- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04365530
Diventa di pazienti infetti o sospettati di essere infetti da Covid-19 e supportati dal GHPSJ e dagli stabilimenti della città ospedaliera di Paris Plaisance (COVIDGHPSJCite)
L'attuale pandemia di Coronavirus (Covid-19) sta causando una grave crisi sanitaria globale e sta scuotendo le organizzazioni ospedaliere. Ad oggi, i fattori di rischio riconosciuti per le forme gravi di infezione da Covid-19 sono pazienti anziani (>70 anni), pazienti obesi, pazienti con patologie croniche renali o respiratorie, anamnesi cardiovascolare (ictus o malattia coronarica), condizioni respiratorie croniche, alta pressione sanguigna, diabete e cancro. Il Covid-19 si manifesta con un rischio di sindrome da distress respiratorio acuto che richiede la gestione mediante ventilazione invasiva. La letalità di questa infezione è di circa il 4% nei dati attuali.
Le drastiche misure precauzionali per la trasmissione del virus, così come la messa a disposizione di letti di terapia intensiva annullando qualsiasi intervento o consultazione programmata non urgente, hanno scosso l'organizzazione ospedaliera.
In questo contesto, è fondamentale disporre di dati previsionali in tempo reale per adeguare l'offerta di assistenza e comprendere meglio l'impatto del Covid-19 sulle popolazioni di pazienti trattati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Francia, 92350
- Hopital Marie Lannelongue
-
Paris, Francia, 75014
- AURA Paris Plaisance
-
Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Francia, 75014
- Fondation Sainte-Marie
-
Paris, Francia, 75014
- Hôpital Bellan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente (di tutte le età) con sintomi compatibili con l'infezione da Covid-19 trattato presso il GHPSJ o in uno degli stabilimenti della città ospedaliera di Paris Plaisance.
Criteri di esclusione:
- Paziente asintomatico
- Paziente che si oppone all'uso dei propri dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Conseguenze cliniche di un'infezione da Covid-19 nella popolazione assistenziale
Lasso di tempo: Anno 2
|
Questo risultato misura le conseguenze cliniche di un'infezione da Covid-19 nella popolazione assistenziale.
|
Anno 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fattori di rischio a M6
Lasso di tempo: Mese 6
|
Questo risultato valuta i fattori di rischio di COVID-19 al mese 6
|
Mese 6
|
Fattori di rischio all'anno 1
Lasso di tempo: Anno 1
|
Questo risultato valuta i fattori di rischio di COVID-19.
|
Anno 1
|
Fattori di rischio all'anno 2
Lasso di tempo: Anno 2
|
Questo risultato valuta i fattori di rischio di COVID-19.
|
Anno 2
|
Impatto della riorganizzazione ospedaliera sull'assistenza medica a M6
Lasso di tempo: Mese 6
|
Questo risultato valuta l'impatto della riorganizzazione ospedaliera sull'assistenza medica al mese 6.
|
Mese 6
|
Impatto della riorganizzazione ospedaliera sull'assistenza medica all'anno 1
Lasso di tempo: Anno 1
|
Questo risultato valuta l'impatto della riorganizzazione ospedaliera sull'assistenza medica all'anno 1.
|
Anno 1
|
Impatto della riorganizzazione ospedaliera sull'assistenza medica all'anno 2
Lasso di tempo: Anno 2
|
Questo risultato valuta l'impatto della riorganizzazione ospedaliera sull'assistenza medica all'anno 2.
|
Anno 2
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cohorte COVID GHPSJ CiteH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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