- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03995992
Kroonisesta PTSD:stä kärsivien veteraanien palautumiskoulutuksen hyödyt: tutkiva tutkimus (cognidive)
Arvio sukelluskoulutuksen vaikutuksesta toipumiseen PTSD:stä kärsivien veteraanien kohortissa: Tutkiva kliininen kontrollikoe
Kroonisesta posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD) kärsivillä potilailla on johtajien kognitiivisia vaikeuksia, jotka heikentävät heidän elämänlaatuaan ja vaikeuttavat toipumista sekä heidän sosiaaliseen ja ammatilliseen integroitumiseensa. Nämä vaikeudet ovat erityisen tärkeitä sotilaille, jotka kärsivät kroonisesta PTSD:stä.
Kirjallisuus ehdottaa, että sukellus voi olla täydentävä lähestymistapa kognition parantamiseen sen lisäksi, että se parantaa kroonista PTSD-potilaiden elämänlaatua. Se näyttää olevan kiinnostava toimenpide, jolla parannetaan PTSD:tä sairastavien veteraanien onnistunutta toipumista verrattuna monilajiseen harjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskalainen sotilaallinen kuntoutusohjelma ehdottaa toipumisen ja uudelleenintegroitumisen välisten suhteiden laajentamista sisällyttämällä siihen positiivisen psykologian alan lähestymistapoja sotilaille, joilla on krooninen PTSD. Tämä ohjelma järjestettiin 10 veteraanien ryhmälle 10 päivän ajan. Joka aamu klo 9-12 osallistujilla oli urheilutoimintaa: vuoristokävelyä, maastopyöräilyä, kiipeilyä, melontaa ja yhteissuunnistusjuoksua. Klo 15 alkaen heillä oli yksilöllisiä ja kollektiivisia käytännön työpajoja, jotka perustuivat PTSD-psykoedukaatioon, henkilöstöosaamiseen ja valmennukseen, mukaan lukien ansioluettelotyöpaja.
Tutkijat pyrkivät vertaamaan tätä ohjelman sisältämää monilajiharjoitusta samaan käytäntöön, joka sisälsi sukellusta monilajin sijaan arvioidakseen vaikutusta palautumiseen vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marion Trousselard
- Puhelinnumero: +33644066637
- Sähköposti: marion.trousselard@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: lionel Gibert
- Puhelinnumero: 33637391518
- Sähköposti: elgib@free.fr
Opiskelupaikat
-
-
Not In US/Canada
-
Brétigny-sur-Orge, Not In US/Canada, Ranska, 91223
- Rekrytointi
- Marion
-
Ottaa yhteyttä:
- Lionel Gibert
- Puhelinnumero: +33637391518
- Sähköposti: elgib@free.fr
-
Paris, Not In US/Canada, Ranska, 75005
- Rekrytointi
- anne-sophie Pellen
-
Ottaa yhteyttä:
- Marion Trousselard
- Puhelinnumero: 603771727
- Sähköposti: marion.trousselard@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- veteraanit
- psykiatrin arvioima krooninen PTSD Kaikki tässä tutkimuksessa mukana olleet sotilaat olivat sairaslomalla vähintään 6 kuukautta kroonisen PTSD:n vuoksi ja odottivat sotilaallisen työkyvyttömyyseläkkeen saamista. He olivat kaikki mukana Omega-projektin ensimmäisessä vaiheessa ja heillä oli yhdeksän päivän hormonikorvaushoitokoulutus.
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatri ei pitänyt kliinistä tilaa riittävän sopivana osallistuakseen omega-projektiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: monilaji
Osallistujilla oli 10 päivän ajan joka aamu klo 9-12 urheilutoimintaa: vuoristokävelyä, maastopyöräilyä, kiipeilyä, melontaa ja yhteissuunnistusjuoksua.
Klo 15 alkaen heillä oli yksilöllisiä ja kollektiivisia käytännön työpajoja, jotka perustuivat PTSD-psykoedukaatioon, henkilöstöosaamiseen ja valmennukseen, mukaan lukien ansioluettelotyöpaja.
Vapaa-ajallaan he voivat osallistua yhteisiin aktiviteetteihin, kuten pöytäjalkapalloon, biljardiin, juhlapeleihin tai levätä.
Rentoutumisharjoituksia ehdotettiin joka päivä urheilun jälkeen ja ennen illallista.
|
10 päivää urheilua (sukellus tai monilaji), kerran päivässä
|
|
Kokeellinen: sukellus
Osallistujilla oli 10 päivän ajan joka aamu kello 9-12 sukellustoimintaa.
Klo 15 alkaen heillä oli yksilöllisiä ja kollektiivisia käytännön työpajoja, jotka perustuivat PTSD-psykoedukaatioon, henkilöstöosaamiseen ja valmennukseen, mukaan lukien ansioluettelotyöpaja.
Vapaa-ajallaan he voivat osallistua yhteisiin aktiviteetteihin, kuten pöytäjalkapalloon, biljardiin, juhlapeleihin tai levätä.
Rentoutumisharjoituksia ehdotettiin joka päivä urheilun jälkeen ja ennen illallista.
|
10 päivää urheilua (sukellus tai monilaji), kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ammatillisen uudelleensijoituksen asema (onko työpaikka vai ei)
Aikaikkuna: vuoden kuluttua interventiosta (urheiluharjoittelu)
|
Ammattimaisen uudelleenlisäyksen määrä
|
vuoden kuluttua interventiosta (urheiluharjoittelu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: kaksi kertaa pistettä; muutos arvioitiin ennen ja jälkeen urheiluharjoittelun (esim. ennen ja 10 päivää sen jälkeen)
|
itseraportointiasteikko: posttraumaattinen tarkistuslista 5 (PCL5) kynnys = 33
|
kaksi kertaa pistettä; muutos arvioitiin ennen ja jälkeen urheiluharjoittelun (esim. ennen ja 10 päivää sen jälkeen)
|
|
kognitiivisia oireita
Aikaikkuna: kaksi kertaa pistettä; muutos arvioitiin ennen ja jälkeen urheiluharjoittelun (esim. ennen ja 10 päivää sen jälkeen)
|
itseraportointiasteikko: Montreal Cognive Assessment (MOCA) -kynnys = 27
|
kaksi kertaa pistettä; muutos arvioitiin ennen ja jälkeen urheiluharjoittelun (esim. ennen ja 10 päivää sen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehduksellinen taso
Aikaikkuna: kaksi kertaa pistettä; muutos arvioitiin ennen ja jälkeen urheiluharjoittelun (esim. ennen ja 10 päivää sen jälkeen)
|
syljen sytokiinit
|
kaksi kertaa pistettä; muutos arvioitiin ennen ja jälkeen urheiluharjoittelun (esim. ennen ja 10 päivää sen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: marion trousselard, Institut de Recherche Biomédicale des Armées
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stressihäiriö, taistelu
-
Mclean HospitalEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset Urheilu
-
Indiana UniversityValmisSydän-ja verisuonitaudit | CVDYhdysvallat
-
Indiana UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Istuva käyttäytyminenYhdysvallat
-
Avazzia, IncJoseph Surace, D.C.Aktiivinen, ei rekrytointiRannekanavan oireyhtymäYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonPeräsuolen syöpä
-
Indiana UniversityValmisIstuva käyttäytyminen | CVDYhdysvallat
-
Newcastle UniversityUniversity of Nottingham; Liverpool John Moores University; University of... ja muut yhteistyökumppanitValmisVerenpaineYhdistynyt kuningaskunta
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...LopetettuKrooninen sairausRanska
-
University Hospital, CaenValmisLihas heikkous | Polven vammat | ACL-vammaRanska
-
Florida State UniversityValmisKehon koostumus | Suorituskykymittaukset | Hormoniprofiilit | Veren lipidiprofiilitYhdysvallat