Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

K0706 potilaille, joilla on Lewyn ruumiiden dementia

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Fernando Pagan MD, Georgetown University

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus K0706:n vaikutuksen arvioimiseksi turvallisuuteen, siedettävyyteen, farmakokinetiikkaan ja farmakodynamiikkaan sekä kliinisiin tuloksiin dementiassa Lewyn ruumiilla (DLB)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan K0706-hoidon turvallisuutta ja siedettävyyttä dementiassa, johon liittyy Lewy-kehoja (DLB).

Hypoteesi on, että K0706 on turvallinen ja siedettävä ja että tämä lääke muuttaa CSF:n ja plasman biomarkkereita DLB:ssä. Arvioidaan myös kognitiivisen, käyttäytymisen ja motorisen toiminnan kliinisiä arviointeja. Yhteensä 45 osallistujaa satunnaistetaan 1:1:1 3 ryhmään (n = 15/ryhmää kohden), joita hoidetaan pussilla, jossa on 192 mg K0706-jauhetta (vastaa 96 mg:n kapselia K0706:ta) tai pussilla, jossa on 384 mg jauhetta. K0706:ta (vastaa 192 kapselia K0706:ta) tai pussillista vastaavaa lumelääkettä (vastaa lumelääkekapselia) 12 viikon ajan, jota seuraa 4 viikon pesujakso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lewy-kappaleiden dementia (DLB) on alfa-synukleinopatia ja toiseksi yleisin iäkkäiden dementian muoto. DLB:llä on silmiinpistäviä neuropatologisia ja kliinisiä yhtäläisyyksiä sekä Parkinsonin taudin (PD) että Alzheimerin taudin (AD) kanssa. DLB:lle ja PD:lle on tunnusomaista dopaminergisten (DA) neuronien kuolema nigro-striataalijärjestelmässä ja intraneuronaalisten alfa-synukleiinisulkeutumien muodostuminen, jotka tunnetaan nimellä Lewy-kappaleet (LB). Väärin laskostuneet alfa-synukleiiniaggregaatit LB:issä ja apha-synukleiini (SYN) on suurin geneettinen riskitekijä PD:lle ja DLB:lle, jota seuraa mikrotubuluksiin liittyvä proteiini tau (MAPT). Alfa-synukleiinin ruumiinavauksessa havaitaan DLB-potilaiden aivoissa hyperfosforyloitunut tau (p-tau) ja amyloidiplakit. Siksi DLB:n neuropatologia on päällekkäinen sekä PD:n että AD:n kanssa ja sisältää alfa-synukleiinin kertymisen LB:ihin, p-tau:n ja beeta-amyloidikertymän. Mahdolliset aivo-selkäydinnesteen (CSF) biomarkkerit, mukaan lukien alfa-synukleiini, dopamiinimetaboliitit homovanillihappo (HVA) ja 3,4-dihydroksifenyylietikkahappo (DOPAC), kokonaistau ja p-tau sekä amyloidi-beetapeptidit (Abeta 40/42) voivat olla yleisiä jaettu AD:ssa, PD:ssä ja DLB:ssä. DLB:n keskeisiä kliinisiä piirteitä ovat dementia ja parkinsonismi hallusinaatioiden, kognitiivisten vaihteluiden ja nopeiden silmien liikkeiden (REM) unikäyttäytymishäiriöiden (RBD) lisäksi. L-dopa-korvaushoidot ja asetyylikoliiniesteraasin estäjät voivat osittain kontrolloida motorisia ja kognitiivisia oireita DLB:ssä. Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) ja psykoosilääkkeet hallitsevat DLB:n käyttäytymiseen liittyviä mutta pahentavat motorisia oireita. DLB:n lisätutkimukselle on olemassa suuri täyttämätön lääketieteellinen tarve tämän taudin mahdollisten hoitomuotojen tunnistamiseksi ja merkittävien käsitysten saamiseksi muiden Parkinsonin taudin ja muistihäiriöiden hoidosta. Suurin DLB:n haaste on kehittää terapia, joka voi pysäyttää hermosolujen kuoleman ja lievittää kognitiivisia, motorisia ja käyttäytymisoireita. Ei ole olemassa terapeuttista lähestymistapaa neurotoksisten proteiinien, kuten alfa-synukleiinin, tasojen muuttamiseksi ja DA:n ja muiden hermosolujen kuoleman pysäyttämiseksi DLB:ssä. Yksi mekanismi neurotoksisten proteiinien hajottamiseen on autofagia, joka on prosessi, jonka avulla solu voi hajottaa omaa sisältöään. On näyttöä siitä, että autofagia on heikentynyt neurodegeneraatiossa, mikä johtaa proteiiniaggregaattien hajoamisen epäonnistumiseen, mukaan lukien väärin laskostunut alfa-synukleiini. Tärkeää on, että autofagiaa hyödynnetään terapeuttisesti useissa sairauksissa, mukaan lukien aikuisten krooninen myelooinen leukemia (CML). Tyrosiinikinaasi-inhibiittorit (TKI:t) indusoivat autofagiaa, mikä johtaa nopeasti jakautuvien kasvainsolujen tuhoutumiseen CML:ssä ja neurotoksisten proteiinien, mukaan lukien alfa-synukleiinin, beeta-amyloidin ja p-tau:n, hajoamiseen PD- ja AD-malleissa. Sun Pharma Advanced Research Company Limited (SPARC Ltd.) kehittää K0706:ta aikuispotilaiden kroonisen vaiheen, akseleraatiovaiheen tai blastivaiheen kroonisen myelooisen leukemian (CML) hoitoon, joka on resistentti tai intoleranssi aikaisemmalle TKI-hoidolle tai Philadelphia-positiiviselle akuutille lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL), joka on resistentti tai intoleranssi aikaisemmalle TKI-hoidolle; ja sen kyky hidastaa PD:n etenemistä. Kun käytetään allometristä skaalausta ja ihmisen keskimääräistä ruumiinpainoa 70 kg, oraalinen annos 15-30 mg/kg kerran vuorokaudessa hiirillä vastaa 85-160 mg:n suun kautta annettavaa ihmisen ekvivalenttiannosta (HED), joka on siedetyn annoksen sisällä sekä KML:ssä että PD:ssä. . Siksi 192 mg:n K0706-jauhetta (vastaa 96 mg:n K0706-kapselia) ja 384 mg:n K0706-jauhetta (vastaa 192 mg:n K0706-kapselia) ja vastaavaa lumelääkettä päivittäin suun kautta otetun pussin vaikutukset vaikuttavat. 12 viikon ajan, jota seuraa 4 viikon pesujakso, arvioidaan henkilöillä, joilla on diagnosoitu DLB. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot toimivat todisteena tuleville lumekontrolloiduille kaksoissokkotutkimuksille potilailla, joilla on diagnosoitu DLB, AD tai PD.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus
  2. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä. Koehenkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan, voivat käyttää laillisesti valtuutettua edustajaa (LAR)
  3. Ikä 25-90 vuotta, lääketieteellisesti vakaa
  4. Kliininen DLB-diagnoosi McKeithin et al (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28592453) mukaan sekä dementia MoCA≥14 että Parkinsonin tauti, joka määritellään bradykinesiaksi yhdessä lepovapinan, jäykkyyden tai molempien UPDRS I:n kanssa -III ≤ 50 ja UPDRS-III välillä 20-40.
  5. Dementiaa ja parkinsonismia on esiintynyt vähintään yhden muun oireen, kuten fluktuaatio, näköharhot tai REM-unikäyttäytymishäiriö (RBD) kanssa.
  6. Stabiili levodopalla enintään 800 mg päivässä, asetyylikoliiniesteraasin estäjillä, dopamiiniagonisteilla vähintään 6 viikkoa
  7. Stabiili monoamiinioksidaasin estäjillä (MOA-B) vähintään 4 viikkoa ennen ilmoittautumista ja tutkimuksen aikana
  8. Stabiilit samanaikaiset lääketieteelliset ja/tai psykiatriset sairaudet PI:n arvion mukaan
  9. Korjattu QT-aika (QTc) 350-470 ms, mukaan lukien
  10. Osallistujien on oltava valmiita lumbaalpunktioon (LP) lähtötilanteessa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Maksa- tai haimasairaus, GI-haavoja ja Chronin tauti, munuais-, GI-tai verisairaus
  2. Epänormaali maksan toiminta, joka määritellään aspartaattiaminotransferaasiksi (AST) ja/tai alaniiniaminotransferaasiksi (ALT) > 100 % normaalin ylärajasta
  3. Munuaisten vajaatoiminta, jonka seerumin kreatiniini on > 1,5 kertaa normaalin yläraja tai proteinuria
  4. Aiemmin ollut ihmisen immuunikatovirus (HIV), kliinisesti merkittävä krooninen hepatiitti tai muu aktiivinen infektio
  5. Hypokalemia, hypomagnesemia tai pitkän QT-ajan oireyhtymä - QTc≥471 ms tai samanaikaiset lääkkeet, joiden tiedetään pidentävän QTc-aikaa ja mitä tahansa sydän- ja verisuonitautia, mukaan lukien sydäninfarkti tai sydämen vajaatoiminta, angina pectoris, rytmihäiriö
  6. Merkittäviä sydänsairauksia, mukaan lukien: kardiovaskulaarinen tai aivoverisuonitapahtuma (esim. sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris tai aivohalvaus), kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, ensimmäisen, toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos, sinus-oireyhtymä tai muut vakavat sydämen rytmihäiriöt, torsade de pointes -oireyhtymä.
  7. Hoito jollakin seuraavista lääkkeistä seulonnan aikana tai sitä edeltäneiden 30 päivän aikana ja/tai suunniteltu käyttö kokeen aikana: Hoito luokan IA tai III rytmihäiriölääkkeillä (esim. kinidiini), hoito QT-aikaa pidentävillä lääkkeillä (www.crediblemeds.org)- pois lukien SSRI:t (esim. Sitalopraami, escitalopraami, paroksetiini, sertraliini, duloksetiini, tratsodoni jne.). Jos hoito jollakin näistä aineista on tarpeen, K0706-hoito tulee keskeyttää.
  8. Naaraat eivät saa olla imettäviä, tiineitä tai mahdollisesti tiineitä
  9. Kliiniset oireet, jotka viittaavat muihin oireyhtymiin kuin DLB:hen, mukaan lukien AD:n idiopaattinen PD, kortikobasaalinen rappeuma, supranukleaarinen katsehalvaus, monisysteeminen surkastuminen, krooninen traumaattinen enkefalopatia, frontaalisen dementian merkit, aivohalvaus, päävamma tai enkefaliitti, pikkuaivojen oireet, varhainen vaikea autonominen toimintahäiriö Babinskin merkki
  10. Tämänhetkiset todisteet tai historia kahden viime vuoden ajalta epilepsiasta, fokaalista aivovauriosta, tajunnan menetykseen liittyvästä päävammosta tai mielialahäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painos (DSM-IV) kriteerit mille tahansa aktiiviselle vakavalle psykiatriselle häiriölle, mukaan lukien psykoosi, vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö häiriö, alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
  11. Todisteet kaikista merkittävistä kliinisistä häiriöistä tai laboratoriolöydöksistä, jotka tekevät osallistujasta sopimattoman saamaan tutkimuslääkettä, mukaan lukien kliinisesti merkittävä tai epästabiili hematologinen, maksan, sydän- ja verisuonijärjestelmän, keuhkojen, maha-suolikanavan, endokriininen, aineenvaihdunta-, munuais- tai muu systeeminen sairaus tai poikkeavuus laboratorioissa.
  12. Aktiivinen kasvainsairaus, syöpähistoria viisi vuotta ennen seulontaa, mukaan lukien rintasyöpä (aihomelanooma tai stabiili eturauhassyöpä eivät ole poissulkevia)
  13. LP:n vasta-aiheet: aiempi lumbosakraalisen selkärangan leikkaus, vaikea rappeuttava nivelsairaus tai selkärangan epämuodostuma, verihiutaleet < 100 000, Coumadin/warfariinin käyttö tai verenvuotohäiriö.
  14. Ei saa käyttää immunosuppressiivisia lääkkeitä
  15. Ei saa ilmoittautua aktiiviseksi osallistujaksi toiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo powder
Forty five (45) participants will be recruited and randomized into 3 arms (1:1:1). Fifteen (15) patients in arm 1 (group 1) will receive the matching placebo powder orally once daily for 12 weeks (90 days).
Lääke: Plasebo
Viisitoista (15) ryhmän 1 potilasta saa pussin vastaavaa lumelääkettä (vastaa lumelääkettä "sokeripilleri") suun kautta päivittäin 12 viikon (90 päivän) ajan ilman ruokaa.
Active Comparator: 192 mg powder of K0706
Forty five (45) participants will be recruited and randomized into 3 arms (1:1:1) .Fifteen (15) patients in arm 2 (group 2) will receive the 192 mg powder of K0706 ( equivalent to 96 mg capsule of K0706) orally once daily for 12 weeks (90 days).
Lääke: 192 mg K0706-jauhetta
Viisitoista (15) ryhmän 2 potilasta saa pussin, jossa on 192 mg K0706-jauhetta (vastaa 96 mg K0706-kapselia) suun kautta 12 viikon (90 päivän) ajan ilman ruokaa.
Active Comparator: 384 mg powder of K0706
Forty five (45) participants will be recruited and randomized into 3 arms (1:1:1) .Fifteen (15) patients in arm 3 (group 3) will receive the 384 mg powder of K0706 (equivalent to 192 mg capsule of K0706) orally once daily for 12 weeks(90 days).
Lääke: 384 mg K0706 jauhetta
Viisitoista (15) ryhmän 3 potilasta saa 384 mg K0706-jauhetta (vastaa 192 K0706-kapselia) suun kautta päivittäin 12 viikon (90 päivän) ajan ilman ruokaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Evidence of Treatment-emergent Adverse Effects (Safety and Tolerability)
Aikaikkuna: 12 weeks
The investigators will determine safety and tolerability by using the occurrence of adverse events (AEs) of interest, including myelosuppression, urinary, pancreatic and hepatic disorders, gastrointestinal (GI), kidney disorders, Corrected QT-interval (QTc)prolongation as per SPARC Ltd Investigator Brochure (IB).
12 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Measurement of Plasma Biomarkers in DLB Patients
Aikaikkuna: Baseline, End of Treatment (EOT), and the change between baseline and EOT
DLB related plasma biomarkers, including alpha-synuclein, HVA, DOPAC were measured at Baseline and 12 weeks.
Baseline, End of Treatment (EOT), and the change between baseline and EOT
Measurement of Biomarker Concentration in CSF
Aikaikkuna: Baseline, End of Treatment (EOT) (12 weeks), and the change between baseline and EOT
Concentration of DLB related CSF biomarkers, including HVA, DOPAC, Abeta40/42, total tau, ptau231/181 and total and oligomeric alpha-synuclein were measured at Baseline and 12 weeks.
Baseline, End of Treatment (EOT) (12 weeks), and the change between baseline and EOT
Measurement of Plasma Biomarkers in DLB Patients
Aikaikkuna: Baseline, End of Treatment (EOT), and the change between baseline and EOT
Ratio of HVA to Dopamine, and Dopamine to HVA in the plasma at Baseline, and 12 weeks The ratio of HVA to DA is a biochemical marker used to measure dopamine turnover, reflecting the rate at which dopamine is synthesized, released, and subsequently broken down in the central nervous system. High Ratio: Indicates rapid metabolism/degradation of dopamine. Low Ratio: May suggest lower turnover or reduced activity in dopaminergic pathways. HVA/DOPAC Ratio (Optimal): 0.1 - 1.8.; a ratio above 1.8 suggests accelerated turnover, typically seen in Parkinson's Disease
Baseline, End of Treatment (EOT), and the change between baseline and EOT
Measurement of CSF Biomarkers in DLB Patients
Aikaikkuna: Baseline, End of Treatment (EOT) (12 weeks), and the change between baseline and EOT

Ratio of DLB related CSF biomarkers, including Abeta42 to Abeta40, phospho-Tau(181) to Abeta42, and phospho-tau181 to Total Tau at Baseline and 12 weeks.

Ab42/Ab40 ratio is a biomarker used to assess Alzheimer's disease (AD) risk. A lower ratio indicates a higher likelihood of amyloid plaque accumulation in the brain and AD pathology. The ptau(181)/Ab42 ratio is a clinical biomarker used to identify AD pathology by measuring the balance between tau protein phosphorylation and amyloid-beta accumulation. Higher ratio values typically indicate a higher likelihood of amyloid and tau pathology in the brain. P-tau181 and its ratio to total tau (t-tau) or other amyloid markers are effective indicators of AD pathology. Reference Range/Ratio: A 95% reference interval for the p-tau181/t-tau ratio has been reported as 0.38-6.34, with higher values indicating a higher likelihood of AD pathology.
Baseline, End of Treatment (EOT) (12 weeks), and the change between baseline and EOT

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Measurement of the Effects of K0706 on Cognition Using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) at Baseline and 12 Weeks
Aikaikkuna: Baseline, 12 weeks (EOT), and change between Baseline and End of Treatment (EOT)
The MoCA is designed as a rapid screening instrument for mild cognitive dysfunction. It assesses different cognitive domains, including attention and concentration, executive functions, memory, language, visuo-constructional skills, conceptual thinking, calculations and orientation. Scores range between 0 and 30 where 30 is the highest score and 0 is the lowest score.
Baseline, 12 weeks (EOT), and change between Baseline and End of Treatment (EOT)
Measurement of the Effects of K0706 on Cognition Using the Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: 12 weeks
The Trail Making Test (TMT) is a neuropsychological test of visual attention and task switching. It consists of two parts in which the subject is instructed to connect a set of 25 dots as quickly as possible while still maintaining accuracy. The test can provide information about visual search speed, scanning, speed of processing, mental flexibility, as well as executive functioning. The time to complete the test is measured in seconds. Lower times indicate better executive function, while higher scores suggest impairment.
12 weeks
Measure the Effects of NIlotinib on Cognition Using the Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive (ADAS-cog14).
Aikaikkuna: 12 weeks
The 14-item Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive subscale (ADAS-Cog14) measures cognitive impairment, with higher scores (0-90) indicating greater disability.
12 weeks
Measuring the Effects of K0706 on Behavior Using the Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activity of Daily Living Scale.
Aikaikkuna: 12 weeks
ADCS-ADL is an activity of daily living inventory to assess functional performance. Using a structured interview format, study partners are queried as to whether participants attempted each item in the inventory during the prior 4 weeks and their level of performance. The ADCS-ADL includes some items from traditional basic ADL tests as well as instrumental (complex) activities of daily living. It is a 23 item scale that provide a total score from 0-78 with a lower score indicating greater severity; 0 is the minimum score and 78 is the maximum score.
12 weeks
Measuring the Effects of K0706 on Motor Function by Using the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)-I-III.
Aikaikkuna: 12 weeks
UPDRS-I-III is used to follow the longitudinal course of Parkinson's disease. The UPDRS is made up of these sections: Part I: evaluation of mentation, behavior, and mood. Part II: self-evaluation of the activities of daily life (ADLs) Part III: clinician-scored monitored motor evaluation. Part IV: complications of therapy. Part V: Hoehn and Yahr staging of severity of Parkinson's disease. The minimum possible score on the UPDRS is 0, which indicates no disability or no symptoms of Parkinson's disease. The scale, used to assess severity, typically ranges from 0 to 199 (total) (199 being the maximum) or 0 to 108 (motor section, Part III) (108 being maximum). Higher scores on the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Parts I-III indicate increased severity of disease, greater disability, and more significant impairment, while lower scores signify better function.
12 weeks
Measuring the Effects of K0706 on Motor Function by Using the Timed-Up-And-Go (TUG).
Aikaikkuna: 12 weeks
Timed Up and Go (TUG) is an assessment of mobility, balance, walking ability, and fall risk. It measures the time that a person takes to rise from a chair, walk three meters, turn around, walk back to the chair, and sit down. This assessment is measured in seconds. A score of less than 10 seconds is normal, 14-20 seconds indicates a high fall risk or frailty, and over 30 seconds suggests significant mobility impairment.
12 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Georgetown University

Yhteistyökumppanit

Sun Pharma Advanced Research Company Limited

Tutkijat

  • Päätutkija: Fernando L Pagan, MD, Georgetown University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000266

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa