Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CBD mechanizmusai krónikus fájdalomra

2025. április 9. frissítette: Deborah Yurgelun-Todd, University of Utah

A kannabidiol fájdalomcsillapító tulajdonságai mögött meghúzódó mechanizmusok feltárása mágneses rezonancia spektroszkópia segítségével

Ez egy olyan tanulmány, amelynek célja a kannabidiollal (CBD) és a placebóval kapcsolatos neurokémiai mechanizmusok vizsgálata a krónikus, nem rákos fájdalom miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja a kannabidiollal (CBD) és a placebóval kapcsolatos neurokémiai mechanizmusok vizsgálata a krónikus, nem rákos fájdalom miatt. A résztvevők között lesznek krónikus fájdalomban szenvedő egyének, akiket véletlenszerűen besorolnak két beavatkozási állapot egyikébe: alacsony THC/magas CBD vagy placebo. A CBD vagy placebo adása mellett a résztvevők a krónikus fájdalomra vonatkozó adatok (intenzitás, minőség, interferencia/fogyatékosság) tünetértékelését is elvégzik a vizsgálat során. Ezeket az intézkedéseket a CBD vagy a placebo ötödik adagja (naponta egyszer, öt napon keresztül) beadása előtt és után kell összegyűjteni. Másodlagos cél a klinikai és gyulladásos markerek közötti kapcsolat vizsgálata.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
        • University of Utah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-50 év között.
  • Krónikus mozgásszervi és ízületi fájdalom legalább 3 hónapig vagy tovább.
  • A résztvevőknek a Utah állambeli Salt Lake City 60 mérföldes körzetében kell élniük ahhoz, hogy jogosultak legyenek.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi vagy múltbeli neurológiai betegség.
  • Kábítószerrel való visszaélés vagy függőség az előző 90 napon belül.
  • Az agyi MRI ellenjavallata.
  • I-es és II-es típusú cukorbetegség.
  • Instabil egészségügyi állapotok.
  • Több mint 2 ital alkohol fogyasztása éjszakánként.
  • Jelenlegi terhesség vagy terhességet tervez vagy szoptat.
  • Görcsrohamok vagy fejsérülés az anamnézisben a PI mérlegelése szerint.
  • Aktív vagy súlyos mentális betegség a kórtörténetében
  • Opioid gyógyszerek használata az elmúlt 30 napban.
  • Az LFT eredmény háromszor nagyobb, mint a normál felső határa a szűréskor.
  • A résztvevők kizárhatók, ha a PI úgy érzi, hogy nem felelnek meg a biztonsági kritériumoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Cannabidiol

Gyógyszer: Cannabidiol A kannabidiolt (CBD) szájon át naponta egyszer kell beadni öt napon keresztül, a fájdalom értékelése minden egyes adag előtt és után történik.

Más nevek:

CBD
Drog: Cannabidiol
500 mg-os adag, orvosi minőségű olívaolajban szuszpendálva, majd csokoládépudingba keverve
Placebo Comparator: Placebo

Gyógyszer: Placebók Egy orális placebót naponta egyszer adnak be 5 napon keresztül, a fájdalom értékelésével minden egyes adag előtt és után minden nap.

Más nevek:

placebo
Drog: Placebo
Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neurokémiai agyi változások
Időkeret: 5 nap
A résztvevők MRS-szkennelésnek vetik alá, hogy felmérjék a neurokémiai eltolódásokat a kiindulási vizittől (1. nap) az ötödik vizitig (5. nap) annak megállapítása érdekében, hogy a CBD vagy a placebo megváltoztatja-e a neurokémiai arányokat bizonyos agyi régiókban. A neurotranszmitterek, például a BABA és az N-acetil-partát szintjét össze kell gyűjteni és összehasonlítani a vizsgálati gyógyszer beadása előtt és után.
5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom javítása
Időkeret: 7 nap
A 0. vizitnél (Szűrés) összegyűjtött kiindulási értékelési mérések felhasználásával az 1-5. vizitek és a nyomon követés során gyűjtött értékelések alapján megállapítják, hogy a CBD vagy a placebo beadása javítja-e a fájdalomcsillapítást a krónikus fájdalomban szenvedő egyéneknél. A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálán mérjük (0-10), ahol a 10 az elképzelhető legrosszabb fájdalom. Nyomásalgométerrel mérjük az objektív fájdalomküszöböt is. Ez egy olyan eszköz, amely addig gyakorol nyomást a résztvevők ujjaira, amíg ki nem mondják, hogy állj. A nyomástartomány 0-50 láb font erő.
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB_00124865

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A nyomozók még döntenek arról, hogy megosztják-e és milyen IPD-t, valamint az érintett részleteket. A nyomozók frissítik, ha elkészül a terv.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel