- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04365530
Covid-19-fertőzött vagy fertőzésgyanús betegekké válhat, akiket a GHPSJ és a Paris Plaisance Hospital City intézményei támogatnak (COVIDGHPSJCite)
A jelenleg is zajló koronavírus (Covid-19) világjárvány súlyos globális egészségügyi válságot okoz, és felrázza a kórházi szervezeteket. Jelenleg a Covid-19 fertőzés súlyos formáinak elismert kockázati tényezői az idős betegek (70 év felett), az elhízott betegek, a krónikus vese- vagy légúti betegségekben szenvedők, a szív- és érrendszeri anamnézisben szenvedők (stroke vagy koszorúér-betegség), a krónikus légúti betegségek, a magas vérnyomás, cukorbetegség és rák. A Covid-19 az akut légzési distressz szindróma kockázatában nyilvánul meg, amely invazív lélegeztetést igényel. A fertőzés letalitása a jelenlegi adatok szerint 4% körüli.
A vírus terjedését célzó drasztikus óvintézkedések, valamint a kritikus ágyak biztosítása a tervezett, nem sürgős beavatkozások vagy konzultációk lemondásával megrendítették a kórházi szervezetet.
Ebben az összefüggésben elengedhetetlen, hogy valós idejű, előremutató adatok álljanak rendelkezésre az ellátási kínálat kiigazításához és a Covid-19 által a kezelt betegpopulációra gyakorolt hatás jobb megértéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Franciaország, 92350
- Hôpital Marie Lannelongue
-
Paris, Franciaország, 75014
- AURA Paris Plaisance
-
Paris, Franciaország, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Franciaország, 75014
- Fondation Sainte-Marie
-
Paris, Franciaország, 75014
- Hôpital Bellan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A GHPSJ-ben vagy a Paris Plaisance kórházváros egyik intézményében kezelt, a Covid-19 fertőzéssel összeegyeztethető tünetekkel rendelkező (minden életkorú) beteg.
Kizárási kritériumok:
- Tünetmentes beteg
- A páciens tiltakozik adatainak felhasználása ellen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Covid-19 fertőzés klinikai következményei a gondozott populációban
Időkeret: 2. év
|
Ez az eredmény a Covid-19 fertőzés klinikai következményeit méri a gondozott populációban.
|
2. év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kockázati tényezők az M6-nál
Időkeret: 6. hónap
|
Ez az eredmény értékeli a COVID-19 kockázati tényezőit a 6. hónapban
|
6. hónap
|
Kockázati tényezők az 1. évben
Időkeret: 1. év
|
Ez az eredmény értékeli a COVID-19 kockázati tényezőit.
|
1. év
|
Kockázati tényezők a 2. évben
Időkeret: 2. év
|
Ez az eredmény értékeli a COVID-19 kockázati tényezőit.
|
2. év
|
A kórházi átszervezés hatása az M6-os orvosi ellátásra
Időkeret: 6. hónap
|
Ez az eredmény értékeli a kórházi átszervezés hatását az egészségügyi ellátásra a 6. hónapban.
|
6. hónap
|
A kórházi átszervezés hatása az egészségügyi ellátásra az 1. évben
Időkeret: 1. év
|
Ez az eredmény értékeli a kórházi átszervezés hatását az egészségügyi ellátásra az első évben.
|
1. év
|
A kórházi átszervezés hatása az egészségügyi ellátásra a 2. évben
Időkeret: 2. év
|
Ez az eredmény értékeli a kórházi átszervezés hatását az egészségügyi ellátásra a második évben.
|
2. év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cohorte COVID GHPSJ CiteH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID
-
Vaccine Company, Inc.Aktív, nem toborzóSARS-CoV-2 | SARS-CoVDél-Afrika
-
Vaccine Company, Inc.Aktív, nem toborzóSARS-CoV-2 | SARS-CoVEgyesült Államok
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionMég nincs toborzás
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Még nincs toborzás
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktív, nem toborzó
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionBefejezve
-
Indiana UniversityBefejezveSARS-CoV-2Egyesült Államok
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital és más munkatársakBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Befejezve