Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBD:n mekanismit krooniseen kipuun

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Deborah Yurgelun-Todd, University of Utah

Kannabidiolin analgeettisten ominaisuuksien taustalla olevien mekanismien tutkiminen magneettiresonanssispektroskopiaa käyttämällä

Tämä on tutkimus, joka on suunniteltu tutkimaan neurokemiallisia mekanismeja, jotka liittyvät kannabidioliin (CBD) verrattuna lumelääkkeeseen kroonisen ei-syöpäkivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia neurokemiallisia mekanismeja, jotka liittyvät kannabidioliin (CBD) verrattuna lumelääkkeeseen kroonisen ei-syöpäkivun hoidossa. Osallistujien joukossa on kroonista kipua kärsiviä henkilöitä, jotka satunnaistetaan johonkin kahdesta interventiotilasta: alhainen THC/korkea CBD tai lumelääke. Sen lisäksi, että he saavat CBD:tä tai lumelääkettä, osallistujat suorittavat myös kroonisen kiputiedon (intensiteetti, laatu, häiriöt/vammaisuus) oirearvioinnit koko tutkimuksen ajan. Nämä toimenpiteet kerätään ennen viidettä CBD- tai lumelääkkeen annosta (annostus tapahtuu kerran päivässä viiden päivän ajan) ja sen jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on tutkia kliinisten ja tulehdusmerkkiaineiden välistä yhteyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Deborah Yurgelun-Todd, PhD

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • Rekrytointi
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-50v.
  • Krooninen tuki- ja liikuntaelin- ja nivelkipu vähintään 3 kuukautta.
  • Osallistujien on asuttava 60 mailin säteellä Salt Lake Citystä, Utahista ollakseen kelpoisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai mennyt neurologinen sairaus.
  • Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus edellisten 90 päivän aikana.
  • Aivojen MRI:n vasta-aihe.
  • Tyypin I ja tyypin II diabetes.
  • Epävakaat sairaudet.
  • Yli 2 alkoholijuoman nauttiminen yössä.
  • Nykyinen raskaus tai suunnittelet raskautta tai imetät.
  • Aiempi kohtaus tai päävamma PI:n harkinnan mukaan.
  • Aktiivinen tai vakava mielenterveyshäiriö
  • Opioidilääkkeiden käyttö viimeisen 30 päivän aikana.
  • LFT-tulos on 3 kertaa suurempi kuin normaalin yläraja seulonnassa.
  • Osallistujat voidaan sulkea pois, jos PI:n mielestä he eivät täytä turvallisuusvaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kannabidioli

Lääke: Kannabidioli Suun kautta otettava annos kannabidiolia (CBD) annetaan kerran päivässä viiden päivän ajan, ja kipuarvioinnit tehdään ennen ja jälkeen jokaisen annoksen joka päivä.

Muut nimet:

CBD
Lääke: Kannabidioli
500 mg:n annos, suspendoituna lääketieteelliseen oliiviöljyyn ja sekoitettuna sitten suklaavanukkaan
Placebo Comparator: Plasebo

Lääke: lumelääke Suun kautta otettavaa lumelääkettä annetaan kerran päivässä viiden päivän ajan ja kipuarvioinnit tehdään ennen ja jälkeen jokaisen annoksen joka päivä.

Muut nimet:

plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokemialliset aivojen muutokset
Aikaikkuna: 5 päivää
Osallistujille tehdään MRS-skannaus neurokemiallisten siirtymien arvioimiseksi lähtötilanteesta (päivä 1) viidenteen käyntiin (päivä 5) sen määrittämiseksi, aiheuttaako CBD vai lumelääke muutoksia neurokemiallisissa suhteissa valituilla aivoalueilla. Neurotransmitteritasot, kuten BABA ja N-asetyyliaspartaatti, kerätään ja niitä verrataan ennen tutkimuslääkkeen antamista ja sen jälkeen.
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun parantaminen
Aikaikkuna: 7 päivää
Käynnissä 0 (seulonta) kerättyjä lähtötason arviointimittauksia käyttäen käynneillä 1–5 ja seurannalla kerättyjä arvioita käytetään määrittämään, parantaako CBD:n tai lumelääkkeen antaminen kivunlievitystä henkilöillä, joilla on krooninen kipu. Mittaamme kivun voimakkuutta visuaalisella analogisella asteikolla (0-10), jossa 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu. Mittaamme myös objektiiviset kipukynnykset painealgometrilla. Tämä on laite, joka painaa osallistujien sormea, kunnes he sanovat stop. Painealue on 0-50 jalkapaunaa voimaa.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB_00124865

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat päättävät edelleen, jaetaanko ja mitä IPD:tä ja mitä yksityiskohtia käsitellään. Tutkijat tiedottavat, kun suunnitelma on valmis.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa