- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03995992
Vantaggi dell'addestramento subacqueo sul recupero per i veterani che soffrono di disturbo da stress post-traumatico cronico: uno studio esplorativo (cognidive)
Valutazione dell'impatto dell'addestramento subacqueo sul recupero in una coorte di veterani che soffrono di PTSD: uno studio clinico esplorativo di controllo
I pazienti affetti da Disturbo Cronico Post-traumatico da Stress (PTSD) hanno difficoltà nella cognizione esecutiva che ne ostacolano la qualità di vita e ne rendono difficile il recupero e il reinserimento sociale e professionale. Queste difficoltà sono particolarmente importanti per i soldati che soffrono di PTSD cronico.
La letteratura suggerisce che l'immersione può essere un approccio complementare per migliorare la cognizione, oltre ai suoi benefici sulla qualità della vita dei pazienti con PTSD cronico. Sembra essere un intervento di interesse per migliorare il successo del recupero per i veterani con PTSD rispetto a una pratica multi-sport.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un programma di riabilitazione militare francese propone l'ampliamento delle relazioni tra recupero e reintegrazione incorporando approcci nel campo della psicologia positiva per soldati con PTSD cronico. Questo programma è stato organizzato per un gruppo di 10 veterani per 10 giorni. Ogni mattina, dalle 9:00 alle 24:00, i partecipanti hanno svolto attività sportive: camminata in montagna, mountain bike, arrampicata, canyoning e corsa collettiva di orienteering. Dalle 15:00 si sono svolti laboratori pratici individuali e collettivi basati sulla psicoeducazione al disturbo da stress post-traumatico, sulle competenze delle risorse umane e sul coaching, compreso un seminario sul curriculum vitae.
Gli investigatori mirano a confrontare questo programma che includeva la pratica multisport con lo stesso programma che includeva immersioni invece di multi-sport per valutare l'impatto sul recupero a un anno
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marion Trousselard
- Numero di telefono: +33644066637
- Email: marion.trousselard@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: lionel Gibert
- Numero di telefono: 33637391518
- Email: elgib@free.fr
Luoghi di studio
-
-
Not In US/Canada
-
Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Francia, 91223
- Reclutamento
- Marion
-
Contatto:
- Lionel Gibert
- Numero di telefono: +33637391518
- Email: elgib@free.fr
-
Paris, Not In US/Canada, Francia, 75005
- Reclutamento
- anne-sophie Pellen
-
Contatto:
- Marion Trousselard
- Numero di telefono: 603771727
- Email: marion.trousselard@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- veterani
- avere un disturbo da stress post-traumatico cronico valutato da uno psichiatra Tutti i soldati inclusi in questo studio erano in congedo per malattia da almeno 6 mesi a causa di un disturbo da stress post-traumatico cronico ed erano in attesa di una pensione del comitato di invalidità militare. Erano tutti impegnati nella prima fase del progetto Omega e avevano in programma una sessione di formazione HRT di nove giorni
Criteri di esclusione:
- lo psichiatra non ha ritenuto lo stato clinico sufficientemente idoneo per partecipare al progetto omega
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: multisportivo
Durante 10 giorni, ogni mattina, dalle 9:00 alle 24:00, i partecipanti hanno svolto attività sportive: camminata in montagna, mountain bike, arrampicata, canyoning e corsa collettiva di orienteering.
Dalle 15:00 si sono svolti laboratori pratici individuali e collettivi basati sulla psicoeducazione al disturbo da stress post-traumatico, sulle competenze delle risorse umane e sul coaching, compreso un seminario sul curriculum vitae.
Nel tempo libero possono partecipare ad attività collettive come calcio balilla, biliardo, giochi di società o riposarsi.
Ogni giorno venivano proposti esercizi di rilassamento dopo l'attività sportiva e prima della cena.
|
10 giorni di sport (tuffi o multisport), un allenamento al giorno
|
|
Sperimentale: immersione
Per 10 giorni, ogni mattina, dalle 9:00 alle 12:00, i partecipanti hanno svolto attività subacquee.
Dalle 15:00 si sono svolti laboratori pratici individuali e collettivi basati sulla psicoeducazione al disturbo da stress post-traumatico, sulle competenze delle risorse umane e sul coaching, compreso un seminario sul curriculum vitae.
Nel tempo libero possono partecipare ad attività collettive come calcio balilla, biliardo, giochi di società o riposarsi.
Ogni giorno venivano proposti esercizi di rilassamento dopo l'attività sportiva e prima della cena.
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10 giorni di sport (tuffi o multisport), un allenamento al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stato di reinserimento professionale (avere o meno un lavoro)
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento (allenamento sportivo)
|
Tasso di reinserimento professionale
|
un anno dopo l'intervento (allenamento sportivo)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: due volte punti ; il cambiamento è stato valutato tra prima e dopo l'allenamento sportivo (es. prima e 10 giorni dopo)
|
scala di autovalutazione: soglia della checklist post-traumatica 5 (PCL5) = 33
|
due volte punti ; il cambiamento è stato valutato tra prima e dopo l'allenamento sportivo (es. prima e 10 giorni dopo)
|
|
sintomi cognitivi
Lasso di tempo: due volte punti ; il cambiamento è stato valutato tra prima e dopo l'allenamento sportivo (es. prima e 10 giorni dopo)
|
scala di autovalutazione: la soglia Montreal Cognive Assessment (MOCA) = 27
|
due volte punti ; il cambiamento è stato valutato tra prima e dopo l'allenamento sportivo (es. prima e 10 giorni dopo)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello infiammatorio
Lasso di tempo: due volte punti ; il cambiamento è stato valutato tra prima e dopo l'allenamento sportivo (es. prima e 10 giorni dopo)
|
citochine salivari
|
due volte punti ; il cambiamento è stato valutato tra prima e dopo l'allenamento sportivo (es. prima e 10 giorni dopo)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: marion trousselard, Institut de Recherche Biomédicale des Armées
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRBA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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