만성 통증에 대한 CBD의 메커니즘
2024년 4월 24일 업데이트: Deborah Yurgelun-Todd, University of Utah
자기 공명 분광법을 사용하여 칸나비디올의 진통 특성의 기본 메커니즘 탐색
이것은 만성 비암성 통증에 대한 칸나비디올(CBD) 대 위약과 관련된 신경화학적 메커니즘을 조사하기 위해 고안된 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험의 목적은 만성 비암성 통증에 대한 칸나비디올(CBD) 대 위약과 관련된 신경화학적 메커니즘을 조사하는 것입니다.
참가자는 만성 통증이 있는 개인을 포함하며, 이들은 낮은 THC/높은 CBD 또는 위약의 두 개입 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
CBD 또는 위약을 받는 것 외에도 참가자는 연구 전반에 걸쳐 만성 통증 데이터(강도, 품질, 간섭/장애)의 증상 평가를 완료합니다.
이러한 조치는 CBD 또는 위약의 5차 투여(5일 동안 하루에 한 번) 전후에 수집됩니다.
두 번째 목표는 임상 및 염증 마커 간의 연관성을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matt Hodgkinson, B.S.,RN
- 전화번호: 801-213-0658
- 이메일: chronic_pain_study_utah@umail.utah.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Deborah Yurgelun-Todd, PhD
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- 모병
- University of Utah
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-50세 사이의 연령.
- 최소 3개월 이상 지속되는 만성 근골격계 및 관절통.
- 참가자는 자격이 되려면 유타주 솔트레이크시티에서 반경 60마일 이내에 거주해야 합니다.
제외 기준:
- 현재 또는 과거의 신경계 질환.
- 이전 90일 이내에 약물 남용 또는 의존.
- 뇌 MRI에 대한 금기.
- I형 및 II형 당뇨병.
- 불안정한 의료 상태.
- 밤에 술을 2잔 이상 마신다.
- 현재 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중입니다.
- PI 재량에 따른 발작 또는 두부 외상의 병력.
- 주요 정신 질환의 활성 또는 병력
- 지난 30일 동안 오피오이드 약물 사용.
- LFT 결과는 스크리닝에서 정상 상한보다 3배 더 큽니다.
- PI가 안전 기준을 충족하지 않는다고 느끼는 경우 참가자는 제외될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 칸나비디올
약물: 칸나비디올(Cannabidiol) 칸나비디올(CBD)을 5일 동안 하루에 한 번씩 경구 투여하며 매일 각 투여 전후에 통증 평가를 실시합니다. 다른 이름들: CBD |
500mg 용량, 의료 등급 올리브 오일에 현탁 후 초콜릿 푸딩에 혼합
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위약 비교기: 위약
약물: 위약 경구 위약은 5일 동안 하루에 한 번 투여되며 매일 각 투여 전후에 통증 등급을 측정합니다. 다른 이름들: 위약 |
위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 화학적 뇌 변화
기간: 5 일
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참가자는 MRS 스캐닝을 통해 기준선 방문(1일)에서 방문 5(5일)까지의 신경화학적 변화를 평가하여 CBD 또는 위약이 선택된 뇌 영역에서 신경화학적 비율에 변화를 가져올지 여부를 결정합니다.
BABA 및 N-아세틸아스파르테이트와 같은 신경 전달 물질 수준을 수집하고 연구 약물 투여 전후를 비교합니다.
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 개선
기간: 7 일
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방문 0(스크리닝)에서 수집된 기준선 평가 측정을 사용하여 방문 1-5 및 후속 조치에서 수집된 평가를 사용하여 CBD 또는 위약의 투여가 만성 통증이 있는 개인의 통증 완화를 개선할지 여부를 결정합니다.
우리는 (0-10)의 시각적 아날로그 척도로 통증 강도를 측정할 것입니다. 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
우리는 또한 압통계로 객관적 통증 역치를 측정할 것입니다.
이것은 참가자가 중지라고 말할 때까지 참가자의 손가락에 압력을 가하는 장치입니다.
압력 범위는 0-50피트 파운드의 힘입니다.
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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