Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

K0706 voor patiënten met de diagnose dementie met Lewy Bodies

17 oktober 2022 bijgewerkt door: Fernando Pagan MD, Georgetown University

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de impact van K0706 op veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek en klinische resultaten bij dementie met Lewy Bodies (DLB) te evalueren

Deze studie evalueert de veiligheid en verdraagbaarheid van behandeling met K0706 bij Dementie met Lewy Bodies (DLB).

De hypothese is dat K0706 veilig en verdraagbaar zal zijn en dat dit medicijn CSF- en plasmabiomarkers in DLB zal veranderen. Klinische beoordelingen van cognitief, gedrags- en motorisch functioneren zullen ook worden geëvalueerd. In totaal worden 45 deelnemers 1:1:1 gerandomiseerd in 3 groepen (n=15/per groep) om te worden behandeld met een sachet van 192 mg poeder van K0706 (overeenkomend met een capsule van 96 mg K0706) of een sachet van 384 mg poeder van K0706 (overeenkomend met 192 capsules van K0706) of sachet van overeenkomende placebo (overeenkomend met een capsule van placebo) gedurende 12 weken, gevolgd door een uitwasperiode van 4 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dementie met Lewy Bodies (DLB) is een alfa-synucleinopathie en de tweede meest voorkomende vorm van dementie bij ouderen. DLB deelt opvallende neuropathologische en klinische overeenkomsten met zowel de ziekte van Parkinson (PD) als de ziekte van Alzheimer (AD). DLB en PD worden gekenmerkt door de dood van dopaminerge (DA) neuronen in het nigrostriatale systeem en de vorming van intra-neuronale alfa-synucleïne-insluitsels, bekend als Lewy-lichaampjes (LB's). Verkeerd gevouwen alfa-synucleïne-aggregaten in LB's en afa-synucleïne (SYN) is de hoogste genetische risicofactor voor PD en DLB, gevolgd door het microtubule-geassocieerde eiwit tau (MAPT). Bij autopsie worden alfa-synucleïne, hypergefosforyleerd tau (p-tau) en amyloïde plaques gedetecteerd in de hersenen van personen met DLB. Daarom overlapt de neuropathologie van DLB met zowel PD als AD, en omvat alfa-synucleïne-accumulatie in LB's, p-tau- en bèta-amyloïde-afzetting . Potentiële cerebrospinale vloeistof (CSF) biomarkers, waaronder alfa-synucleïne, dopaminemetabolieten homovanillinezuur (HVA) en 3,4-dihydroxyfenylazijnzuur (DOPAC), totaal tau en p-tau en amyloïde beta-peptiden (Abeta 40/42) kunnen vaak voorkomen gedeeld in AD, PD en DLB. De belangrijkste klinische kenmerken van DLB omvatten dementie en parkinsonisme naast hallucinaties, cognitieve fluctuaties en snelle oogbewegingen (REM) slaapgedragsstoornissen (RBD). L-Dopa-vervangingstherapieën en acetylcholinesteraseremmers kunnen bij DLB respectievelijk motorische en cognitieve symptomen gedeeltelijk onder controle houden. Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) en antipsychotica beheersen de gedragsmatige maar verergeren motorische symptomen bij DLB. Er is een grote onvervulde medische behoefte aan verder onderzoek naar DLB om potentiële therapieën voor deze ziekte te identificeren en belangrijke inzichten te verschaffen in de behandeling van andere Parkinson- en geheugenstoornissen. Een grote uitdaging voor DLB is het ontwikkelen van een therapie die neuronale dood kan stoppen en cognitieve, motorische en gedragssymptomen kan verlichten. Er bestaat geen therapeutische benadering om de niveaus van neurotoxische eiwitten zoals alfa-synucleïne en DA en andere neuronale dood in DLB te stoppen. Een mechanisme om neurotoxische eiwitten af ​​te breken is autofagie, een proces waarbij de cel zijn eigen inhoud kan afbreken. Er zijn aanwijzingen dat autofagie is aangetast bij neurodegeneratie , wat leidt tot het mislukken van de afbraak van eiwitaggregaten, waaronder verkeerd gevouwen alfa-synucleïne. Belangrijk is dat autofagie therapeutisch wordt gebruikt bij verschillende ziekten, waaronder chronische myeloïde leukemie bij volwassenen (CML). Tyrosinekinaseremmers (TKI's) induceren autofagie, wat leidt tot vernietiging van snel delende tumorcellen in CML en afbraak van neurotoxische eiwitten, waaronder alfa-synucleïne, beta-amyloïde en p-tau in PD- en AD-modellen. Sun Pharma Advanced Research Company Limited (SPARC Ltd.) ontwikkelt K0706, voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische fase, acceleratiefase of blastaire fase chronische myeloïde leukemie (CML) die resistent of intolerant is voor eerdere TKI-therapie of Philadelphia-positieve acute lymfoblastische leukemie (Ph+ ALL) die resistent of intolerant is voor eerdere TKI-therapie; en het vermogen om de progressie van PD te vertragen. Met behulp van allometrische schaalverdeling en een gemiddeld menselijk lichaamsgewicht van 70 kg komt een orale dosis van 15-30 mg/kg eenmaal daags bij muizen overeen met een orale humane equivalente dosis (HED) van 85-160 mg die binnen de getolereerde dosis ligt bij zowel CML als PD . Daarom zijn de effecten van een sachet van 192 mg poeder van K0706 (equivalent aan 96 mg capsule van K0706) en een sachet van 384 mg poeder van K0706 (equivalent van 192 mg capsule van K0706) en een sachet van bijpassende placebo dagelijks ingenomen via de mond gedurende 12 weken, gevolgd door een wash-outperiode van 4 weken, zal worden geëvalueerd bij personen met de diagnose DLB. De gegevens die uit deze studie zijn verkregen, zullen dienen als een proof of concept voor toekomstige placebogecontroleerde, dubbelblinde onderzoeken bij patiënten met de diagnose DLB, AD of PD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Werving
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  2. In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan onderzoeksprocedures. Proefpersonen die geen toestemming kunnen geven, kunnen gebruik maken van een wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger (LAR)
  3. Leeftijd van 25-90 jaar, medisch stabiel
  4. Klinische diagnose van DLB volgens McKeith et al (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28592453) met zowel dementie MoCA≥14 als Parkinson gedefinieerd als bradykinesie in combinatie met rusttremor, rigiditeit of beide UPDRS I -III ≤ 50 en UPDRS-III tussen 20-40.
  5. Dementie en parkinsonisme moeten aanwezig zijn met ten minste één ander symptoom, zoals fluctuatie, visuele hallucinaties of REM-slaapgedragsstoornis (RBD)
  6. Stabiel op Levodopa niet meer dan 800 mg per dag, acetylcholinesteraseremmers, dopamine-agonisten gedurende ten minste 6 weken
  7. Stabiel op monoamineoxidaseremmers (MOA-B) gedurende ten minste 4 weken vóór inschrijving en tijdens het onderzoek
  8. Stabiele bijkomende medische en/of psychiatrische aandoeningen naar het oordeel van de PI
  9. Gecorrigeerd QT-interval (QTc) 350-470 ms, inclusief
  10. Deelnemers moeten bereid zijn een lumbale punctie (LP) te ondergaan bij baseline en 3 maanden na de behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  1. Medische geschiedenis van lever- of pancreasziekte, maagdarmzweren en de ziekte van Crohn, nier-, maagdarm- of bloedproblemen
  2. Abnormale leverfunctie gedefinieerd als aspartaataminotransferase (AST) en/of alanineaminotransferase (ALT) > 100% de bovengrens van de normale waarde
  3. Nierinsufficiëntie zoals gedefinieerd door een serumcreatinine > 1,5 keer de bovengrens van normaal of proteïnurie
  4. Geschiedenis van humaan immunodeficiëntievirus (hiv), klinisch significante chronische hepatitis of andere actieve infectie
  5. Hypokaliëmie, hypomagnesiëmie of lang-QT-syndroom - QTc≥471 ms of gelijktijdige geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QTc-interval verlengen en voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen, waaronder myocardinfarct of hartfalen, angina, aritmie
  6. Voorgeschiedenis of aanwezigheid van significante hartaandoeningen, waaronder: cardiovasculaire of cerebrovasculaire gebeurtenis (bijv. hartinfarct, instabiele angina pectoris of beroerte), congestief hartfalen, eerste-, tweede- of derdegraads atrioventriculair blok, zieke-sinussyndroom of andere ernstige hartritmestoornissen, een voorgeschiedenis van Torsade de Pointes.
  7. Behandeling met een van de volgende geneesmiddelen op het moment van de screening of de voorgaande 30 dagen, en/of gepland gebruik tijdens de studie: Behandeling met klasse IA of III anti-aritmica (bijv. kinidine), behandeling met QT-verlengende medicijnen (www.crediblemeds.org)- exclusief SSRI's (bijv. citalopram, escitalopram, paroxetine, sertraline, duloxetine, trazodon, enz.). Indien behandeling met een van deze middelen nodig is, dient de behandeling met K0706 te worden onderbroken.
  8. Vrouwtjes mogen niet borstvoeding geven, zwanger zijn of mogelijk zwanger zijn
  9. Klinische symptomen die wijzen op andere syndromen dan DLB, waaronder AD idiopathische PD, corticobasale degeneratie, supranucleaire blikverlamming, meervoudige systeematrofie, chronische traumatische encefalopathie, tekenen van frontale dementie, voorgeschiedenis van beroerte, hoofdletsel of encefalitis, tekenen van het cerebellum, vroege ernstige autonome betrokkenheid, Babinski-teken
  10. Huidig ​​bewijs of voorgeschiedenis in de afgelopen twee jaar van epilepsie, focale hersenlaesie, hoofdletsel met bewustzijnsverlies of Criteria voor de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen 4e editie (DSM-IV) voor elke actieve ernstige psychiatrische stoornis, waaronder psychose, ernstige depressie, bipolaire stoornis stoornis, alcohol- of middelenmisbruik
  11. Bewijs van een significante klinische aandoening of laboratoriumbevinding die de deelnemer ongeschikt maakt voor het ontvangen van een onderzoeksgeneesmiddel, waaronder klinisch significante of onstabiele hematologische, hepatische, cardiovasculaire, pulmonaire, gastro-intestinale, endocriene, metabole, nier- of andere systemische ziekte of laboratoriumafwijking.
  12. Actieve neoplastische ziekte, voorgeschiedenis van kanker vijf jaar voorafgaand aan screening, inclusief borstkanker (voorgeschiedenis van huidmelanoom of stabiele prostaatkanker is geen uitsluiting)
  13. Contra-indicaties voor LP: eerdere chirurgie van de lumbosacrale wervelkolom, ernstige degeneratieve gewrichtsaandoening of misvorming van de wervelkolom, bloedplaatjes < 100.000, gebruik van Coumadin/warfarine of voorgeschiedenis van een bloedingsaandoening.
  14. Mag geen immunosuppressiva gebruiken
  15. Mag niet worden ingeschreven als actieve deelnemer aan een ander klinisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-poeder
Vijfenveertig (45) deelnemers worden geworven en gerandomiseerd in 3 armen (1:1:1). Vijftien (15) patiënten in arm 1 (groep 1) zullen gedurende 12 weken (90 dagen) eenmaal daags oraal het bijpassende placebopoeder krijgen.
Geneesmiddel: Placebo
Vijftien (15) patiënten in groep 1 zullen gedurende 12 weken (90 dagen) gedurende 12 weken (90 dagen) dagelijks oraal het sachet van bijpassende placebo (gelijk aan een capsule van placebo "suikerpil") zonder voedsel krijgen.
ACTIVE_COMPARATOR: 192 mg poeder van K0706
Vijfenveertig (45) deelnemers zullen worden gerekruteerd en gerandomiseerd in 3 armen (1:1:1). Vijftien (15) patiënten in arm 2 (groep 2) zullen het 192 mg poeder van K0706 ontvangen (equivalent aan 96 mg capsule van K0706 ) eenmaal daags oraal gedurende 12 weken (90 dagen).
Geneesmiddel: 192 mg poeder van K0706
Vijftien (15) patiënten in groep 2 zullen gedurende 12 weken (90 dagen) oraal het sachet van 192 mg K0706-poeder (overeenkomend met 96 mg-capsule K0706) zonder voedsel krijgen.
ACTIVE_COMPARATOR: 384 mg poeder van K0706
Vijfenveertig (45) deelnemers zullen worden geworven en gerandomiseerd in 3 armen (1:1:1). Vijftien (15) patiënten in arm 3 (groep 3) zullen het 384 mg poeder van K0706 ontvangen (overeenkomend met 192 mg capsule van K0706). ) oraal eenmaal daags gedurende 12 weken (90 dagen).
Geneesmiddel: 384 mg poeder van K0706
Vijftien (15) patiënten in groep 3 zullen het 384 mg poeder van K0706 (overeenkomend met 192 capsules K0706) dagelijks oraal krijgen gedurende 12 weken (90 dagen) zonder voedsel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewijs van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (veiligheid en verdraagbaarheid)
Tijdsspanne: 12 weken
De onderzoekers zullen de veiligheid en verdraagbaarheid bepalen door gebruik te maken van het optreden van ongewenste voorvallen (AE's) van belang, waaronder myelosuppressie, urinaire, pancreas- en leveraandoeningen, gastro-intestinale (GI), nieraandoeningen, gecorrigeerde QT-interval (QTc) verlenging volgens SPARC Ltd. Onderzoekersbrochure (IB).
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van K0706-concentratie in plasma
Tijdsspanne: 12 weken
De concentratie van K0706 zal in het plasma worden gemeten
12 weken
Meting van K0706-concentratie in CSF
Tijdsspanne: 12 weken
De concentratie van K0706 wordt gemeten in de CSF
12 weken
Meting van Biomarker-concentratie in plasma
Tijdsspanne: 12 weken
Concentratie van DLB-gerelateerde plasma biomarkers, waaronder HVA, DOPAC, Abeta40/42, totaal tau, ptau231/181 en totaal en oligomere alfa-synucleïne zal worden gemeten.
12 weken
Meting van Biomarker-concentratie in CSF
Tijdsspanne: 12 weken
De concentratie van DLB-gerelateerde CSF-biomarkers, waaronder HVA, DOPAC, Abeta40/42, totaal tau, ptau231/181 en totaal en oligomeer alfa-synucleïne zal worden gemeten.
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de effecten van K0706 op cognitie met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: 12 weken
De MoCA is ontworpen als een snel screeningsinstrument voor milde cognitieve stoornissen. Het beoordeelt verschillende cognitieve domeinen, waaronder aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel-constructieve vaardigheden, conceptueel denken, rekenen en oriëntatie. Scores variëren tussen 0 en 30 waarbij 30 de hoogste score is en 0 de laagste score.
12 weken
Meting van de effecten van K0706 op cognitie met behulp van de Trail Making Test (TMT)
Tijdsspanne: 12 weken
De Trail Making Test (TMT) is een neuropsychologische test van visuele aandacht en taakwisseling. Het bestaat uit twee delen waarin de proefpersoon wordt geïnstrueerd om zo snel mogelijk een set van 25 punten te verbinden met behoud van nauwkeurigheid. De test kan informatie geven over visuele zoeksnelheid, scannen, verwerkingssnelheid, mentale flexibiliteit en executief functioneren. De tijd om de test te voltooien wordt gemeten.
12 weken
Het meten van de effecten van K0706 op cognitie met behulp van de Alzheimer's Disease Assessment Scale - cognitief (ADAS-cog).
Tijdsspanne: 12 weken
ADAS-cog heeft tot doel cognitieve stoornissen bij de ziekte van Alzheimer te evalueren. ADAS-cog werd opgenomen in deze LBD-studie om potentiële veranderingen in activiteiten van het dagelijks leven (ADL) en niet-ADL's en de ernst van cognitieve stoornissen beter vast te leggen. Punten voor fouten in elke taak worden opgeteld en hoe groter de disfunctie, hoe hoger de score.
12 weken
Het meten van de effecten van K0706 op gedrag met behulp van de Cooperative Study-Activity of Daily Living-schaal voor de ziekte van Alzheimer.
Tijdsspanne: 12 weken
ADCS-ADL is een activiteit van het dagelijks leven om de functionele prestaties te beoordelen. Met behulp van een gestructureerd interviewformaat wordt aan studiepartners gevraagd of deelnemers elk item in de inventaris gedurende de voorgaande 4 weken hebben geprobeerd en wat hun prestatieniveau is. De ADCS-ADL omvat enkele items uit traditionele basis ADL-testen, evenals instrumentele (complexe) activiteiten van het dagelijks leven. Het is een schaal met 23 items die een totaalscore van 0-78 geeft, waarbij een lagere score een grotere ernst aangeeft.
12 weken
Het meten van de effecten van K0706 op gedrag met behulp van de Neuropsychiatric Inventory (NPI)
Tijdsspanne: 12 weken
De NPI is een instrument met meerdere items om psychopathologie bij de ziekte van Azheimer te beoordelen op basis van een interview met de onderzoekspartner. De NPI evalueert zowel de frequentie als de ernst van 10 neuropsychiatrische stoornissen. Frequentiebeoordelingen variëren van 1 (soms, minder dan een keer per week) tot 4 (zeer vaak, een of meer keer per dag of continu), evenals de ernst (1=mild, 2=matig, 3=ernstig). De totaalscore en de score voor elke subschaal zijn het product van ernst en frequentie.
12 weken
Meten van de effecten van K0706 op gedrag met behulp van de Clinical Assessment of Fluctuation (CAF)
Tijdsspanne: 12 weken
De CAF bestaat uit zeven items van verward gedrag (vallen, fluctuaties, slaperigheid, aandacht, ongeorganiseerd denken, veranderd bewustzijnsniveau, communicatie), waarvan de scores worden opgeteld om een ​​ernstscore te geven voor fluctuerende verwarring van 0 tot 21.
12 weken
Het meten van de effecten van K0706 op gedrag met behulp van de prikkelbaarheid-apathieschaal (IAS)
Tijdsspanne: 12 weken
De IAS meet apathie en prikkelbaarheid bij patiënten met dementie. De IAS is een zelfin te vullen vragenlijst met 28 items die informatie verzamelt over verschillende aspecten van prikkelbaarheid en apathie waarbij voor elk item een ​​schaal van 0 tot 3 wordt gebruikt om de ernst aan te geven. Er kan zowel een patiënten- als een studiepartnerversie worden toegediend. De IAS wordt apart ingevuld door proefpersonen en studiepartners. Een hogere totaalscore duidt op een hogere ernst.
12 weken
Het meten van de effecten van K0706 op gedrag met behulp van het verkorte formulier Problem Behaviors Assessment (PBA-s)
Tijdsspanne: 12 weken
PBA-s is een gestructureerd interview waarin een getrainde interviewer de frequentie en ernst van neuropsychiatrische symptomen beoordeelt door middel van observatie en rapportage van de proefpersoon en de onderzoekspartner. Symptomen die worden beoordeeld, zijn onder meer depressieve stemming, zelfmoordgedachten, angst, prikkelbaarheid, boos of agressief gedrag, apathie, volhardend denken of gedrag, obsessief-compulsief gedrag, waanvoorstellingen of paranoïde gedachten, hallucinaties en gedesoriënteerd gedrag. Elk gedragsprobleem wordt beoordeeld op zowel ernst als frequentie op een schaal van 0 tot 4 punten; ernst- en frequentiebeoordelingen worden vervolgens vermenigvuldigd om een ​​algemene score voor elk symptoom te verkrijgen.
12 weken
Het meten van de effecten van K0706 op de motorische functie met behulp van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)-I-III.
Tijdsspanne: 12 weken
UPDRS-I-III wordt gebruikt om het longitudinale beloop van de ziekte van Parkinson te volgen. De UPDRS bestaat uit de volgende secties: Deel I: evaluatie van mentaliteit, gedrag en stemming. Deel II: zelfevaluatie van de activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) Deel III: door de arts gescoorde gecontroleerde motorische evaluatie. Deel IV: complicaties van therapie. Deel V: Hoehn en Yahr enscenering van de ernst van de ziekte van Parkinson. Deel VI: Schwab en Engeland ADL-schaal.
12 weken
Het meten van de effecten van K0706 op de motorfunctie met behulp van de Timed-Up-And-Go (TUG).
Tijdsspanne: 12 weken
Timed Up and Go (TUG) is een beoordeling van mobiliteit, balans, loopvaardigheid en valrisico. Het meet de tijd die een persoon nodig heeft om op te staan ​​uit een stoel, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Georgetown University

Medewerkers

Sun Pharma Advanced Research Company Limited

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 september 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000266

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie met Lewy Bodies

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren