Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer av CBD for kronisk smerte

9. april 2025 oppdatert av: Deborah Yurgelun-Todd, University of Utah

Utforske mekanismene som ligger til grunn for de smertestillende egenskapene til cannabidiol ved bruk av magnetisk resonansspektroskopi

Dette er en studie designet for å undersøke de nevrokjemiske mekanismene assosiert med Cannabidiol (CBD) versus placebo for kroniske ikke-kreftsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke de nevrokjemiske mekanismene assosiert med Cannabidiol (CBD) versus placebo for kroniske ikke-kreftsmerter. Deltakerne vil inkludere personer med kronisk smerte, som vil bli randomisert til en av to intervensjonstilstander: lav THC/høy CBD eller placebo. I tillegg til å motta CBD eller placebo, vil deltakerne også fullføre symptomvurderinger av kroniske smertedata (intensitet, kvalitet, interferens/funksjonshemming) gjennom hele studien. Disse tiltakene vil bli samlet før og etter den femte dosen (dosering vil skje én gang per dag i fem dager) av CBD eller placebo. Et sekundært mål vil være å undersøke sammenhengen mellom kliniske og inflammatoriske markører.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-50 år.
  • Kroniske muskel- og skjelettsmerter i minst 3 måneder eller lenger.
  • Deltakere må bo innenfor en radius på 60 mil fra Salt Lake City, Utah for å være kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere nevrologisk sykdom.
  • Rusmisbruk eller avhengighet innen de siste 90 dagene.
  • Kontraindikasjon for hjerne-MR.
  • Type I og type II diabetes.
  • Ustabile medisinske tilstander.
  • Inntak av mer enn 2 drinker alkohol per natt.
  • Nåværende graviditet eller planlegger å bli gravid eller ammer.
  • Anamnese med anfall eller hodetraumer etter PI skjønn.
  • Aktiv eller historie med alvorlig psykisk sykdom
  • Bruk av opioidmedisiner de siste 30 dagene.
  • LFT-resultater 3 ganger større enn den øvre normalgrensen ved screeningen.
  • Deltakere kan bli ekskludert hvis PI føler at de ikke oppfyller sikkerhetskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Cannabidiol

Legemiddel: Cannabidiol En oral dose Cannabidiol (CBD) vil bli gitt én gang daglig i fem dager med smertevurderinger tatt før og etter hver dose hver dag.

Andre navn:

CBD
Legemiddel: Cannabidiol
500 mg dose, suspendert i olivenolje av medisinsk kvalitet og deretter blandet inn i sjokoladepudding
Placebo komparator: Placebo

Medikament: Placebo En oral placebo vil bli gitt én gang daglig i fem dager med smertevurderinger tatt før og etter hver dose hver dag.

Andre navn:

placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrokjemiske hjerneforandringer
Tidsramme: 5 dager
Deltakerne vil gjennomgå MRS-skanning for å vurdere nevrokjemiske endringer fra baseline-besøket (dag 1) til besøket fem (dag 5) for å avgjøre om CBD eller Placebo vil resultere i endringer i nevrokjemiske forhold i utvalgte hjerneregioner. Nivåer av nevrotransmitter som BABA og N-acetylaspartat vil bli samlet inn og sammenlignet medikamentadministrasjon før og etter studien.
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteforbedring
Tidsramme: 7 dager
Ved å bruke baseline vurderingstiltak samlet ved besøk 0 (Screening), vil vurderinger samlet ved besøk 1-5 og oppfølging bli brukt for å avgjøre om administrering av CBD eller placebo vil forbedre smertelindring hos personer med kronisk smerte. Vi vil måle smerteintensiteten med en visuell analog skala fra (0-10) der 10 er den verst tenkelige smerten. Vi vil også måle Objektive smerteterskler med et trykkalgometer. Dette er en enhet som presser deltakernes finger til de sier stopp. Trykkområdet er 0-50 fot pounds med kraft.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB_00124865

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne bestemmer fortsatt om og hvilken IPD som skal deles og detaljene involvert. Etterforskerne vil oppdatere når en plan er på plass.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere