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Vantaggi dell'addestramento subacqueo sul recupero per i veterani che soffrono di disturbo da stress post-traumatico cronico: uno studio esplorativo (cognidive)

Valutazione dell'impatto dell'addestramento subacqueo sul recupero in una coorte di veterani che soffrono di PTSD: uno studio clinico esplorativo di controllo

I pazienti affetti da Disturbo Cronico Post-traumatico da Stress (PTSD) hanno difficoltà nella cognizione esecutiva che ne ostacolano la qualità di vita e ne rendono difficile il recupero e il reinserimento sociale e professionale. Queste difficoltà sono particolarmente importanti per i soldati che soffrono di PTSD cronico.

La letteratura suggerisce che l'immersione può essere un approccio complementare per migliorare la cognizione, oltre ai suoi benefici sulla qualità della vita dei pazienti con PTSD cronico. Sembra essere un intervento di interesse per migliorare il successo del recupero per i veterani con PTSD rispetto a una pratica multi-sport.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un programma di riabilitazione militare francese propone l'ampliamento delle relazioni tra recupero e reintegrazione incorporando approcci nel campo della psicologia positiva per soldati con PTSD cronico. Questo programma è stato organizzato per un gruppo di 10 veterani per 10 giorni. Ogni mattina, dalle 9:00 alle 24:00, i partecipanti hanno svolto attività sportive: camminata in montagna, mountain bike, arrampicata, canyoning e corsa collettiva di orienteering. Dalle 15:00 si sono svolti laboratori pratici individuali e collettivi basati sulla psicoeducazione al disturbo da stress post-traumatico, sulle competenze delle risorse umane e sul coaching, compreso un seminario sul curriculum vitae.

Gli investigatori mirano a confrontare questo programma che includeva la pratica multisport con lo stesso programma che includeva immersioni invece di multi-sport per valutare l'impatto sul recupero a un anno

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: lionel Gibert
  • Numero di telefono: 33637391518
  • Email: elgib@free.fr

Luoghi di studio

    • Not In US/Canada
      • Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Francia, 91223
        • Reclutamento
        • Marion
        • Contatto:
          • Lionel Gibert
          • Numero di telefono: +33637391518
          • Email: elgib@free.fr
      • Paris, Not In US/Canada, Francia, 75005

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • veterani
  • avere un disturbo da stress post-traumatico cronico valutato da uno psichiatra Tutti i soldati inclusi in questo studio erano in congedo per malattia da almeno 6 mesi a causa di un disturbo da stress post-traumatico cronico ed erano in attesa di una pensione del comitato di invalidità militare. Erano tutti impegnati nella prima fase del progetto Omega e avevano in programma una sessione di formazione HRT di nove giorni

Criteri di esclusione:

  • lo psichiatra non ha ritenuto lo stato clinico sufficientemente idoneo per partecipare al progetto omega

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: multisportivo
Durante 10 giorni, ogni mattina, dalle 9:00 alle 24:00, i partecipanti hanno svolto attività sportive: camminata in montagna, mountain bike, arrampicata, canyoning e corsa collettiva di orienteering. Dalle 15:00 si sono svolti laboratori pratici individuali e collettivi basati sulla psicoeducazione al disturbo da stress post-traumatico, sulle competenze delle risorse umane e sul coaching, compreso un seminario sul curriculum vitae. Nel tempo libero possono partecipare ad attività collettive come calcio balilla, biliardo, giochi di società o riposarsi. Ogni giorno venivano proposti esercizi di rilassamento dopo l'attività sportiva e prima della cena.
10 giorni di sport (tuffi o multisport), un allenamento al giorno
Sperimentale: immersione
Per 10 giorni, ogni mattina, dalle 9:00 alle 12:00, i partecipanti hanno svolto attività subacquee. Dalle 15:00 si sono svolti laboratori pratici individuali e collettivi basati sulla psicoeducazione al disturbo da stress post-traumatico, sulle competenze delle risorse umane e sul coaching, compreso un seminario sul curriculum vitae. Nel tempo libero possono partecipare ad attività collettive come calcio balilla, biliardo, giochi di società o riposarsi. Ogni giorno venivano proposti esercizi di rilassamento dopo l'attività sportiva e prima della cena.
10 giorni di sport (tuffi o multisport), un allenamento al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stato di reinserimento professionale (avere o meno un lavoro)
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento (allenamento sportivo)
Tasso di reinserimento professionale
un anno dopo l'intervento (allenamento sportivo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: due volte punti ; il cambiamento è stato valutato tra prima e dopo l'allenamento sportivo (es. prima e 10 giorni dopo)
scala di autovalutazione: soglia della checklist post-traumatica 5 (PCL5) = 33
due volte punti ; il cambiamento è stato valutato tra prima e dopo l'allenamento sportivo (es. prima e 10 giorni dopo)
sintomi cognitivi
Lasso di tempo: due volte punti ; il cambiamento è stato valutato tra prima e dopo l'allenamento sportivo (es. prima e 10 giorni dopo)
scala di autovalutazione: la soglia Montreal Cognive Assessment (MOCA) = 27
due volte punti ; il cambiamento è stato valutato tra prima e dopo l'allenamento sportivo (es. prima e 10 giorni dopo)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello infiammatorio
Lasso di tempo: due volte punti ; il cambiamento è stato valutato tra prima e dopo l'allenamento sportivo (es. prima e 10 giorni dopo)
citochine salivari
due volte punti ; il cambiamento è stato valutato tra prima e dopo l'allenamento sportivo (es. prima e 10 giorni dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: marion trousselard, Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

28 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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