Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van CBD voor chronische pijn

24 april 2024 bijgewerkt door: Deborah Yurgelun-Todd, University of Utah

Onderzoek naar de mechanismen die ten grondslag liggen aan de pijnstillende eigenschappen van cannabidiol met behulp van magnetische resonantiespectroscopie

Dit is een studie die is opgezet om de neurochemische mechanismen te onderzoeken die geassocieerd zijn met cannabidiol (CBD) versus placebo voor chronische niet-kankerpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de neurochemische mechanismen te onderzoeken die verband houden met cannabidiol (CBD) versus placebo voor chronische niet-kankerpijn. Tot de deelnemers behoren personen met chronische pijn, die willekeurig worden ingedeeld in een van de twee interventiecondities: laag THC/hoog CBD of placebo. Naast het ontvangen van CBD of placebo, zullen deelnemers tijdens het onderzoek ook symptoombeoordelingen van chronische pijngegevens (intensiteit, kwaliteit, interferentie/handicap) voltooien. Deze metingen worden verzameld voorafgaand aan en na de vijfde dosis (dosering vindt eenmaal per dag gedurende vijf dagen plaats) van CBD of placebo. Een secundair doel zal zijn om de associatie tussen klinische en inflammatoire markers te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Deborah Yurgelun-Todd, PhD

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • Werving
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-50 jaar.
  • Chronische musculoskeletale en gewrichtspijn gedurende ten minste 3 maanden of langer.
  • Deelnemers moeten binnen een straal van 60 mijl van Salt Lake City, Utah wonen om in aanmerking te komen.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of vroegere neurologische ziekte.
  • Middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen 90 dagen.
  • Contra-indicatie voor hersen-MRI.
  • Diabetes type I en type II.
  • Onstabiele medische omstandigheden.
  • Consumptie van meer dan 2 glazen alcohol per nacht.
  • Huidige zwangerschap of plannen om zwanger te worden of borstvoeding te geven.
  • Geschiedenis van toevallen of hoofdtrauma naar goeddunken van PI.
  • Actieve of voorgeschiedenis van ernstige psychische aandoeningen
  • Gebruik van opioïde medicijnen in de afgelopen 30 dagen.
  • LFT-resultaten 3 keer groter dan de bovengrens van normaal bij de screening.
  • Deelnemers kunnen worden uitgesloten als de PI vindt dat ze niet voldoen aan de veiligheidscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cannabidiol

Geneesmiddel: Cannabidiol Een orale dosis Cannabidiol (CBD) wordt gedurende vijf dagen eenmaal per dag gegeven, waarbij de pijnbeoordelingen elke dag voor en na elke dosis worden genomen.

Andere namen:

CBD
Geneesmiddel: Cannabidiol
Dosis van 500 mg, gesuspendeerd in olijfolie van medische kwaliteit en vervolgens gemengd in chocoladepudding
Placebo-vergelijker: Placebo

Geneesmiddel: Placebo's Een orale placebo wordt vijf dagen lang eenmaal per dag gegeven, waarbij de pijnbeoordelingen elke dag vóór en na elke dosis worden genomen.

Andere namen:

placebo
Geneesmiddel: Placebo
Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurochemische hersenveranderingen
Tijdsspanne: 5 dagen
Deelnemers ondergaan MRS-scanning om neurochemische verschuivingen van het basisbezoek (dag 1) tot bezoek vijf (dag 5) te beoordelen om te bepalen of CBD of Placebo zal resulteren in veranderingen in neurochemische verhoudingen in geselecteerde hersengebieden. Neurotransmitterniveaus zoals BABA en N-acetylaspartaat zullen worden verzameld en vergeleken vóór en na de toediening van het studiegeneesmiddel.
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn verbetering
Tijdsspanne: 7 dagen
Aan de hand van baseline-evaluatiemaatregelen verzameld bij bezoek 0 (screening), beoordelingen verzameld bij bezoeken 1-5 en follow-up zullen worden gebruikt om te bepalen of de toediening van CBD of placebo de pijnverlichting bij personen met chronische pijn zal verbeteren. We zullen de pijnintensiteit meten met een visuele analoge schaal van (0-10) waarbij 10 de ergst denkbare pijn is. We zullen ook objectieve pijndrempels meten met een drukalgometer. Dit is een apparaat dat druk uitoefent op de vinger van de deelnemer totdat hij stop zegt. Het drukbereik is 0-50 foot pounds kracht.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB_00124865

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers beslissen nog of en welke IPD zal worden gedeeld en welke details daarbij betrokken zijn. De onderzoekers zullen updaten wanneer er een plan is.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren