- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03995992
Beneficios del entrenamiento de buceo en la recuperación de veteranos que sufren de PTSD crónico: un estudio exploratorio (cognidive)
Evaluación del impacto del entrenamiento de buceo en la recuperación en una cohorte de veteranos que sufren de PTSD: un ensayo de control clínico exploratorio
Los pacientes que padecen Trastorno de Estrés Postraumático Crónico (TEPT) presentan dificultades en la cognición ejecutiva que entorpecen su calidad de vida y dificultan su recuperación y reinserción social y profesional. Estas dificultades son particularmente importantes para los soldados que sufren de PTSD crónico.
La literatura sugiere que el buceo puede ser un enfoque complementario para mejorar la cognición, además de sus beneficios en la calidad de vida de los pacientes con TEPT crónico. Parece ser una intervención de interés para mejorar la recuperación exitosa de los veteranos con TEPT en comparación con una práctica multideportiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un programa de rehabilitación militar francés propone la ampliación de las relaciones entre recuperación y reintegración mediante la incorporación de enfoques en el campo de la psicología positiva para soldados con TEPT crónico. Este programa fue organizado para un grupo de 10 veteranos durante 10 días. Cada mañana, de 9 a 12 h, los participantes tuvieron actividades deportivas: senderismo, bicicleta de montaña, escalada, barranquismo y carrera de orientación colectiva. A partir de las 15 h, tuvieron talleres prácticos individuales y colectivos basados en la psicoeducación del TEPT, competencias en recursos humanos y coaching, incluyendo un taller de currículum vitae.
El objetivo de los investigadores es comparar este programa que incluye la práctica multideportiva con el mismo programa que incluye buceo en lugar de multideporte para evaluar el impacto en la recuperación al cabo de un año.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marion Trousselard
- Número de teléfono: +33644066637
- Correo electrónico: marion.trousselard@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: lionel Gibert
- Número de teléfono: 33637391518
- Correo electrónico: elgib@free.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Not In US/Canada
-
Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Francia, 91223
- Reclutamiento
- Marion
-
Contacto:
- Lionel Gibert
- Número de teléfono: +33637391518
- Correo electrónico: elgib@free.fr
-
Paris, Not In US/Canada, Francia, 75005
- Reclutamiento
- anne-sophie Pellen
-
Contacto:
- Marion Trousselard
- Número de teléfono: 603771727
- Correo electrónico: marion.trousselard@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- veteranos
- tener un TEPT crónico evaluado por un psiquiatra Todos los soldados incluidos en este estudio estaban de baja por enfermedad durante al menos 6 meses debido a un TEPT crónico y estaban esperando una pensión del comité militar de invalidez. Todos estaban comprometidos con el primer paso del proyecto Omega y tenían planeada una sesión de entrenamiento de TRH de nueve días.
Criterio de exclusión:
- el psiquiatra no consideró el estado clínico lo suficientemente adecuado para participar en el proyecto omega
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: multi deporte
Durante 10 días, todas las mañanas, de 9 a 12 horas, los participantes realizaron actividades deportivas: caminatas de montaña, bicicleta de montaña, escalada, barranquismo y carrera de orientación colectiva.
A partir de las 15 h, tuvieron talleres prácticos individuales y colectivos basados en la psicoeducación del TEPT, competencias en recursos humanos y coaching, incluyendo un taller de currículum vitae.
Durante su tiempo libre, pueden participar en actividades colectivas como futbolín, billar, juegos de mesa o descansar.
Se propusieron ejercicios de relajación todos los días después de la actividad deportiva y antes de la cena.
|
10 días de deporte (buceo o multideporte), un entrenamiento al día
|
Experimental: buceo
Durante 10 días, cada mañana, de 9 a 12 h, los participantes realizaron actividades de buceo.
A partir de las 15 h, tuvieron talleres prácticos individuales y colectivos basados en la psicoeducación del TEPT, competencias en recursos humanos y coaching, incluyendo un taller de currículum vitae.
Durante su tiempo libre, pueden participar en actividades colectivas como futbolín, billar, juegos de mesa o descansar.
Se propusieron ejercicios de relajación todos los días después de la actividad deportiva y antes de la cena.
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10 días de deporte (buceo o multideporte), un entrenamiento al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
estado de reinserción profesional (tener trabajo o no)
Periodo de tiempo: un año después de la intervención (entrenamiento deportivo)
|
Tasa de reinserción profesional
|
un año después de la intervención (entrenamiento deportivo)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Síntomas de TEPT
Periodo de tiempo: dos puntos de tiempo; el cambio se evaluó entre antes y después del entrenamiento deportivo (por ejemplo, antes y 10 días después)
|
escala de autoinforme: la lista de verificación postraumática 5 (PCL5) umbral = 33
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dos puntos de tiempo; el cambio se evaluó entre antes y después del entrenamiento deportivo (por ejemplo, antes y 10 días después)
|
síntomas cognitivos
Periodo de tiempo: dos puntos de tiempo; el cambio se evaluó entre antes y después del entrenamiento deportivo (por ejemplo, antes y 10 días después)
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escala de autoinforme: el umbral de Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) = 27
|
dos puntos de tiempo; el cambio se evaluó entre antes y después del entrenamiento deportivo (por ejemplo, antes y 10 días después)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel inflamatorio
Periodo de tiempo: dos puntos de tiempo; el cambio se evaluó entre antes y después del entrenamiento deportivo (por ejemplo, antes y 10 días después)
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citocinas salivales
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dos puntos de tiempo; el cambio se evaluó entre antes y después del entrenamiento deportivo (por ejemplo, antes y 10 días después)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marion trousselard, Institut de Recherche Biomédicale des Armées
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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