширить взаимосвязь между выздоровлением и реинтеграцией путем включения подходов в области позитивной психологии для солдат с хроническим посттравматическим стрессовым расстройством. Эта программа была организована для группы из 10 ветеранов на 10 дней. Каждое утро с 9:00 до 12:00 для участников проводились спортивные мероприятия: горная ходьба, катание на горных велосипедах, скалолазание, каньонинг и коллективное спортивное ориентирование. С 15:00 у них были индивидуальные и коллективные практические семинары, основанные на психологическом обучении посттравматического стрессового расстройства, компетенциях человеческих ресурсов и коучинге, включая семинар по биографическим данным.
Исследователи стремятся сравнить эту программу, включающую занятия несколькими видами спорта, с той же программой, включающей дайвинг вместо нескольких видов спорта, чтобы оценить влияние на восстановление через год.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marion Trousselard
- Номер телефона: +33644066637
- Электронная почта: marion.trousselard@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: lionel Gibert
- Номер телефона: 33637391518
- Электронная почта: elgib@free.fr
Места учебы
-
-
Not In US/Canada
-
Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Франция, 91223
- Рекрутинг
- Marion
-
Контакт:
- Lionel Gibert
- Номер телефона: +33637391518
- Электронная почта: elgib@free.fr
-
Paris, Not In US/Canada, Франция, 75005
- Рекрутинг
- anne-sophie Pellen
-
Контакт:
- Marion Trousselard
- Номер телефона: 603771727
- Электронная почта: marion.trousselard@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ветераны
- наличие хронического посттравматического стрессового расстройства, оцененного психиатром Все солдаты, включенные в это исследование, находились на больничном в течение как минимум 6 месяцев из-за хронического посттравматического стрессового расстройства и ожидали военной пенсии по инвалидности. Все они участвовали в первом этапе проекта «Омега», и у них был запланирован девятидневный тренинг HRT.
Критерий исключения:
- психиатр не счел клиническое состояние достаточно подходящим для участия в проекте омега
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: мульти спорт
В течение 10 дней каждое утро с 9:00 до 12:00 для участников проводились спортивные мероприятия: горная ходьба, катание на горных велосипедах, скалолазание, каньонинг и коллективное спортивное ориентирование.
С 15:00 у них были индивидуальные и коллективные практические семинары, основанные на психологическом обучении посттравматического стрессового расстройства, компетенциях человеческих ресурсов и коучинге, включая семинар по биографическим данным.
В свободное время они могли принять участие в коллективных мероприятиях, таких как настольный футбол, бильярд, игры для вечеринок или отдохнуть.
Релаксационные упражнения предлагались каждый день после занятий спортом и перед ужином.
|
10 дней занятий спортом (дайвинг или мультиспорт), одна тренировка в день
|
|
Экспериментальный: дайвинг
В течение 10 дней каждое утро с 9:00 до 12:00 участники занимались дайвингом.
С 15:00 у них были индивидуальные и коллективные практические семинары, основанные на психологическом обучении посттравматического стрессового расстройства, компетенциях человеческих ресурсов и коучинге, включая семинар по биографическим данным.
В свободное время они могли принять участие в коллективных мероприятиях, таких как настольный футбол, бильярд, игры для вечеринок или отдохнуть.
Релаксационные упражнения предлагались каждый день после занятий спортом и перед ужином.
|
10 дней занятий спортом (дайвинг или мультиспорт), одна тренировка в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
статус профессиональной реинтеграции (работает или нет)
Временное ограничение: через год после вмешательства (спортивная тренировка)
|
Скорость профессиональной реинтеграции
|
через год после вмешательства (спортивная тренировка)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы ПТСР
Временное ограничение: два раза очки; изменения оценивались до и после спортивной тренировки (например, до и через 10 дней после)
|
шкала самоотчета: посттравматический контрольный список 5 (PCL5) порог = 33
|
два раза очки; изменения оценивались до и после спортивной тренировки (например, до и через 10 дней после)
|
|
когнитивные симптомы
Временное ограничение: два раза очки; изменения оценивались до и после спортивной тренировки (например, до и через 10 дней после)
|
шкала самоотчета: порог Монреальской когнитивной оценки (МОСА) = 27.
|
два раза очки; изменения оценивались до и после спортивной тренировки (например, до и через 10 дней после)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень воспаления
Временное ограничение: два раза очки; изменения оценивались до и после спортивной тренировки (например, до и через 10 дней после)
|
слюнные цитокины
|
два раза очки; изменения оценивались до и после спортивной тренировки (например, до и через 10 дней после)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: marion trousselard, Institut de Recherche Biomédicale des Armées
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стрессовое расстройство, Бой
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования спорт
-
VA Office of Research and DevelopmentLouis Stokes VA Medical CenterЕще не набираютЗаболевания спинного мозга | Травмы спинного мозга | Нейродегенеративные расстройства | Цереброваскулярная авария с связанными последствиямиСоединенные Штаты
-
Avazzia, IncJoseph Surace, D.C.Активный, не рекрутирующийКистевой туннельный синдромСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthОтозван
-
Indiana UniversityЗавершенныйСидячий образ жизни | ССЗСоединенные Штаты
-
Medical University of ViennaDepartment of Surgery, Social Medical Centre South, Vienna, Austria; Institute for...Завершенный
-
Indiana UniversityЗавершенный
-
Avazzia, IncРекрутингКоленный остеоартрозСоединенные Штаты
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroFundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro (FAPERJ); Conselho Nacional...РекрутингСтоматологическая травма | Здоровье ротовой полости | Протекторы для рта | Знания, отношение и практика гигиены полости рта среди пациентовБразилия
-
University Hospital, GhentResearch Foundation FlandersРекрутингПослеоперационная кишечная непроходимостьБельгия
-
Marquette UniversityРекрутингСтарениеСоединенные Штаты