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CBD 治疗慢性疼痛的机制

2024年4月24日 更新者：Deborah Yurgelun-Todd、University of Utah

使用磁共振波谱探索大麻二酚镇痛特性的机制

这是一项旨在检查大麻二酚 (CBD) 与安慰剂治疗慢性非癌症疼痛相关的神经化学机制的研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该试验的目的是检查大麻二酚 (CBD) 与安慰剂治疗慢性非癌症疼痛相关的神经化学机制。 参与者将包括患有慢性疼痛的人，他们将被随机分配到两种干预条件之一：低 THC/高 CBD 或安慰剂。 除了接受 CBD 或安慰剂外，参与者还将在整个研究过程中完成慢性疼痛数据（强度、质量、干扰/残疾）的症状评估。 这些措施将在第五剂 CBD 或安慰剂之前和之后收集（剂量将每天一次，持续五天）。 第二个目标是检查临床和炎症标志物之间的关联。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

52

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Deborah Yurgelun-Todd, PhD

学习地点

  • 美国
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84108
        • 招聘中
        • University of Utah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄在 18-50 岁之间。
  • 慢性肌肉骨骼和关节疼痛至少 3 个月或更长时间。
  • 参与者必须居住在犹他州盐湖城 60 英里半径范围内才有资格。

排除标准：

  • 当前或过去的神经系统疾病。
  • 在过去 90 天内滥用药物或药物依赖。
  • 脑部 MRI 的禁忌症。
  • I 型和 II 型糖尿病。
  • 不稳定的医疗条件。
  • 每晚饮酒超过 2 杯。
  • 当前怀孕或计划怀孕或哺乳。
  • 由 PI 自行决定的癫痫发作或头部外伤史。
  • 患有重大精神疾病或病史
  • 在过去 30 天内使用阿片类药物。
  • LFT 结果比筛查时正常上限高 3 倍。
  • 如果 PI 认为参与者不符合安全标准，则参与者可能会被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：大麻二酚

药物：大麻二酚 口服大麻二酚 (CBD)，每天一次，持续五天，每天在每次服药之前和之后进行疼痛评级。

其他名称：

CBD
药品：大麻二酚
500mg 剂量，悬浮在医用级橄榄油中，然后混入巧克力布丁中
安慰剂比较：安慰剂

药物：安慰剂 口服安慰剂将每天服用一次，持续五天，每天在每次服药之前和之后进行疼痛评级。

其他名称：

安慰剂
药品：安慰剂
安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经化学脑变化
大体时间：5天
参与者将接受 MRS 扫描，以评估从基线访问（第 1 天）到第五次访问（第 5 天）的神经化学变化，以确定 CBD 或安慰剂是否会导致选定大脑区域的神经化学比率发生变化。 将收集神经递质水平，例如 BABA 和 N-乙酰天冬氨酸，并比较研究药物给药前后的水平。
5天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛改善
大体时间：7天
使用在访问 0（筛选）时收集的基线评估措施，在访问 1-5 和后续行动中收集的评估将用于确定 CBD 或安慰剂的管理是否会改善慢性疼痛患者的疼痛缓解。 我们将使用 (0-10) 的视觉模拟量表测量疼痛强度，其中 10 是可以想象到的最严重的疼痛。 我们还将使用压力痛觉计测量客观疼痛阈值。 这是一种向参与者的手指施加压力直到他们说停止的设备。 压力范围是 0-50 英尺磅力。
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Utah

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月16日

初级完成 (估计的)

2024年12月30日

研究完成 (估计的)

2025年2月28日

研究注册日期

首次提交

2019年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月1日

首次发布 (实际的)

2019年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月24日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB_00124865

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

调查人员仍在决定是否共享 IPD、共享什么 IPD 以及涉及的细节。 计划到位后，调查人员将进行更新。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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