Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы CBD для хронической боли

9 апреля 2025 г. обновлено: Deborah Yurgelun-Todd, University of Utah

Изучение механизмов, лежащих в основе обезболивающих свойств каннабидиола, с помощью магнитно-резонансной спектроскопии

Это исследование предназначено для изучения нейрохимических механизмов, связанных с каннабидиолом (CBD) по сравнению с плацебо при хронической нераковой боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является изучение нейрохимических механизмов, связанных с каннабидиолом (КБД) по сравнению с плацебо при хронической нераковой боли. Среди участников будут люди с хронической болью, которые будут рандомизированы в одно из двух условий вмешательства: низкий уровень ТГК/высокий уровень КБД или плацебо. В дополнение к получению CBD или плацебо участники также будут проводить оценку симптомов хронической боли (интенсивность, качество, вмешательство / инвалидность) на протяжении всего исследования. Эти показатели будут собираться до и после пятой дозы (дозировка будет происходить один раз в день в течение пяти дней) КБД или плацебо. Вторичной целью будет изучение связи между клиническими и воспалительными маркерами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 50 лет.
  • Хроническая скелетно-мышечная и суставная боль в течение как минимум 3 месяцев или дольше.
  • Участники должны проживать в радиусе 60 миль от Солт-Лейк-Сити, штат Юта, чтобы иметь право на участие.

Критерий исключения:

  • Текущие или прошлые неврологические заболевания.
  • Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в течение предшествующих 90 дней.
  • Противопоказания к МРТ головного мозга.
  • Сахарный диабет I и II типа.
  • Нестабильные медицинские состояния.
  • Употребление более 2 порций алкоголя за ночь.
  • Текущая беременность или планирование беременности или кормление грудью.
  • Судороги или травмы головы в анамнезе на усмотрение PI.
  • Активное или история серьезного психического заболевания
  • Использование опиоидных препаратов в течение последних 30 дней.
  • Результаты LFT в 3 раза превышают верхнюю границу нормы при скрининге.
  • Участники могут быть исключены, если PI считает, что они не соответствуют критериям безопасности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Каннабидиол

Лекарственное средство: каннабидиол Пероральная доза каннабидиола (КБД) будет вводиться один раз в день в течение пяти дней с оценкой боли, измеряемой до и после каждой дозы каждый день.

Другие имена:

КБР
Лекарство: Каннабидиол
Доза 500 мг, взвешенная в оливковом масле медицинского назначения, а затем смешанная с шоколадным пудингом.
Плацебо Компаратор: Плацебо

Препарат: Плацебо. Пероральное плацебо будет даваться один раз в день в течение пяти дней, при этом оценка боли будет измеряться до и после каждой дозы каждый день.

Другие имена:

плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейрохимические изменения мозга
Временное ограничение: 5 дней
Участники пройдут сканирование MRS, чтобы оценить нейрохимические сдвиги от исходного визита (день 1) до визита пятого (день 5), чтобы определить, приведет ли CBD или плацебо к изменениям нейрохимических соотношений в выбранных областях мозга. Уровни нейротрансмиттеров, таких как ВАВА и N-ацетиласпартат, будут собираться и сравниваться до и после введения исследуемого препарата.
5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение боли
Временное ограничение: 7 дней
Используя исходные показатели оценки, собранные при посещении 0 (скрининг), оценки, полученные при посещениях 1-5 и последующем наблюдении, будут использоваться для определения того, улучшит ли введение КБД или плацебо облегчение боли у людей с хронической болью. Мы будем измерять интенсивность боли с помощью визуальной аналоговой шкалы от (0 до 10), где 10 — это самая сильная боль, которую только можно себе представить. Мы также будем измерять объективные болевые пороги с помощью альгометра давления. Это устройство, которое надавливает на палец участников до тех пор, пока они не скажут «стоп». Диапазон давления составляет 0-50 футов силы.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB_00124865

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Следователи все еще решают, будет ли делиться IPD и какие подробности. Следователи обновят информацию, когда план будет готов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться