Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

K0706 Lewy-testű demenciával diagnosztizált betegek számára

2026. május 12. frissítette: Fernando Pagan MD, Georgetown University

Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a K0706 biztonságosságra, tolerálhatóságra, farmakokinetikára és farmakodinámiára, valamint klinikai eredményekre gyakorolt ​​hatásának értékelésére Lewy-testekkel (DLB) szenvedő demenciában

Ez a tanulmány a K0706-os kezelés biztonságosságát és tolerálhatóságát értékeli Lewy-testekkel járó demenciában (DLB).

A hipotézis az, hogy a K0706 biztonságos és tolerálható lesz, és ez a gyógyszer megváltoztatja a CSF és a plazma biomarkereit a DLB-ben. A kognitív, viselkedési és motoros működés klinikai értékelését is értékelni fogják. Összesen 45 résztvevőt osztanak véletlenszerűen 1:1:1 arányban 3 csoportba (n = 15/csoport), akiket 192 mg-os K0706-os port tartalmazó tasakkal (amely 96 mg-os K0706-os kapszulának felel meg) vagy 384 mg-os port tartalmazó tasakkal kell kezelni. K0706-ot (192 K0706-os kapszulának felel meg) vagy egy tasak megfelelő placebót (egy kapszulának placebóval) 12 hétig, amit 4 hetes kimosási időszak követ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Lewy-testekkel járó demencia (DLB) egy alfa-synucleinopathia, és a demencia második leggyakoribb formája az időseknél. A DLB feltűnő neuropatológiai és klinikai hasonlóságot mutat a Parkinson-kórral (PD) és az Alzheimer-kórral (AD). A DLB-t és a PD-t a nigro-striatális rendszer dopaminerg (DA) neuronjainak elpusztulása és a Lewy-testek (LB) néven ismert intraneuronális alfa-synuclein zárványok kialakulása jellemzi. A hibásan hajtogatott alfa-synuclein aggregátumok az LB-ken belül, és az apha-synuclein (SYN) a PD és a DLB legmagasabb genetikai kockázati tényezője, amelyet a mikrotubulushoz kapcsolódó tau protein (MAPT) követ. Az alfa-synuclein boncoláskor hiperfoszforilált tau-t (p-tau) és amiloid plakkokat mutatnak ki a DLB-s egyének agyában. Ezért a DLB neuropatológiája átfedésben van mind a PD-vel, mind az AD-vel, és magában foglalja az alfa-synuclein felhalmozódását az LB-ekben, a p-tau-t és a béta-amiloid lerakódást. A potenciális agy-gerincvelői folyadék (CSF) biomarkerek, köztük az alfa-synuclein, a dopamin metabolitjai, a homovanillinsav (HVA) és a 3,4-dihidroxi-fenil-ecetsav (DOPAC), a teljes tau és p-tau, valamint az amiloid béta peptidek (Abeta 40/42) gyakoriak lehetnek. megosztva az AD-ben, PD-ben és DLB-ben. A DLB fő klinikai jellemzői közé tartozik a demencia és a parkinsonizmus, a hallucinációk, a kognitív fluktuációk és a gyors szemmozgás (REM) alvási viselkedészavarok (RBD) mellett. Az L-Dopa helyettesítő terápiák és az acetilkolinészteráz-gátlók részben szabályozhatják a motoros és a kognitív tüneteket, illetve a DLB-ben. A szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k) és az antipszichotikumok kezelik a DLB viselkedési, de súlyosbító motoros tüneteit. Jelentős kielégítetlen orvosi igény van a DLB-vel kapcsolatos további kutatásokra, hogy azonosítsák a betegség lehetséges terápiáit, és jelentős betekintést nyújtsanak más Parkinson-kór és memóriazavarok kezelésébe. A DLB előtt álló fő kihívás egy olyan terápia kifejlesztése, amely megállíthatja az idegsejtek halálát, és enyhítheti a kognitív, motoros és viselkedési tüneteket. Nem létezik olyan terápiás megközelítés, amely megváltoztatná a neurotoxikus fehérjék, például az alfa-synuklein szintjét, és megállítaná a DA-t és más neuronális halálozást a DLB-ben. A neurotoxikus fehérjék lebontásának egyik mechanizmusa az autofágia, amely egy olyan folyamat, amelynek során a sejt le tudja bontani saját tartalmát. Bizonyíték van arra, hogy az autofágia károsodott a neurodegenerációban, ami a fehérje-aggregátumok lebomlásának kudarcához vezet, beleértve a hibásan hajtogatott alfa-synucleint. Fontos, hogy az autofágiát terápiásan hasznosítják számos betegségben, beleértve a felnőttkori krónikus mieloid leukémiát (CML). A tirozin-kináz inhibitorok (TKI-k) autofágiát indukálnak, ami gyorsan osztódó tumorsejtek pusztulásához vezet CML-ben, és neurotoxikus fehérjék lebomlásához, beleértve az alfa-synucleint, a béta-amiloidot és a p-tau-t PD és AD modellekben. A Sun Pharma Advanced Research Company Limited (SPARC Ltd.) a K0706-ot fejleszti olyan krónikus fázisú, akcelerált fázisú vagy blast fázisú krónikus mieloid leukémiában (CML) szenvedő felnőtt betegek kezelésére, akik rezisztensek vagy intoleránsak a korábbi TKI-kezelésre vagy Philadelphia-pozitív akut kezelésére. limfoblaszt leukémia (Ph+ ALL), amely rezisztens vagy intoleráns a korábbi TKI-kezelésre; és a PD progressziójának lassítására való képessége. Allometrikus skálázást és 70 kg-os átlagos emberi testsúlyt alkalmazva a napi egyszeri 15-30 mg/kg orális adag egereknél 85-160 mg orális humán egyenérték dózisnak (HED) felel meg, amely a tolerálható dózison belül van CML-ben és PD-ben egyaránt. . Ezért egy tasak 192 mg-os port tartalmazó K0706 (amely 96 mg-os K0706-os kapszulának felel meg) és egy 384 mg-os K0706-os port tartalmazó tasak (192 mg-os K0706-kapszulának felel meg) és egy tasak megfelelő placebó hatása naponta szájon át bevéve. DLB-vel diagnosztizált egyéneknél 12 hétig, majd 4 hetes kimosódási periódus következik. Az ebből a tanulmányból nyert adatok a jövőbeli, placebo-kontrollos, kettős vak vizsgálatokhoz a DLB-vel, AD-vel vagy PD-vel diagnosztizált betegeken végzett koncepció bizonyítékaként szolgálnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Tájékozott írásbeli beleegyezés
  2. Képes tájékozott beleegyezés megadására és a vizsgálati eljárások betartására. Azok az alanyok, akik nem tudnak beleegyezést adni, jogilag felhatalmazott képviselőt (LAR) használhatnak.
  3. Életkor 25-90 év, orvosilag stabil
  4. A DLB klinikai diagnózisa McKeith és munkatársai szerint (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28592453) MoCA≥14 demenciával és Parkinson-kórral, amelyet bradykinesiaként határoztak meg nyugalmi tremorral, merevséggel vagy mindkét UPDRS I-vel kombinálva. -III ≤ 50 és UPDRS-III 20-40 között.
  5. A demenciának és a parkinsonizmusnak legalább egy másik tünettel kell járnia, mint például fluktuáció, vizuális hallucinációk vagy REM alvási viselkedési zavar (RBD).
  6. Stabil napi 800 mg-nál nem több levodopa, acetilkolin-észteráz-gátlók, dopamin-agonisták mellett legalább 6 hétig
  7. Stabil monoamin-oxidáz gátlókkal (MOA-B) legalább 4 hétig a beiratkozás előtt és a vizsgálat alatt
  8. Stabil kísérő egészségügyi és/vagy pszichiátriai betegségek a PI megítélése szerint
  9. Korrigált QT intervallum (QTc) 350-470 ms, beleértve
  10. A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük lumbálpunkcióra (LP) a kiinduláskor és 3 hónappal a kezelés után.

Kizárási kritériumok:

  1. Máj- vagy hasnyálmirigy-betegség, GI-fekély és Chron-betegség, vese-, GI- vagy vérproblémák anamnézisében
  2. Kóros májműködés, mint aszpartát-aminotranszferáz (AST) és/vagy alanin-aminotranszferáz (ALT) a normál érték felső határának 100%-a felett.
  3. Veseelégtelenség, amelyet a normálérték felső határának 1,5-szeresénél nagyobb szérum kreatinin vagy proteinuria határoz meg
  4. Humán immundeficiencia vírus (HIV), klinikailag jelentős krónikus hepatitis vagy más aktív fertőzés anamnézisében
  5. Hipokalémia, hypomagnesaemia vagy hosszú QT-szindróma – QTc≥471 ms, vagy egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy meghosszabbítják a QTc-intervallumot, és bármilyen szív- és érrendszeri betegség anamnézisében, beleértve a szívinfarktust vagy szívelégtelenséget, anginát, aritmiát
  6. Jelentős szívbetegségek anamnézisében vagy jelenlétében, beleértve: kardiovaszkuláris vagy cerebrovaszkuláris eseményeket (pl. szívinfarktus, instabil angina vagy szélütés), pangásos szívelégtelenség, első, második vagy harmadik fokú atrioventricularis blokk, sinus-szindróma vagy egyéb súlyos szívritmuszavar, Torsade de Pointes bármely anamnézisében.
  7. Kezelés a következő gyógyszerek bármelyikével a szűrés időpontjában vagy az azt megelőző 30 napon és/vagy tervezett használat a vizsgálat során: Kezelés IA vagy III osztályú antiaritmiás gyógyszerekkel (pl. kinidin), kezelés QT-meghosszabbító gyógyszerekkel (www.crediblemeds.org)- az SSRI-k kivételével (pl. Citalopram, Escitalopram, Paroxetine, Sertralin, Duloxetine, Trazodone stb.). Ha ezen szerek bármelyikével történő kezelésre van szükség, a K0706-kezelést meg kell szakítani.
  8. A nőstények nem lehetnek szoptatósok, nem lehetnek vemhesek, és nem lehetnek vemhesek
  9. A DLB-n kívüli szindrómára utaló klinikai tünetek, beleértve az AD idiopátiás PD, corticobasalis degenerációt, supranukleáris pillantásbénulást, multiplex rendszersorvadást, krónikus traumás encephalopathiát, frontális demencia jeleit, stroke-ot, fejsérülést vagy agyvelőgyulladást, cerebelláris tüneteket, korai súlyos autonóm érintettséget Babinski jel
  10. Jelenlegi bizonyítékok vagy anamnézis az elmúlt két évben epilepsziáról, fokális agykárosodásról, eszméletvesztéssel járó fejsérülésről vagy a Mentális zavarok Diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének 4. kiadása (DSM-IV) kritériumai bármely aktív súlyos pszichiátriai rendellenességre, beleértve a pszichózist, súlyos depressziót, bipoláris rendellenességet rendellenesség, alkohol- vagy szerhasználat
  11. Minden olyan jelentős klinikai rendellenesség vagy laboratóriumi lelet bizonyítéka, amely alkalmatlanná teszi a résztvevőt egy vizsgálati gyógyszer befogadására, ideértve a klinikailag jelentős vagy instabil hematológiai, máj-, szív- és érrendszeri, tüdő-, gasztrointesztinális, endokrin-, anyagcsere-, vese- vagy egyéb szisztémás betegséget vagy laboratóriumi eltérést.
  12. Aktív daganatos betegség, a szűrés előtt öt évvel rák előfordulása, beleértve az emlőrákot is (az anamnézisben szereplő bőrmelanoma vagy stabil prosztatarák nem kizáró ok)
  13. Az LP ellenjavallatai: korábbi lumbosacralis gerincműtét, súlyos degeneratív ízületi betegség vagy a gerinc deformitása, vérlemezkeszám < 100 000, Coumadin/warfarin alkalmazása vagy vérzési rendellenesség a kórtörténetben.
  14. Nem szedhet semmilyen immunszuppresszív gyógyszert
  15. Nem lehet aktív résztvevőként beiratkozni egy másik klinikai vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo powder
Forty five (45) participants will be recruited and randomized into 3 arms (1:1:1). Fifteen (15) patients in arm 1 (group 1) will receive the matching placebo powder orally once daily for 12 weeks (90 days).
Drog: Placebo
Az 1. csoportba tartozó 15 (15) beteg szájon át kap egy tasak megfelelő placebót (ami egy kapszula placebó "cukortablettának" felel meg) naponta 12 héten keresztül (90 napon keresztül), étkezés nélkül.
Aktív összehasonlító: 192 mg powder of K0706
Forty five (45) participants will be recruited and randomized into 3 arms (1:1:1) .Fifteen (15) patients in arm 2 (group 2) will receive the 192 mg powder of K0706 ( equivalent to 96 mg capsule of K0706) orally once daily for 12 weeks (90 days).
Drog: 192 mg K0706 por
A 2. csoportba tartozó 15 (15) beteg szájon át kapja a 192 mg-os K0706 port tartalmazó tasakot (ami 96 mg-os K0706 kapszulának felel meg) 12 hétig (90 napig) étkezés nélkül.
Aktív összehasonlító: 384 mg powder of K0706
Forty five (45) participants will be recruited and randomized into 3 arms (1:1:1) .Fifteen (15) patients in arm 3 (group 3) will receive the 384 mg powder of K0706 (equivalent to 192 mg capsule of K0706) orally once daily for 12 weeks(90 days).
Drog: 384 mg K0706 por
A 3. csoportba tartozó 15 (15) beteg napi 384 mg-os K0706 port kap (ami 192 K0706 kapszulának felel meg) szájon át 12 héten keresztül (90 napon keresztül), étkezés nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Evidence of Treatment-emergent Adverse Effects (Safety and Tolerability)
Időkeret: 12 weeks
The investigators will determine safety and tolerability by using the occurrence of adverse events (AEs) of interest, including myelosuppression, urinary, pancreatic and hepatic disorders, gastrointestinal (GI), kidney disorders, Corrected QT-interval (QTc)prolongation as per SPARC Ltd Investigator Brochure (IB).
12 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Measurement of Plasma Biomarkers in DLB Patients
Időkeret: Baseline, End of Treatment (EOT), and the change between baseline and EOT
DLB related plasma biomarkers, including alpha-synuclein, HVA, DOPAC were measured at Baseline and 12 weeks.
Baseline, End of Treatment (EOT), and the change between baseline and EOT
Measurement of Biomarker Concentration in CSF
Időkeret: Baseline, End of Treatment (EOT) (12 weeks), and the change between baseline and EOT
Concentration of DLB related CSF biomarkers, including HVA, DOPAC, Abeta40/42, total tau, ptau231/181 and total and oligomeric alpha-synuclein were measured at Baseline and 12 weeks.
Baseline, End of Treatment (EOT) (12 weeks), and the change between baseline and EOT
Measurement of Plasma Biomarkers in DLB Patients
Időkeret: Baseline, End of Treatment (EOT), and the change between baseline and EOT
Ratio of HVA to Dopamine, and Dopamine to HVA in the plasma at Baseline, and 12 weeks The ratio of HVA to DA is a biochemical marker used to measure dopamine turnover, reflecting the rate at which dopamine is synthesized, released, and subsequently broken down in the central nervous system. High Ratio: Indicates rapid metabolism/degradation of dopamine. Low Ratio: May suggest lower turnover or reduced activity in dopaminergic pathways. HVA/DOPAC Ratio (Optimal): 0.1 - 1.8.; a ratio above 1.8 suggests accelerated turnover, typically seen in Parkinson's Disease
Baseline, End of Treatment (EOT), and the change between baseline and EOT
Measurement of CSF Biomarkers in DLB Patients
Időkeret: Baseline, End of Treatment (EOT) (12 weeks), and the change between baseline and EOT

Ratio of DLB related CSF biomarkers, including Abeta42 to Abeta40, phospho-Tau(181) to Abeta42, and phospho-tau181 to Total Tau at Baseline and 12 weeks.

Ab42/Ab40 ratio is a biomarker used to assess Alzheimer's disease (AD) risk. A lower ratio indicates a higher likelihood of amyloid plaque accumulation in the brain and AD pathology. The ptau(181)/Ab42 ratio is a clinical biomarker used to identify AD pathology by measuring the balance between tau protein phosphorylation and amyloid-beta accumulation. Higher ratio values typically indicate a higher likelihood of amyloid and tau pathology in the brain. P-tau181 and its ratio to total tau (t-tau) or other amyloid markers are effective indicators of AD pathology. Reference Range/Ratio: A 95% reference interval for the p-tau181/t-tau ratio has been reported as 0.38-6.34, with higher values indicating a higher likelihood of AD pathology.
Baseline, End of Treatment (EOT) (12 weeks), and the change between baseline and EOT

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Measurement of the Effects of K0706 on Cognition Using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) at Baseline and 12 Weeks
Időkeret: Baseline, 12 weeks (EOT), and change between Baseline and End of Treatment (EOT)
The MoCA is designed as a rapid screening instrument for mild cognitive dysfunction. It assesses different cognitive domains, including attention and concentration, executive functions, memory, language, visuo-constructional skills, conceptual thinking, calculations and orientation. Scores range between 0 and 30 where 30 is the highest score and 0 is the lowest score.
Baseline, 12 weeks (EOT), and change between Baseline and End of Treatment (EOT)
Measurement of the Effects of K0706 on Cognition Using the Trail Making Test (TMT)
Időkeret: 12 weeks
The Trail Making Test (TMT) is a neuropsychological test of visual attention and task switching. It consists of two parts in which the subject is instructed to connect a set of 25 dots as quickly as possible while still maintaining accuracy. The test can provide information about visual search speed, scanning, speed of processing, mental flexibility, as well as executive functioning. The time to complete the test is measured in seconds. Lower times indicate better executive function, while higher scores suggest impairment.
12 weeks
Measure the Effects of NIlotinib on Cognition Using the Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive (ADAS-cog14).
Időkeret: 12 weeks
The 14-item Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive subscale (ADAS-Cog14) measures cognitive impairment, with higher scores (0-90) indicating greater disability.
12 weeks
Measuring the Effects of K0706 on Behavior Using the Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activity of Daily Living Scale.
Időkeret: 12 weeks
ADCS-ADL is an activity of daily living inventory to assess functional performance. Using a structured interview format, study partners are queried as to whether participants attempted each item in the inventory during the prior 4 weeks and their level of performance. The ADCS-ADL includes some items from traditional basic ADL tests as well as instrumental (complex) activities of daily living. It is a 23 item scale that provide a total score from 0-78 with a lower score indicating greater severity; 0 is the minimum score and 78 is the maximum score.
12 weeks
Measuring the Effects of K0706 on Motor Function by Using the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)-I-III.
Időkeret: 12 weeks
UPDRS-I-III is used to follow the longitudinal course of Parkinson's disease. The UPDRS is made up of these sections: Part I: evaluation of mentation, behavior, and mood. Part II: self-evaluation of the activities of daily life (ADLs) Part III: clinician-scored monitored motor evaluation. Part IV: complications of therapy. Part V: Hoehn and Yahr staging of severity of Parkinson's disease. The minimum possible score on the UPDRS is 0, which indicates no disability or no symptoms of Parkinson's disease. The scale, used to assess severity, typically ranges from 0 to 199 (total) (199 being the maximum) or 0 to 108 (motor section, Part III) (108 being maximum). Higher scores on the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Parts I-III indicate increased severity of disease, greater disability, and more significant impairment, while lower scores signify better function.
12 weeks
Measuring the Effects of K0706 on Motor Function by Using the Timed-Up-And-Go (TUG).
Időkeret: 12 weeks
Timed Up and Go (TUG) is an assessment of mobility, balance, walking ability, and fall risk. It measures the time that a person takes to rise from a chair, walk three meters, turn around, walk back to the chair, and sit down. This assessment is measured in seconds. A score of less than 10 seconds is normal, 14-20 seconds indicates a high fall risk or frailty, and over 30 seconds suggests significant mobility impairment.
12 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Georgetown University

Együttműködők

Sun Pharma Advanced Research Company Limited

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fernando L Pagan, MD, Georgetown University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00000266

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel