慢性疼痛に対するCBDのメカニズム
2024年4月24日 更新者：Deborah Yurgelun-Todd、University of Utah
磁気共鳴分光法を使用したカンナビジオールの鎮痛特性の根底にあるメカニズムの探索
これは、がん以外の慢性疼痛に対するカンナビジオール（CBD）とプラセボに関連する神経化学的メカニズムを調べるために設計された研究です。
調査の概要
詳細な説明
この試験の目的は、ガン以外の慢性疼痛に対するカンナビジオール（CBD）とプラセボに関連する神経化学的メカニズムを調べることです。
参加者には、低THC/高CBDまたはプラセボの2つの介入条件のいずれかに無作為に割り付けられる慢性疼痛を持つ個人が含まれます。
CBDまたはプラセボを受け取ることに加えて、参加者は、研究を通じて慢性疼痛データ（強度、質、干渉/障害）の症状評価も完了します。
これらの測定値は、CBD またはプラセボの 5 回目の投与 (1 日 1 回、5 日間) の前後に収集されます。
二次的な目的は、臨床マーカーと炎症マーカーの関連性を調べることです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
52
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Matt Hodgkinson, B.S.,RN
- 電話番号：801-213-0658
- メール：chronic_pain_study_utah@umail.utah.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Deborah Yurgelun-Todd, PhD
研究場所
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- 募集
- University of Utah
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳から 50 歳までの年齢。
- 慢性的な筋骨格と関節の痛みが少なくとも 3 か月以上続く。
- 参加者は、ユタ州ソルトレイクシティから半径 60 マイル以内に住んでいる必要があります。
除外基準:
- 現在または過去の神経疾患。
- 過去90日以内の薬物乱用または依存。
- 脳MRIの禁忌。
- I型およびII型糖尿病。
- 病状が不安定。
- 1 泊あたり 2 杯以上のアルコールの消費。
- 現在の妊娠中、または妊娠を計画している、または授乳中。
- -PIの裁量による発作または頭部外傷の病歴。
- 活動中または主要な精神疾患の病歴
- 過去30日間のオピオイド薬の使用。
- LFT は、スクリーニング時の正常上限の 3 倍の結果になります。
- PIが安全基準を満たしていないと感じた場合、参加者は除外される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：カンナビジオール
薬剤: カンナビジオール カンナビジオール (CBD) を 1 日 1 回、5 日間経口投与し、毎日各投与の前後に痛みの評価を記録します。 他の名前： CBD |
500mg を医療グレードのオリーブオイルに懸濁し、チョコレートプリンに混ぜます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
薬剤: プラセボ 経口プラセボを 1 日 1 回 5 日間投与し、毎日各投与の前後に痛みの評価を記録します。 他の名前： プラセボ |
プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経化学的脳の変化
時間枠：5日間
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参加者はMRSスキャンを受けて、CBDまたはプラセボが選択した脳領域の神経化学的比率に変化をもたらすかどうかを判断するために、ベースライン訪問（1日目）から5回目（5日目）までの神経化学的変化を評価します。
BABAやN-アセチルアスパラギン酸などの神経伝達物質レベルを収集し、研究薬物投与の前後で比較します。
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの改善
時間枠：7日
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訪問0（スクリーニング）で収集されたベースライン評価手段を使用して、訪問1〜5で収集された評価とフォローアップを使用して、CBDまたはプラセボの投与が慢性疼痛を持つ個人の疼痛緩和を改善するかどうかを判断します.
想像できる最悪の痛みを 10 として、(0 ～ 10) のビジュアル アナログ スケールで痛みの強さを測定します。
また、圧力アルゴメーターで客観的な痛みの閾値を測定します。
これは参加者がストップと言うまで指に圧力をかける装置です。
圧力範囲は 0 ～ 50 フィート ポンドの力です。
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7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月16日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2019年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月1日
最初の投稿 (実際)
2019年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月24日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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